北京泰德制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郑翔玲
经营状态: 存续
成立日期: 1995-05-29
统一社会信用代码: 911103026000314683
组织机构代码: 600031468
工商注册号: 110000410102503
纳税人识别号: 911103026000314683
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1995-05-29至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；生产第I类医疗器械；研究开发药品、保健用品、医药技术；自有技术转让及技术服务；销售自产产品；技术推广、技术开发、技术咨询（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

许可/备案信息

编号: 京20150053
分类码: AhsBhCh
发证日期: 2023-02-22
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂;大容量注射剂;贴剂
生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号：小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、贴膏剂(凝胶贴膏)、大容量注射剂、贴剂、治疗用生物制品。北京市北京经济技术开发区科创八街19号院：片剂、颗粒剂、贴膏剂(凝胶贴膏)、进口药品分包装(凝胶贴膏)、硬胶囊剂（抗肿瘤药）。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：吸入制剂（吸入液体制剂）。
生产范围: 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号：小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、贴膏剂（凝胶贴膏）、大容量注射剂、贴剂、治疗用生物制品（注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶）。北京市北京经济技术开发区科创八街19号院：片剂、颗粒剂、贴膏剂（凝胶贴膏）、进口药品分包装（凝胶贴膏）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：吸入制剂（吸入液体制剂）（吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHB2400218	TCR1672片	北京泰德制药股份有限公司	补充申请	1	2024-10-15	—	—	查看
CXHL2400980	利马前列素片	北京泰德制药股份有限公司	新药	2.4	2024-09-19	—	—	查看
JXHS2400064	氟比洛芬贴剂	MIKASA SEIYAKU CO., LTD、MIKASA SEIYAKU CO., LTD KAKEGAWA FACTORY、BEIJING TIDE PHARMACEUTICAL CO., LTD.	进口	5.1	2024-09-14	—	—	查看
CXHB2400149	TRD205片	北京泰德制药股份有限公司	补充申请	1	2024-07-25	—	—	查看
CXHB2400150	TRD205片	北京泰德制药股份有限公司	补充申请	1	2024-07-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244948	利斯的明透皮贴剂	9.5mg/24小时	贴剂	—	北京泰德制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20234504	舒更葡糖钠注射液	2ml:200mg（按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计）	注射剂	—	北京泰德制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-11-21
国药准字H20233163	利马前列素片	5µg	片剂	—	北京泰德制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-03-29
国药准字H20073978	奥扎格雷钠注射液	2ml:40mg	注射剂（小容量注射剂）	—	北京泰德制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-03-23
国药准字H20180007	利多卡因凝胶贴膏	每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg	贴膏剂	—	北京泰德制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-03-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氟比洛芬酯注射液	注射剂	5ml:50mg	1	21.88	21.88	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	河北	2024-09-27	查看
链霉蛋白酶颗粒	颗粒剂	0.02miu	1	70.5	70.5	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	2ml:200mg	1	224	224	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	海南	2024-09-27	查看
依托考昔片	片剂	60mg	5	5.796	28.98	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	河北	2024-09-27	查看
舒更葡糖钠注射液	注射剂	2ml:200mg	1	224	224	北京泰德制药股份有限公司	—	浙江	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京泰德制药股份有限公司	利斯的明透皮贴剂	9.5mg/24h	贴剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244948(2024-09-19)
北京泰德制药股份有限公司	贝前列素钠片	40μg	片剂	通过	2024-02-20	—	国药准字H20083589(2022-11-11)
北京泰德制药股份有限公司	舒更葡糖钠注射液	2ml:200mg	注射剂	视同通过	2023-11-24	4类	国药准字H20234504(2023-11-21)
北京泰德制药股份有限公司	贝前列素钠片	20μg	片剂	通过	2023-05-15	—	国药准字H20083588(2022-11-11)
北京泰德制药股份有限公司	哌柏西利胶囊	125mg	胶囊剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233162(2023-02-14)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
维格列汀片	维格列汀	片剂	50mg	—	国药准字H20203163	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	2020-04-14	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
氟比洛芬酯注射液	氟比洛芬酯	注射剂（小容量注射剂）	5ml:50mg	凯纷	国药准字H20041508	—	北京泰德制药股份有限公司	2004-10-09	其他药品	上市销售中	是
苯磺顺阿曲库铵注射液	苯磺顺阿曲库铵	注射剂	5ml:10mg (按C53H72N2O12计)	—	国药准字H20203696	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	2020-12-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
依托考昔片	依托考昔	片剂	60mg	—	国药准字H20203711	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	2020-12-25	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
依托考昔片	依托考昔	片剂	30mg	—	国药准字H20203710	北京泰德制药股份有限公司	北京泰德制药股份有限公司	2020-12-25	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200232	经审查，同意按照国家食品药品监督管理局文件《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]113号）和《关于修订吡格列酮说明书的通知》（国食药监注[2012]108号）的要求对本品说明书作相应修订。说明书修改日期为本次备案日期。	2012-06-21	盐酸吡格列酮分散片	CXHS0502683	15mg(以吡格列酮计)	片剂（分散片）	国药准字H20080703	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京泰德制药股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201200106	经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，在【成份】项下增加“辅料：甘氨酸、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水”；说明书修改日期为次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。	2012-04-09	奥扎格雷钠注射液	CYHS0509575	2ml:40mg	注射剂（小容量注射剂）	国药准字H20073978	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京泰德制药股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201100317	备案资料符合规定，同意本品增加4袋/盒、1袋/盒的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-12-05	链霉蛋白酶颗粒	CXHS0900033	20000单位	颗粒剂	国药准字H20110030	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京泰德制药股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000300	备案资料符合规定，同意按照《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]113号）修订本品说明书中相应内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2010-10-22	盐酸吡格列酮分散片	CXHS0502683	15mg(以吡格列酮计)	片剂（分散片）	国药准字H20080703	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京泰德制药股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000255	备案资料符合规定，同意本品根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注[2008]324号），完善说明书中禁忌和注意事项项下内容。说明书修改日期为本次备案日期。	2010-09-09	氟比洛芬酯注射液	X0306970	5ml:50mg	注射剂(小容量注射剂)	国药准字H20041508	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京泰德制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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