北京益民药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘辉
经营状态: 存续
成立日期: 1981-01-31
统一社会信用代码: 91110113102531398L
组织机构代码: 102531398
工商注册号: 110113005900168
纳税人识别号: 91110113102531398L
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-09-09至2052-09-08
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
经营范围: 制造小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂）（药品生产许可证有效期至2025年12月08日）；货物进出口；限在外埠从事生产经营活动：（制造气雾剂（亚硝酸异戊酯吸入剂）、原料药（茶苯海明、阿替洛尔、普罗碘铵、芦丁、单硝酸异山梨酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、硝酸甘油溶液、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、司可巴比妥钠、地西泮、氯氮卓、奥沙西泮）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市顺义区拥军路北

许可/备案信息

编号: 京20150022
分类码: AhtChDh
发证日期: 2023-12-29
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
剂型: 气雾剂
生产地址: 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东：气雾剂、原料药、精神药品。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）：小容量注射剂、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂、精神药品。
生产范围: 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东：气雾剂（亚硝酸异戊酯吸入剂）、原料药（茶苯海明、阿替洛尔、普罗碘铵、芦丁、单硝酸异山梨酯、盐酸马普替林、羟乙基淀粉130/0.4、那他霉素、硝酸甘油溶液、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、司可巴比妥钠、地西泮、氯氮卓、奥沙西泮、艾司唑仑、劳拉西泮）、精神药品（司可巴比妥钠、氯氮卓、地西泮、奥沙西泮、艾司唑仑、劳拉西泮）。北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）：小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂、精神药品（司可巴比妥钠胶囊、阿普唑仑片、氯氮卓片、奥沙西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、单盐酸氟西泮胶囊、劳拉西泮片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403722	劳拉西泮片	北京益民药业有限公司	仿制	3	2024-11-01	—	—	查看
CYHB2401654	亚硝酸异戊酯吸入剂	北京益民药业有限公司	补充申请	—	2024-10-13	—	—	查看
CYHB2401195	硝酸甘油片	北京益民药业有限公司	补充申请	—	2024-08-06	—	—	查看
CYHB2300686	硝酸甘油片	北京益民药业有限公司	补充申请	原6	2023-04-04	—	—	查看
CYHB2300687	硝酸甘油片	北京益民药业有限公司	补充申请	原6	2023-04-04	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247118	硝酸甘油注射液	10ml:50mg	注射剂	—	北京益民药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-03
国药准字H20140082	氯氮平口腔崩解片	100mg	片剂	—	北京益民药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-30
国药准字H20140083	氯氮平口腔崩解片	25mg	片剂	—	北京益民药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-30
国药准字H20083673	盐酸格拉司琼注射液	3ml：3mg	注射剂（小容量注射剂）	—	北京益民药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-29
国药准字H20083672	盐酸格拉司琼注射液	1ml：1mg	注射剂（小容量注射剂）	—	北京益民药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
醋酸甲羟孕酮片	片剂	2mg	100	0.286	28.6	北京益民药业有限公司	北京益民药业有限公司	贵州	2024-11-11	查看
普罗碘铵注射液	注射剂	2ml:400mg	1	158	158	北京益民药业有限公司	北京益民药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
奥沙西泮片	片剂	15mg	20	3.61	72.2	北京益民药业有限公司	—	吉林	2024-11-06	查看
艾司唑仑片	片剂	1mg	20	0.34	6.8	北京益民药业有限公司	北京益民药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
奥沙西泮片	片剂	15mg	20	3.61	72.2	北京益民药业有限公司	—	吉林	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京益民药业有限公司	硝酸甘油注射液	10ml:50mg	注射剂	通过	2024-06-05	原6类	国药准字H20247118(2024-06-03)
北京益民药业有限公司	硝酸甘油注射液	1ml:5mg	注射剂	通过	2024-06-05	原6类	国药准字H11020289(2020-09-16)
北京益民药业有限公司	艾司唑仑片	1mg	片剂	通过	2023-06-02	原6类	国药准字H11020891(2020-04-17)
北京益民药业有限公司	硝酸甘油片	500μg	片剂	通过	2020-12-07	—	国药准字H11021022(2020-06-01)
北京益民药业有限公司	苯磺酸氨氯地平片	5mg	片剂	通过	2020-04-21	—	国药准字H20093369(2018-12-26)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
硝酸甘油片	硝酸甘油	片剂	0.5mg	—	国药准字H11021022	北京益民药业有限公司	北京益民药业有限公司	2020-12-01	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
苯磺酸氨氯地平片	苯磺酸氨氯地平	片剂	5mg	—	国药准字H20093369	—	北京益民药业有限公司	2020-04-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
艾司唑仑片	艾司唑仑	片剂	1mg	—	国药准字H11020891	北京益民药业有限公司	北京益民药业有限公司	2023-05-29	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200241	经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。	2012-06-29	盐酸氯丙嗪片	—	50mg	片剂(薄膜衣)	国药准字H11020852	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京益民药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201200240	经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。	2012-06-29	盐酸氯丙嗪片	—	25mg	片剂(薄膜衣)	国药准字H11020851	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京益民药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201200122	经审查，同意增加常州康普药业有限公司为本品原料药的生产厂。	2012-05-10	舒必利片	—	100mg	片剂	国药准字H11020849	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京益民药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201200124	经审查，同意增加浙江万邦药业有限公司为本品原料药的生产厂。同意本品增加“高密度聚乙烯药用塑料瓶，20片/瓶”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2012-05-10	氯氮平片	—	25mg	片剂	国药准字H11020846	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京益民药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800286	备案资料符合规定。	2008-08-27	萘普生片	—	0.25g	片剂	国药准字H11021189	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京益民药业有限公司	—	—	—	—	—

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