北京百慧生化制药有限责任公司

  • 别名: 北京百慧生化制药有限责任公司
  • 英文名: Beijing Baihui Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd,
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 潘明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-08-02
  • 统一社会信用代码: 91110106101198132W
  • 组织机构代码: 101198132
  • 工商注册号: 110106005080332
  • 纳税人识别号: 91110106101198132W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-08-02至2046-08-01
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市丰台区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产软胶囊剂、原料药(生产地址在通州区次渠镇白庄);技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市丰台区科学城航丰路8号1幢298室(园区)

许可/备案信息

  • 编号: 京20150081
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-03-02
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 软胶囊剂
  • 生产地址: 北京市通州区次渠镇白庄:软胶囊剂、原料药(不含化工合成环节)。
  • 生产范围: 北京市通州区次渠镇白庄:软胶囊剂、原料药(多烯酸乙酯、蛹油α-亚麻酸乙酯)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0702276
多烯酸乙酯软胶囊
北京百慧生化制药有限责任公司
补充申请
2008-09-09
2009-01-19
制证完毕-已发批件北京市 EF784187615CN
查看
CYHB0702275
多烯酸乙酯软胶囊
北京百慧生化制药有限责任公司
补充申请
2008-08-25
2009-01-12
制证完毕-已发批件北京市 EF784181312CN
查看
CYHB0602120
多烯酸乙酯胶丸
北京百慧生化制药有限责任公司
补充申请
2006-12-06
2007-08-13
已发批件北京市 ES817931625CN
查看
CYHB0600104
多烯酸乙酯胶丸
北京百慧生化制药有限责任公司
补充申请
2006-02-24
2006-10-24
已发批件北京市 eq886062151cn
查看
Y0410019
多烯酸乙酯胶丸
北京百慧生化制药有限责任公司
补充申请
2004-09-02
2005-01-26
已发件 北京市
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003642
多烯酸乙酯软胶囊
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
胶囊剂(软胶囊)
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H20003582
维生素E软胶囊
50mg
软胶囊剂
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H20013392
蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸
每粒胶丸含蛹油α-亚麻酸乙酯0.3g
软胶囊剂
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H20053236
多烯酸乙酯软胶囊
含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和为0.5g
软胶囊剂
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H20013391
蛹油α-亚麻酸乙酯
原料药
北京百慧生化制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-25

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多烯酸乙酯软胶囊
胶囊剂
250mg
30
0.72
21.57
北京百慧生化制药有限责任公司
北京百慧生化制药有限责任公司
北京
2021-01-01
蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸
胶囊剂
300mg
30
2.6
78
北京百慧生化制药有限责任公司
江西
2017-07-06
多烯酸乙酯软胶囊
胶囊剂
250mg
30
1.97
59
北京百慧生化制药有限责任公司
江西
2017-07-06
蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸
胶囊剂
300mg
30
2.6
78
北京百慧生化制药有限责任公司
江西
2016-07-07
多烯酸乙酯软胶囊
胶囊剂
250mg
30
1.97
59
北京百慧生化制药有限责任公司
江西
2016-07-07

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201100183
备案资料符合规定,同意本品增加每瓶20粒的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2011-07-21
蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸
每粒胶丸含蛹油α-亚麻酸乙酯0.3g
软胶囊剂
国药准字H20013392
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京百慧生化制药有限责任公司
京备200800056
备案资料符合规定。
2008-02-13
多烯酸乙酯软胶囊
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京百慧生化制药有限责任公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台