北京福元医药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 黄河
经营状态: 存续
成立日期: 1995-12-25
统一社会信用代码: 91330101609136936H
组织机构代码: 609136936
工商注册号: 330198000012069
纳税人识别号: 91330101609136936H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-12-25至9999-09-09
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
经营范围: 生产：颗粒剂、软胶囊剂（激素类）、软胶囊剂、胶囊剂、片剂、片剂（激素类）、滴鼻剂、保健食品、茶剂、中药配方颗粒、中药饮片（在许可证有效期内方可经营）；批发、零售兼网上批发、零售：本公司生产的产品、化妆品（除分装）、中药饮片、医疗器械、保健用品、卫生消毒用品、初级食用农产品（除食品、药品）、药品（含疫苗、特殊药品）；食品销售；服务：药物研发及生物医药高新技术产品的开发、服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号

许可/备案信息

编号: 京20150233
分类码: AhBhDh
发证日期: 2024-03-06
有效期至: 2025-11-25
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 丁正磊
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型:
生产地址: 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号：原料药。北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区（北京康而福药业有限责任公司）：片剂。浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号（浙江爱生药业有限公司）：片剂。成都高新区西源大道8号（成都苑东生物制药股份有限公司）：口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区通州工业开发区广源东街8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号：库房。北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢（7号仓库）：库房。
生产范围: 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号：原料药（盐酸曲美他嗪、氯沙坦钾、奥美沙坦酯、替米沙坦、盐酸文拉法辛、匹维溴铵、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、磷酸特地唑胺、布瑞哌唑、盐酸帕罗西汀、拉米夫定、盐酸托莫西汀、达格列净、盐酸非索非那定、富马酸贝达喹啉、罗沙司他、阿托伐他汀钙、麝香草酚、沙格列汀、阿仑膦酸钠、瑞格列奈、葡甲胺、利多卡因、丙胺卡因、丙戊酸钠、丙戊酸、罗替高汀、克立硼罗、阿昔莫司、羧基麦芽糖铁）。北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区（北京康而福药业有限责任公司）：片剂（复方α-酮酸片）。浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号（浙江爱生药业有限公司）：片剂（格列齐特缓释片）、片剂(左甲状腺素钠片）（仅限注册申报使用）。成都高新区西源大道8号（成都苑东生物制药股份有限公司）：口服混悬剂（干混悬剂）(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂）。北京市通州区通州工业开发区广源东街8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂（干混悬剂）。北京市通州区张家湾通县工业开发区东2街1号：库房。北京市通州区工业开发区广源西街北侧1幢（7号仓库）：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401676	地奈德乳膏	福元药业有限公司	补充申请	3	2024-10-17	—	—	查看
CXHL2401090	奥美沙坦酯左氨氯地平片	北京福元医药股份有限公司	新药	2.3	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2403485	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	北京福元医药股份有限公司	仿制	3	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2403486	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	北京福元医药股份有限公司	仿制	3	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2403417	甲磺酸溴隐亭片	北京福元医药股份有限公司	仿制	4	2024-10-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244910	普伐他汀钠片	10mg	片剂	—	北京福元医药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244953	美沙拉秦肠溶片	0.5g	片剂	—	北京福元医药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244911	普伐他汀钠片	20mg	片剂	—	北京福元医药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244789	琥珀酸亚铁片	0.1克	片剂	—	北京福元医药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20244732	丙戊酸钠缓释片（I）	0.5g（以丙戊酸钠计）	片剂	—	北京福元医药股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
卡泊三醇软膏	软膏剂	15g:750μg	1	58.8	58.8	福元药业有限公司	福元药业有限公司	四川	2024-10-15	查看
丙酸氟替卡松乳膏	软膏剂	15g:7.5mg	1	33.3	33.3	福元药业有限公司	福元药业有限公司	四川	2024-10-15	查看
多巴丝肼片	片剂	200mg/50mg	40	1.8	72	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂	口服液体剂	40mg	14	7.3686	103.16	成都苑东生物制药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂	口服液体剂	20mg	14	4.3343	60.68	成都苑东生物制药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	四川	2024-10-15	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京福元医药股份有限公司	普伐他汀钠片	10mg	片剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244910(2024-09-19)
北京福元医药股份有限公司	普伐他汀钠片	20mg	片剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244911(2024-09-19)
北京福元医药股份有限公司	美沙拉秦肠溶片	500mg	片剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244953(2024-09-19)
北京福元医药股份有限公司	琥珀酸亚铁片	100mg	片剂	视同通过	2024-09-09	3类	国药准字H20244789(2024-09-03)
北京福元医药股份有限公司	丙戊酸钠缓释片（I）	500mg	片剂	视同通过	2024-09-02	4类	国药准字H20244732(2024-08-27)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸帕罗西汀片	盐酸帕罗西汀	片剂	20mg(按C19H20FNO3计)	—	国药准字H20133084	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	2019-09-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
瑞舒伐他汀钙片	瑞舒伐他汀钙	片剂	5mg（按C22H28FN3O6S计）	—	国药准字H20203080	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	2020-03-03	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
阿托伐他汀钙片	阿托伐他汀钙	片剂	按C33H35FN2O5计 10mg	—	国药准字H20203099	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	2020-03-17	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
阿托伐他汀钙片	阿托伐他汀钙	片剂	按C33H35FN2O5计 20mg	—	国药准字H20203100	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	2020-03-17	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸曲美他嗪片	盐酸曲美他嗪	片剂	20mg	—	国药准字H20065167	北京福元医药股份有限公司	北京福元医药股份有限公司	2019-12-02	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2023000512	按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识，同时对说明书，标签进行相应修改。	2023-01-06	磷酸特地唑胺片	CYHS2101047	200mg	片剂	国药准字H20223933	北京市药品监督管理局	已备案	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	—	—
京备2022036941	按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价标识”，同时对说明书、标签进行相应修改。	2022-11-16	复方α-酮酸片	CYHS0604569	0.63g	片剂	国药准字H20093176	北京市药品监督管理局	已备案	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	—	—
京备2022035785	按照国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）要求，修改阿仑膦酸钠片说明书中【不良反应】、【注意事项】项相关内容。	2022-11-04	阿仑膦酸钠片	CYHS0501825	70mg(按C4H13NO7P2计)	片剂	国药准字H20059029	北京市药品监督管理局	已备案	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	—	—
京备2022035783	按照国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）要求，修改阿仑膦酸钠片说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项相关内容。	2022-11-04	阿仑膦酸钠片	CYHS0501824	10mg(按C4H13NO7P2计)	片剂	国药准字H20058996	北京市药品监督管理局	已备案	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	—	—
京备2022034146	在原生产地址基础上，增加生产场地：北京市通州区通州工业开发区广源东街8号口服固体制剂2车间，同时变更设备及参数，本次变更前后批量一致。在增加口服固体制剂2车间的基础上对2车间生产本品增加口服固体制剂1车间外包生产场地，批量不变。	2022-10-24	奥美沙坦酯片	CXHS0501489	20mg	片剂	国药准字H20061312	北京市药品监督管理局	已备案	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京福元医药股份有限公司	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	—	—

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