北京科兴中维生物技术有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 尹卫东
经营状态: 存续
成立日期: 2009-05-07
统一社会信用代码: 91110108688350614B
组织机构代码: 688350614
工商注册号: 110000450098955
纳税人识别号: 91110108688350614B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-05-07至2039-05-06
行业: 批发业
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
经营范围: 研究、开发生物疫苗技术；诊断试剂盒技术，提供技术服务、技术咨询、技术转让；销售自产产品；批发生物原料（不涉及国营贸易管理商品；涉及配额许可证管理商品的按照国家有关规定办理申请手续）；货物进出口；生产药品（生物药品生产）；道路货物运输（不含危险货物）；销售第三类医疗器械（以医疗器械经营许可证为准）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售第三类医疗器械（以医疗器械经营许可证为准）、道路货物运输（不含危险货物）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼

许可/备案信息

编号: 京20200500
分类码: As
发证日期: 2023-02-17
有效期至: 2025-07-14
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型:
生产地址: 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号：预防用生物制品、治疗用生物制品。北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院：预防用生物制品、治疗用生物制品。北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）：预防用生物制品、治疗用生物制品。北京市大兴区思邈路56号院25号楼：库房。
生产范围: 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号：预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）(西林瓶分包装）)、治疗用生物制品（新型冠状病毒广谱中和抗体SA55、SA58原液，新型冠状病毒广谱中和抗体SA55、SA58鼻喷雾剂（西林瓶分包装））。北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院：预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）(西林瓶分包装、预灌封注射器包装））、治疗用生物制品（新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射液（西林瓶分包装））。北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）：预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）(疫苗原液、半成品配制、分包装（西林瓶、预灌封注射器））、治疗用生物制品（新型冠状病毒广谱中和抗体SA55、SA58原液，新型冠状病毒广谱中和抗体SA55、SA58鼻喷雾剂、SA55注射液（半成品配制），新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射液（预灌封注射器分包装、西林瓶包装））。北京市大兴区思邈路56号院25号楼：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2400675	冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗	北京科兴中维生物技术有限公司	新药	1.2	2024-09-30	—	—	查看
CXSL2400570	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	北京科兴中维生物技术有限公司	新药	3.3	2024-08-28	—	—	查看
CXSS2400044	吸附破伤风疫苗	北京科兴中维生物技术有限公司	新药	3.3	2024-04-26	—	—	查看
CXSL2300887	24价肺炎球菌多糖结合疫苗	北京科兴中维生物技术有限公司、北京科兴生物制品有限公司	新药	1.4	2023-12-23	—	—	查看
CXSL2300886	24价肺炎球菌多糖结合疫苗	北京科兴中维生物技术有限公司、北京科兴生物制品有限公司	新药	1.4	2023-12-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20210002	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	—	北京科兴中维生物技术有限公司	生物制品	国产	2022-01-30
国药准字S20210003	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	—	北京科兴中维生物技术有限公司	生物制品	国产	2022-01-30
国药准字S20217004	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	1.0ml/瓶（2次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原1200SU。每1次人用剂量为0.5ml，含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	—	北京科兴中维生物技术有限公司	生物制品	国产	2022-01-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022037071	我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）申请增加非限制性核酸内切酶及其检测试剂盒供应商：上海源培生物科技股份有限公司。	2022-11-17	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	国药准字S20210002	北京市药品监督管理局	已备案	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼	—	—
京备2022014044	我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）申请将原液用除菌滤器、铝佐剂及半成品配制用除菌滤器变更为杭州科百特过滤器材有限公司的一次性除菌过滤系统（PUPSIT）。	2022-05-10	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	国药准字S20210003	北京市药品监督管理局	已备案	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼	—	—
京备2022014042	我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）申请将原液用除菌滤器、铝佐剂及半成品配制用除菌滤器变更为杭州科百特过滤器材有限公司的一次性除菌过滤系统（PUPSIT）。	2022-05-10	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	国药准字S20210002	北京市药品监督管理局	已备案	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼	—	—
京备2022014045	我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）申请将原液用除菌滤器、铝佐剂及半成品配制用除菌滤器变更为杭州科百特过滤器材有限公司的一次性除菌过滤系统（PUPSIT）。	2022-05-10	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	1.0ml/瓶（2次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原1200SU。每1次人用剂量为0.5ml，含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	国药准字S20217004	北京市药品监督管理局	已备案	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼	—	—
京备2022010145	我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）申请增加199培养基供应商上海源培生物科技股份有限公司（货号为P640LV）。	2022-04-07	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	—	0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含灭活新型冠状病毒抗原600SU。	注射剂	国药准字S20210003	北京市药品监督管理局	已备案	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院	北京科兴中维生物技术有限公司	北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼	—	—

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