北京百奥药业有限责任公司

  • 别名: 北京百奥药业有限责任公司
  • 英文名: Beijing Baiao Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 康彦龙
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-01-19
  • 统一社会信用代码: 91110114101146762F
  • 组织机构代码: 101146762
  • 工商注册号: 110000005037870
  • 纳税人识别号: 91110114101146762F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-01-19至2045-01-18
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
  • 经营范围: 化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;中成药加工;中药材加工;生物制品制造;化学试剂制造;营养保健品制造;经济信息咨询;经营本企业和成员企业的产品及技术出口业务,本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路29号101室

许可/备案信息

  • 编号: 京20200213
  • 分类码: AhBhChDh
  • 发证日期: 2024-01-26
  • 有效期至: 2025-10-21
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;干混悬剂;颗粒剂
  • 生产地址: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号(成都利尔药业有限公司):小容量注射剂。北京市昌平区科技园区超前路29号:硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号(吉林益民堂制药有限公司):口服混悬剂。沧州经济技术开发区金光大街18号(河北天成药业股份有限公司):冲洗剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):硬胶囊剂。无锡市蓉洋一路2号(无锡福祈制药有限公司):片剂。江苏淮安经济开发区237省道18号(江苏永安制药有限公司):片剂。江苏省兴化市南环路29号(江苏悦兴药业有限公司):小容量注射剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):片剂。
  • 生产范围: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号(成都利尔药业有限公司):小容量注射剂(非最终灭菌(安瓿瓶),卡贝缩宫素注射液)。北京市昌平区科技园区超前路29号:硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号(吉林益民堂制药有限公司):口服混悬剂(布洛芬)。沧州经济技术开发区金光大街18号(河北天成药业股份有限公司):冲洗剂(二甲基亚砜冲洗液)。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):硬胶囊剂(盐酸托莫西汀胶囊)。无锡市蓉洋一路2号(无锡福祈制药有限公司):片剂(依折麦布片)。江苏淮安经济开发区237省道18号(江苏永安制药有限公司):片剂。江苏省兴化市南环路29号(江苏悦兴药业有限公司):小容量注射剂(最终灭菌(安瓿瓶),氨基己酸注射液)。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):片剂(替格瑞洛片)。江苏省海门经济技术开发区定海路688号(江苏万高药业股份有限公司):小容量注射剂(最终灭菌,氨基己酸注射液,间苯三酚注射液)。北京市昌平区科技园区振兴路26号4号仓库:库房。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403719
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
北京百奥药业有限责任公司
仿制
4
2024-11-01
查看
CYHS2402905
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
北京百奥药业有限责任公司
仿制
4
2024-09-04
查看
CYHS2402469
氟比洛芬凝胶贴膏
北京百奥药业有限责任公司
仿制
4
2024-08-03
查看
CYHS2401837
依折麦布辛伐他汀片
北京百奥药业有限责任公司
仿制
4
2024-06-19
查看
CYHL2400098
右酮洛芬氨丁三醇注射液
北京百奥药业有限责任公司
仿制
3
2024-05-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249171
依折麦布片
10mg
片剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20244609
复方甘草酸苷片
每片甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg
片剂
北京百奥药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-08-05
国药准字H20244597
盐酸贝那普利片
10mg
片剂
北京百奥药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244313
赛洛多辛胶囊
4mg
胶囊剂
江苏永安制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243643
盐酸丙卡特罗颗粒
50μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃•HCl•1/2H₂O计)
颗粒剂
北京百奥药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
40mg/1.1g
14
1.4893
20.8506129299033
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
湖南
2024-11-12
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复方甘草酸苷片
片剂
25mg/25mg/25mg
100
0.87
87
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
江苏
2024-11-08
查看
缬沙坦氢氯噻嗪片
片剂
80mg/12.5mg
1.8744
北京百奥药业有限责任公司
河南
2024-11-07
查看
恩替卡韦片
片剂
500μg
14
8.0786
113.1
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
河北
2024-11-05
查看
恩替卡韦片
片剂
500μg
7
8.2857
58
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
河北
2024-11-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京百奥药业有限责任公司
依折麦布片
10mg
片剂
视同通过
2024-10-29
4类
国药准字H20249171(2024-10-22)
北京百奥药业有限责任公司
复方甘草酸苷片
25mg/25mg/25mg
片剂
视同通过
2024-08-13
4类
国药准字H20244609(2024-08-05)
北京百奥药业有限责任公司
赛洛多辛胶囊
4mg
胶囊剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244313(2024-06-28)
北京百奥药业有限责任公司
盐酸丙卡特罗颗粒
50μg
颗粒剂
视同通过
2024-05-09
3类
国药准字H20243643(2024-04-30)
北京百奥药业有限责任公司
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
500mg/5mg
片剂
视同通过
2024-04-23
4类
国药准字H20243533(2024-04-17)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
缬沙坦氢氯噻嗪片
缬沙坦; 氢氯噻嗪
片剂
每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20203024
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
2020-02-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
缬沙坦;苯磺酸氨氯地平
片剂
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
国药准字H20203022
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
2020-02-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
恩替卡韦片
恩替卡韦
片剂
1mg
国药准字H20193078
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
2019-03-28
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
恩替卡韦片
恩替卡韦
片剂
0.5mg
国药准字H20193077
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
2019-03-28
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
匹伐他汀钙片
匹伐他汀钙
片剂
2mg
国药准字H20213041
北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司
2021-01-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
渝备2021105116
申请药品有效期变更:由18个月变更为24个月。
2021-11-12
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
CYHS1800195
每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg。
胶囊剂
国药准字H20213389
重庆市药品监督管理局
已备案
北京百奥药业有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路29号
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区
浙备2022027057
变更制剂生产工艺:变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。
2022-08-26
阿托伐他汀钙片
CYHS2000193
10mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
国药准字H20213827
浙江省药品监督管理局
2022年10月08日,撤销备案
北京百奥药业有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路29号
浙江宏元药业股份有限公司
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
浙备2022027058
变更制剂生产工艺:变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。
2022-08-26
阿托伐他汀钙片
CYHS2000192
20mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
国药准字H20213826
浙江省药品监督管理局
2022年10月08日,撤销备案
北京百奥药业有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路29号
浙江宏元药业股份有限公司
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
浙备2021105164
在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”的标识;根据药品注册证书(证书编号:2021S01105),修改本品说明书和包装标签 。
2021-11-11
阿托伐他汀钙片
CYHS2000193
10mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
国药准字H20213827
浙江省药品监督管理局
已备案
北京百奥药业有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路29号
浙江宏元药业股份有限公司
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
浙备2021105165
在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识;根据药品注册证书(证书编号:2021S01104),修改本品说明书和包装标签。
2021-11-11
阿托伐他汀钙片
CYHS2000192
20mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
国药准字H20213826
浙江省药品监督管理局
已备案
北京百奥药业有限责任公司
北京市昌平区科技园区超前路29号
浙江宏元药业股份有限公司
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台