北京浦润奥生物科技有限责任公司
- 别名: 北京浦润奥生物科技有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 石和鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-10-30
- 统一社会信用代码: 9111010505556281X7
- 组织机构代码: 05556281X
- 工商注册号: 110105015348052
- 纳税人识别号: 9111010505556281X7
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-05-09至2038-05-08
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、咨询、转让、推广、服务（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区金盛大街2号院5号楼1层101-61
许可/备案信息
- 编号: 京20220047
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-08-03
- 有效期至: 2027-08-02
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 天津开发区第七大街71号（凯莱英生命科学技术（天津）有限公司）：硬胶囊剂（抗肿瘤药）。
- 生产范围: 天津开发区第七大街71号（凯莱英生命科学技术（天津）有限公司）：硬胶囊剂（抗肿瘤药）（固体制剂三车间：固体制剂三车间；固体制剂二车间：固体制剂二车间（胶囊填充间、内包装室1）；委托品种：伯瑞替尼肠溶胶囊）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB2400249
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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补充申请
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1
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2024-11-15
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—
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CXHS2300096
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-10-24
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—
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CXHS2300095
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-10-24
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—
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—
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CXHL2300869
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-08-15
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—
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—
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CXHL2300870
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-08-15
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20230028
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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25mg
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胶囊剂
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—
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凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-14
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国药准字H20230027
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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100mg
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胶囊剂
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—
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凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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广西
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2024-10-31
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
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20460
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凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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甘肃
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2024-09-02
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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