北京知百草药业有限公司

  • 别名: 北京知百草药业有限公司
  • 英文名: Beijing Zhibaicao Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王国强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-03-20
  • 统一社会信用代码: 9111011273649164X2
  • 组织机构代码: 73649164X
  • 工商注册号: 110112003699765
  • 纳税人识别号: 9111011273649164X2
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-03-20至2032-03-19
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产药品(仅限复方续断接骨丸)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101

许可/备案信息

  • 编号: 京20200401
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2022-08-23
  • 有效期至: 2025-10-20
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 丸剂;蜜丸
  • 生产地址: 北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101:丸剂(蜜丸)。
  • 生产范围: 北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101:丸剂(蜜丸)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR1000044
百草止痛膏
北京知百草药业有限公司、北京知百草医药技术开发有险公司
复审
2010-12-09
2011-09-29
制证完毕-已发批件北京市 EP604593570CS
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CXZL0600143
百草止痛膏
北京知百草药业有限公司
新药
6
2006-06-14
2010-09-27
制证完毕-已发批件北京市 EG807642567CS
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X0306811
复方续断接骨丸
北京知百草药业有限公司
2004-02-03
已发批件北京市
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040028
复方续断接骨丸
每丸重9g
丸剂
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z11021078
新生化颗粒
每袋装6g
颗粒剂
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z11021077
小儿止咳糖浆
每瓶装10ml
糖浆剂
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z11021079
养阴清肺糖浆
每瓶装10ml
糖浆剂
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z11021142
桑菊感冒冲剂
每袋装11g
颗粒剂
北京知百草药业有限公司
中药
国产
2002-10-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方续断接骨丸
丸剂
9g
6
61.5
369
北京知百草药业有限公司
黑龙江
2021-07-02
复方续断接骨丸
丸剂
9g
6
61.5
369
北京知百草药业有限公司
黑龙江
2021-07-02
复方续断接骨丸
丸剂
9g
6
10.25
61.5
北京知百草药业有限公司
黑龙江
2021-06-25
复方续断接骨丸
丸剂
9g
6
10.25
61.5
北京知百草药业有限公司
黑龙江
2021-06-25
复方续断接骨丸
丸剂
9g
6
61.5
369
北京知百草药业有限公司
北京知百草药业有限公司
北京
2021-01-01

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201900309
经审查,同意本品包装规格由“塑料球壳,每丸重9g,每盒10丸。”变更为“塑料球壳,每丸重9g,每盒6丸。”。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2019-12-03
复方续断接骨丸
X0306811
每丸重9g
丸剂
国药准字Z20040028
北京市药品监督管理局
已备案
北京知百草药业有限公司
京备201300114
同意按照国家药品标准颁布件(批件号:(2011)国药标字Z-095号)的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2013-05-08
复方续断接骨丸
X0306811
每丸重9g
丸剂
国药准字Z20040028
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京知百草药业有限公司
京备2023009450
复方续断接骨丸延长药品有效期。原有效期为24个月,现变更有效期为36个月。此变更在药品生产工艺及生产质控方法、处方、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等方面情况没有发生任何变化,且稳定性试验是按照药品上市注册时批准的稳定性试验方案进行的。
2023-04-28
复方续断接骨丸
X0306811
每丸重9g
丸剂
国药准字Z20040028
北京市药品监督管理局
已备案
北京知百草药业有限公司
北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101
北京知百草药业有限公司
北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101
京备2023022606
复方续断接骨丸(规格:每丸重9g,批准文号:国药准字Z20040028),申请在原有粉碎设备(WSJ-30B锤式粉碎机)不变的前提下,对该产品粉碎工序生产工艺由“单独粉碎和部分药物混合粉碎”变更为“全部药物预先混合后粉碎”。
2023-08-15
复方续断接骨丸
X0306811
每丸重9g
丸剂
国药准字Z20040028
北京市药品监督管理局
已备案
北京知百草药业有限公司
北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101
北京知百草药业有限公司
北京市北京经济技术开发区景园街6号1幢101

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