北京百奥药业有限责任公司
- 别名: 北京百奥药业有限责任公司
- 英文名: Beijing Baiao Pharmaceuticals Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 康彦龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-01-19
- 统一社会信用代码: 91110114101146762F
- 组织机构代码: 101146762
- 工商注册号: 110000005037870
- 纳税人识别号: 91110114101146762F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-01-19至2045-01-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;中成药加工;中药材加工;生物制品制造;化学试剂制造;营养保健品制造;经济信息咨询;经营本企业和成员企业的产品及技术出口业务,本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路29号101室
许可/备案信息
- 编号: 京20200213
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;干混悬剂;颗粒剂
- 生产地址: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号(成都利尔药业有限公司):小容量注射剂。北京市昌平区科技园区超前路29号:硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号(吉林益民堂制药有限公司):口服混悬剂。沧州经济技术开发区金光大街18号(河北天成药业股份有限公司):冲洗剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):硬胶囊剂。无锡市蓉洋一路2号(无锡福祈制药有限公司):片剂。江苏淮安经济开发区237省道18号(江苏永安制药有限公司):片剂。江苏省兴化市南环路29号(江苏悦兴药业有限公司):小容量注射剂。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):片剂。
- 生产范围: 都江堰市蒲阳镇堰华路631号(成都利尔药业有限公司):小容量注射剂(非最终灭菌(安瓿瓶),卡贝缩宫素注射液)。北京市昌平区科技园区超前路29号:硬胶囊剂、片剂、生化原料药、干混悬剂、颗粒剂。吉林省四平市铁东区开发区路3288号(吉林益民堂制药有限公司):口服混悬剂(布洛芬)。沧州经济技术开发区金光大街18号(河北天成药业股份有限公司):冲洗剂(二甲基亚砜冲洗液)。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):硬胶囊剂(盐酸托莫西汀胶囊)。无锡市蓉洋一路2号(无锡福祈制药有限公司):片剂(依折麦布片)。江苏淮安经济开发区237省道18号(江苏永安制药有限公司):片剂。江苏省兴化市南环路29号(江苏悦兴药业有限公司):小容量注射剂(最终灭菌(安瓿瓶),氨基己酸注射液)。南京市溧水区永阳街道水保路28号(南京柯菲平盛辉制药有限公司):片剂(替格瑞洛片)。江苏省海门经济技术开发区定海路688号(江苏万高药业股份有限公司):小容量注射剂(最终灭菌,氨基己酸注射液,间苯三酚注射液)。北京市昌平区科技园区振兴路26号4号仓库:库房。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2402905
|
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402469
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401837
|
依折麦布辛伐他汀片
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYHL2400098
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHL2400096
|
孟鲁司特钠口崩片
|
北京百奥药业有限责任公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244609
|
复方甘草酸苷片
|
每片甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg
|
片剂
|
—
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
国药准字H20244597
|
盐酸贝那普利片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
国药准字H20244313
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
—
|
江苏永安制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字H20243643
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
50μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃•HCl•1/2H₂O计)
|
颗粒剂
|
—
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
国药准字H20243533
|
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
|
每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg
|
片剂
|
—
|
北京百奥药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
胶囊剂
|
40mg/1.1g
|
14
|
2.2343
|
31.28
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
|
胶囊剂
|
40mg/1.1g
|
14
|
2.2343
|
31.28
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
浙江
|
2024-10-14
|
查看 |
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
28
|
2.73
|
76.44
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
14
|
2.8
|
39.2
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
盐酸丙卡特罗颗粒
|
颗粒剂
|
50μg
|
6
|
16.58
|
99.48
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
北京百奥药业有限责任公司
|
复方甘草酸苷片
|
25mg/25mg/25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244609(2024-08-05)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244313(2024-06-28)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
盐酸丙卡特罗颗粒
|
50μg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
3类
|
国药准字H20243643(2024-04-30)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
|
500mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243533(2024-04-17)
|
北京百奥药业有限责任公司
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233713(2023-06-14)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
缬沙坦; 氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20203024
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
2020-02-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
|
缬沙坦;苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
|
—
|
国药准字H20203022
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
2020-02-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20193078
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
2019-03-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
恩替卡韦片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20193077
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
2019-03-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
匹伐他汀钙片
|
匹伐他汀钙
|
片剂
|
2mg
|
—
|
国药准字H20213041
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
2021-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
渝备2021105116
|
申请药品有效期变更:由18个月变更为24个月。
|
2021-11-12
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
CYHS1800195
|
每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg。
|
胶囊剂
|
国药准字H20213389
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路29号
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
浙备2022027057
|
变更制剂生产工艺:变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。
|
2022-08-26
|
阿托伐他汀钙片
|
CYHS2000193
|
10mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20213827
|
浙江省药品监督管理局
|
2022年10月08日,撤销备案
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路29号
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
|
—
|
—
|
浙备2022027058
|
变更制剂生产工艺:变更阿托伐他汀钙原料药内控标准。
|
2022-08-26
|
阿托伐他汀钙片
|
CYHS2000192
|
20mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20213826
|
浙江省药品监督管理局
|
2022年10月08日,撤销备案
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路29号
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
|
—
|
—
|
浙备2021105164
|
在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”的标识;根据药品注册证书(证书编号:2021S01105),修改本品说明书和包装标签 。
|
2021-11-11
|
阿托伐他汀钙片
|
CYHS2000193
|
10mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20213827
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路29号
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
|
—
|
—
|
浙备2021105165
|
在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识;根据药品注册证书(证书编号:2021S01104),修改本品说明书和包装标签。
|
2021-11-11
|
阿托伐他汀钙片
|
CYHS2000192
|
20mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20213826
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京市昌平区科技园区超前路29号
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD(北京)医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术(北京)有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼(北京)电子商务有限公司
- 一康互联(北京)健康管理有限公司
- 一美合众(北京)医疗管理咨询有限公司
- 一起走(北京)健康科技有限公司
- 一零三(北京)医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四(北京)科技有限公司
- 七十二变(北京)文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技(北京)有限公司
- 万乘经纬基因科技(北京)有限公司
- 万乘资本管理(北京)有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技(北京)有限公司
- 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技(北京)有限公司
- 三一创新(北京)投资管理有限公司