北京海步医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘长茹
经营状态: 存续
成立日期: 2005-04-26
统一社会信用代码: 91110302774736484H
组织机构代码: 774736484
工商注册号: 110302008306742
纳税人识别号: 91110302774736484H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-04-26至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；技术检测；销售化工产品（不含一类易制毒化学品及危险化学品）、化学试剂（不含行政许可的项目）；货物进出口、技术进出口、代理进出口；委托生产药品；批发药品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；批发药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务: 药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售
所在地址: 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院13号楼2层201

许可/备案信息

编号: 京20210009
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-31
有效期至: 2026-05-23
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 北京市延庆区延庆经济技术开发区（北京九龙制药有限公司）：口服溶液剂。曲阜市经济开发区（西区）工业一路（山东孔府制药有限公司）：口服溶液剂。北京市北京经济技术开发区科创东六街97号（北京亚宝生物药业有限公司）：硬胶囊剂。河北省深泽县工业园区（西环路16号）（石家庄龙泽制药股份有限公司）：片剂。珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号（天大药业（珠海）有限公司）：口服溶液剂。
生产范围: 北京市延庆区延庆经济技术开发区（北京九龙制药有限公司）：口服溶液剂(普瑞巴林口服溶液）。曲阜市经济开发区（西区）工业一路（山东孔府制药有限公司）：口服溶液剂（拉考沙胺口服溶液）。北京市北京经济技术开发区科创东六街97号（北京亚宝生物药业有限公司）：硬胶囊剂（伊布替尼胶囊）。河北省深泽县工业园区（西环路16号）（石家庄龙泽制药股份有限公司）：片剂（阿戈美拉汀片）（仅限注册申报使用）。珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号（天大药业（珠海）有限公司）：口服溶液剂(草酸艾司西酞普兰口服溶液）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403278	布瑞哌唑片	北京海步医药科技有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司	仿制	4	2024-09-28	—	—	查看
CYHS2402665	拉考沙胺注射液	北京海步医药科技有限公司、山西普德药业有限公司	仿制	4	2024-08-16	—	—	查看
CYHL2400106	瑞卢戈利片	北京海步医药科技有限公司	仿制	3	2024-06-12	—	—	查看
CYHS2401753	吸入用盐酸丙卡特罗溶液	北京海步医药科技有限公司、浙江福瑞喜药业有限公司	仿制	3	2024-06-12	—	—	查看
CYHS2400562	阿戈美拉汀片	北京海步医药科技有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司	仿制	4	2024-02-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244981	普瑞巴林口服溶液	200ml:4g	口服溶液剂	—	北京九龙制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20234067	拉考沙胺口服溶液	200ml：2g	口服溶液剂	—	山东孔府制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
拉考沙胺口服液	口服液体剂	200ml:2g	1	98	98	山东孔府制药有限公司	北京海步医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
拉考沙胺口服液	口服液体剂	200ml:2g	1	98	98	山东孔府制药有限公司	北京海步医药科技有限公司	河北	2024-10-08	查看
拉考沙胺口服液	口服液体剂	200ml:2g	1	98	98	山东孔府制药有限公司	北京海步医药科技有限公司	河北	2024-09-27	查看
拉考沙胺口服液	口服液体剂	200ml:2g	1	98	98	山东孔府制药有限公司	北京海步医药科技有限公司	四川	2024-09-26	查看
拉考沙胺口服液	口服液体剂	200ml:2g	1	98	98	山东孔府制药有限公司	北京海步医药科技有限公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京海步医药科技有限公司	普瑞巴林口服溶液	200ml:4g	口服液体剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244981(2024-09-26)
北京海步医药科技有限公司	拉考沙胺口服溶液	200ml:2g	口服液体剂	视同通过	2023-09-01	4类	国药准字H20234067(2023-08-29)