北京法莫斯达制药科技有限公司
- 别名: 北京法莫斯达制药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-08
- 统一社会信用代码: 91110228780237614R
- 组织机构代码: 780237614
- 工商注册号: 110108008885423
- 纳税人识别号: 91110228780237614R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-08至2025-09-07
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（不含化学药品原料药制造、中药饮片加工）、片剂、胶囊剂（均为激素类）；科技开发。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区科技路73号
许可/备案信息
- 编号: 京20170059
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-09-28
- 有效期至: 2027-01-13
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区科技路73号：片剂(激素类)。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区科技路73号：片剂(激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1090173
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米非司酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2010-11-24
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2014-03-04
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已发件 北京市 1075550758107
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CYHS1090174
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左炔诺孕酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2010-11-24
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2013-03-01
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制证完毕－已发批件北京市 1022491252901
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CYHS0700794
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米非司酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件北京市 EX189891388CN
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查看 |
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CYHS0700699
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左炔诺孕酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-01-19
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制证完毕－已发批件北京市 EF784187615CN
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查看 |
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CXHL0700235
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依普利酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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新药
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3.1
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2007-11-20
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2008-11-28
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制证完毕－已发批件北京市 EF784217445CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143063
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米非司酮片
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25mg/片
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片剂
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H20133081
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左炔诺孕酮片
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1.5mg
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片剂
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—
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2021111730
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增加浙江仙居君业药业有限公司为米非司酮原料药供应商，米非司酮原料登记号是Y20190004249。用于公司米非司酮片（国药准字H20143063）的生产。
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2022-01-06
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米非司酮片
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25mg/片
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片剂
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国药准字H20143063
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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北京市密云区经济开发区科技路73路
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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北京市密云区经济开发区科技路73路
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京备201900303
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经审查，同意变更左炔诺孕酮片原料药供应商, 扬州制药有限公司生产的左炔诺孕酮（国药准字H32023177）用于本品生产。
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2019-12-05
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左炔诺孕酮片
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CYHS1090174
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1.5mg
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片剂
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国药准字H20133081
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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京备201800006
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根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，本品药品标准执行《中国药典》2015年版二部和国家食品药品监督管理总局标准YBH00792014；其中【贮藏】项下内容执行原注册标准，【检查】（有关物质）项下内容执行原注册标准，且符合《中国药典》2015年版的要求，其它项执行《中国药典》2015年版二部；按照《中国药典》2015年版二部修改药品说明书【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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2018-01-09
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米非司酮片
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25mg/片
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片剂
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国药准字H20143063
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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京备201700140
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经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，每板1片，每盒1板”的基础上，增加“铝塑包装，每板1片，每盒2板；每板2片，每盒1板”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2017-06-19
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左炔诺孕酮片
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CYHS1090174
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1.5mg
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片剂
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国药准字H20133081
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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京备201600279
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根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，同意本品药品标准执行《中国药典》2015年版（二部）和国家食品药品监督管理局标准YBH00892013，其中【检查】有关物质、溶出度、【贮藏】项内容执行原注册标准，【检查】含量均匀度、【含量测定】项内容执行原注册标准，且符合《中国药典》2015年版要求，其它项执行《中国药典》2015年版（二部）。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2016-11-11
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左炔诺孕酮片
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CYHS1090174
|
1.5mg
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片剂
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国药准字H20133081
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
