北京百美特生物制药有限公司
- 别名: 北京百美特生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: https://www.bmtpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 佟兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-08-18
- 统一社会信用代码: 91110117560377025F
- 组织机构代码: 560377025
- 工商注册号: 110117013158828
- 纳税人识别号: 91110117560377025F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-08-18至2040-08-17
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市平谷区市场监督管理局
- 经营范围: 生产大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械；销售食品；生产食品；医药技术开发及转让、技术咨询与服务；出租商业用房、办公用房；货物进出口；销售化工产品、药用辅料、医疗器械I类、II类；经济贸易咨询；委托加工消毒剂。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动生产大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械；销售食品；生产食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
许可/备案信息
- 编号: 京20160249
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2026-06-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号：小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂。四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）（四川科伦药业股份有限公司）：大容量注射剂。浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号（杭州民生药业股份有限公司）：小容量注射剂。山西省怀仁市高新技术工业园区（山西诺成制药有限公司）：大容量注射剂。北京市平谷区兴谷东路4号院3号楼4层：库房。
- 生产范围: 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号：小容量注射剂(最终灭菌）、大容量注射剂(多层共挤输液袋）、片剂、硬胶囊剂。四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）（四川科伦药业股份有限公司）：大容量注射剂（尼莫地平注射液）。浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号（杭州民生药业股份有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌）（托拉塞米注射液）。山西省怀仁市高新技术工业园区（山西诺成制药有限公司）：大容量注射剂(多层共挤输液袋）（左氧氟沙星氯化钠注射液）。北京市平谷区。兴谷东路4号院3号楼4层：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402985
|
左乙拉西坦片
|
北京百美特生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402987
|
左乙拉西坦片
|
北京百美特生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400769
|
拉西地平片
|
北京百美特生物制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401511
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
北京百美特生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401144
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
北京百美特生物制药有限公司、山西诺成制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244134
|
左氧氟沙星注射液
|
20ml：0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
注射剂
|
—
|
北京百美特生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243814
|
尼莫地平注射液
|
50ml：10mg
|
注射剂
|
—
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243865
|
氨茶碱注射液
|
10ml：0.25g；（按C₂H₈N₂（C₇H₈N₄O₂)₂· 2H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
北京百美特生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243866
|
氨茶碱注射液
|
按C₂H₈N₂（C₇H₈N₄O₂）₂·2H₂O计 ，20ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
北京百美特生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243122
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
北京百美特生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉西地平片
|
片剂
|
4mg
|
7
|
3.27
|
22.89
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
19.15
|
19.15
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
24
|
3.29
|
78.96
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
注射剂
|
100ml:20g
|
1
|
32.55
|
32.55
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
拉西地平片
|
片剂
|
4mg
|
7
|
3.27
|
22.89
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京百美特生物制药有限公司
|
左氧氟沙星注射液
|
20ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244134(2024-06-25)
|
|
北京百美特生物制药有限公司
|
氨茶碱注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243865(2024-05-28)
|
|
北京百美特生物制药有限公司
|
尼莫地平注射液
|
50ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243814(2024-05-28)
|
|
北京百美特生物制药有限公司
|
氨茶碱注射液
|
20ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243866(2024-05-28)
|
|
北京百美特生物制药有限公司
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243122(2024-01-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
醋酸钙
|
片剂
|
0.667g
|
—
|
国药准字H20183183
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
2020-09-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
35mg
|
—
|
国药准字H20203452
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
2020-09-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml:0.1g
|
—
|
国药准字H20223521
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
2022-07-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉西地平片
|
拉西地平
|
片剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H20223594
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
丙氨酰谷氨酰胺
|
注射剂
|
100ml:20g
|
—
|
国药准字H20233299
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京百美特生物制药有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023000653
|
变更拉西地平片有效期（由18个月延长至24个月）
|
2023-01-10
|
拉西地平片
|
CYHS2101239
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H20223594
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
—
|
—
|
|
京备2022035928
|
我司醋酸钙片（规格0.667g，批准文号：国药准字H20183183）增加河北华晨药业集团有限公司为原料醋酸钙的供应商，登记号Y20170000461（登记状态为A），增加江西春光新材料科技股份有限公司为包材药用铝箔的供应商，登记号B20180000323 （登记状态为A），增加江西春光新材料科技股份有限公司为包材聚氯乙烯固体药用硬片的供应商.登记号B20180000196（登记状态为A）。辅料50%乙醇（润湿剂）用量由6-8kg/3万片（亚批）变更为约6-9kg/3万片（1亚批）。
|
2022-11-11
|
醋酸钙片
|
—
|
0.667g
|
片剂
|
国药准字H20183183
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
—
|
—
|
|
京备2022035925
|
变更醋酸钙片的有效期（由24个月延长至36个月）
|
2022-11-11
|
醋酸钙片
|
—
|
0.667g
|
片剂
|
国药准字H20183183
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
—
|
—
|
|
京备2022026938
|
依据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的规定，申请在我公司产品拉西地平片标签及说明书上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-08-29
|
拉西地平片
|
CYHS2101239
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H20223594
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
—
|
—
|
|
京备2022024703
|
多索茶碱注射液已纳入《中国上市药品目录集》，依据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的规定，申请在我公司产品多索茶碱注射液标签及说明书上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-08-12
|
多索茶碱注射液
|
CYHS2101083
|
10ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20223521
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
北京百美特生物制药有限公司
|
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
