北京生物制品研究所有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王辉
经营状态: 在业
成立日期: 2016-08-08
统一社会信用代码: 91110302MA007H95X1
组织机构代码: MA007H95X
工商注册号: 110302021815733
纳税人识别号: 91110302MA007H95X1
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-08-08至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 制造与研发生物制品、体外诊断试剂（具体经营范围以环保局批复为准）；道路货物运输；生产片剂；销售第Ⅲ类医疗器械；设备租赁；出租办公用房；技术进出口、货物进出口、代理进出口；销售Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；道路货物运输、生产药品、销售第Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

许可/备案信息

编号: 京20160276
分类码: AhsBhs
发证日期: 2024-03-06
有效期至: 2026-01-24
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 丁正磊
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 小容量注射剂
生产地址: 北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号：预防用生物制品、治疗用生物制品、小容量注射剂。甘肃省兰州市城关区盐场路888号（兰州生物制品研究所有限责任公司）：预防用生物制品。长春市高新开发区火炬路1118号（长春祈健生物制品有限公司）：预防用生物制品。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）（北京益民药业有限公司）：小容量注射剂。上海市奉贤区广丰路758号（上海生物制品研究所有限责任公司）：预防用生物制品。长春市高新技术开发区超然街285号（长春生物制品研究所有限责任公司）：预防用生物制品。成都市锦江区锦华路三段379号（成都生物制品研究所有限责任公司）：预防用生物制品。北京市大兴区长子营长恒路22号：库房。北京市经济技术开发区科创三街5号园区2幢5号库：库房。
生产范围: 北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号：预防用生物制品【麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、黄热减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗（成人及青少年用）、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）】、治疗用生物制品【抗人T细胞兔免疫球蛋白】、小容量注射剂。甘肃省兰州市城关区盐场路888号（兰州生物制品研究所有限责任公司）：预预防用生物制品（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）分包装）（有效期至2022年12月29日）。长春市高新开发区火炬路1118号（长春祈健生物制品有限公司）：预预防用生物制品（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）分包装）（有效期至2022年12月29日）。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）（北京益民药业有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌）（灭菌注射用水）。上海市奉贤区广丰路758号（上海生物制品研究所有限责任公司）：预预防用生物制品（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）分包装）（有效期至2022年12月29日）。长春市高新技术开发区超然街285号（长春生物制品研究所有限责任公司）：预预防用生物制品（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）分包装）（有效期至2022年12月29日）。成都市锦江区锦华路三段379号（成都生物制品研究所有限责任公司）：预预防用生物制品（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）分包装）（有效期至2022年12月29日）。北京市大兴区长子营长恒路22号：库房。北京市经济技术开发区科创三街5号园区2幢5号库：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2400627	复制缺陷型猴痘疫苗	北京生物制品研究所有限责任公司	新药	1.2	2024-09-15	—	—	查看
CYSB2400021	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	北京生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-01-20	—	—	查看
CYSB2300227	黄热减毒活疫苗	北京生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2023-12-07	—	—	查看
CXSL2300796	重组脊髓灰质炎疫苗（汉逊酵母）	国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司	新药	1.2	2023-11-22	—	—	查看
CYSB2300172	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	北京生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2023-09-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20237014	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	每支1.0mL（预灌封）。每1次人用剂量1.0mL，含HBsAg20μg。	注射剂	—	北京生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-11-21
国药准字S20237013	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	每支0.5mL（预灌封）。每1次人用剂量0.5mL，含HBsAg10μg。	注射剂	—	北京生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-11-21
国药准字S20237015	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL，含HBsAg10μg。	注射剂	—	北京生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-11-21
国药准字S20237012	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	2.5mL/瓶（5次人用剂量，仅供出口）。每1次人用剂量0.5mL，每剂含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。	注射剂	—	北京生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-11-06
国药准字S20130001	口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.25lgCCID50，其中I型应不低于6.0lgCCID50，Ⅱ型应不低于5.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.8lgCCID50。	口服溶液剂	—	北京生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-03-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	178	178	北京生物制品研究所有限责任公司	北京生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看
黄热减毒活疫苗	注射剂	0.5ml	1	160	160	北京生物制品研究所有限责任公司	北京生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	193	193	北京生物制品研究所有限责任公司	北京生物制品研究所有限责任公司	广东	2024-09-25	查看
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)	注射剂	0.5ml	1	183	183	北京生物制品研究所有限责任公司	北京生物制品研究所有限责任公司	广东	2024-09-25	查看
黄热减毒活疫苗	注射剂	0.5ml	1	175	175	北京生物制品研究所有限责任公司	北京生物制品研究所有限责任公司	广东	2024-09-25	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022037534	新增东莞勤达过滤设备有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司为澄清滤芯供应商。微小变更，按照备案进行管理。	2022-11-21	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	2.5mL/瓶（5次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原32.5U。	注射剂	国药准字S20217018	北京市药品监督管理局	已备案	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	—	—
京备2022037536	新增东莞勤达过滤设备有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司为澄清滤芯供应商。微小变更，按照备案进行管理。	2022-11-21	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	1.0mL/瓶（2次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原13U。	注射剂	国药准字S20217007	北京市药品监督管理局	已备案	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	—	—
京备2022037537	新增东莞勤达过滤设备有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司为澄清滤芯供应商。微小变更，按照备案进行管理。	2022-11-21	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	CXSS2000061	0.5mL/瓶。每1次人用剂量0.5mL,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U。	注射剂	国药准字S20200030	北京市药品监督管理局	已备案	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	—	—
京备2022037538	新增东莞勤达过滤设备有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司为澄清滤芯供应商。微小变更，按照备案进行管理。	2022-11-21	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	CXSS2000061	0.5mL/支。每1次人用剂量0.5mL,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U	注射剂	国药准字S20200029	北京市药品监督管理局	已备案	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	—	—
京备2022035267	在104 分包装车间原有半成品配制分装线上新增400L/批半成品配制规模及对应的2人份和5人份分装规模，具备新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）半成品配制和分装的条件。按中等变更管理。	2022-11-02	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	2.5mL/瓶（5次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原32.5U。	注射剂	国药准字S20217018	北京市药品监督管理局	已备案	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号	北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	—	—

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