北京第一生物化学药业有限公司
- 别名: 北京第一生物化学药业有限公司
- 英文名: Beijing No.1 Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张博文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1980-07-15
- 统一社会信用代码: 91110106102135942D
- 组织机构代码: 102135942
- 工商注册号: 110106002836714
- 纳税人识别号: 91110106102135942D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-29至2023-08-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市怀柔区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品；销售食品；批发药品；零售药品；药品研发；销售化妆品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品；销售食品。以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市怀柔区庙城镇霍各庄村208号
许可/备案信息
- 编号: 京20150010
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-08
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 梁洪
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 北京市怀柔区庙城：片剂、口服溶液剂。
- 生产范围: 北京市怀柔区庙城：片剂、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1100825
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脾氨肽口服液
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北京第一生物化学药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-06-07
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2011-11-29
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在审评
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查看 |
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CYHB0701032
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睾丸片
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北京第一生物化学药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-02-24
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2009-07-31
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制证完毕－已发批件北京市 EA100752688CS
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查看 |
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CYHB0701033
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胰酶肠溶片
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北京第一生物化学药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-02-24
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2009-07-31
|
制证完毕－已发批件北京市 EA100752688CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10950310
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脾氨肽口服溶液
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10ml：10mg(多肽，以牛血清白蛋白计) ：0.1mg(核苷酸，以D-核糖计)
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口服溶液剂
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—
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北京第一生物化学药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-23
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国药准字H11022252
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复方肝浸膏片
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复方
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片剂
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—
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北京第一生物化学药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-23
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国药准字H11020915
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凝血酶散
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1000单位
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散剂
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—
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北京第一生物化学药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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国药准字H11022435
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复方王不留行片
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复方
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片剂
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—
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北京第一生物化学药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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国药准字H11022174
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肠多糖片
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10mg
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片剂
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—
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北京第一生物化学药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方牛胎肝提取物片
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片剂
|
40mg
|
36
|
1.8703
|
67.33
|
北京第一生物化学药业有限公司
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北京第一生物化学药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
胰酶肠溶片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
0.7829
|
18.79
|
北京第一生物化学药业有限公司
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北京第一生物化学药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方牛胎肝提取物片
|
片剂
|
40mg
|
36
|
1.8703
|
67.33
|
北京第一生物化学药业有限公司
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北京第一生物化学药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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脾氨肽口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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6
|
32.94
|
197.64
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北京第一生物化学药业有限公司
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北京第一生物化学药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
胰酶肠溶片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
0.7829
|
18.79
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北京第一生物化学药业有限公司
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北京第一生物化学药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201000250
|
备案资料符合规定，同意根据本品质量标准，将说明书中规格项由“10ml：10mg”订正为“10ml:10mg(多肽)：0.3mg(核糖)”。
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2010-09-09
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脾氨肽口服液
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—
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10ml：10mg(多肽，以牛血清白蛋白计) ：0.1mg(核苷酸，以D-核糖计)
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口服溶液剂
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国药准字H10950310
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京第一生物化学药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
|
京备201000173
|
备案资料符合规定，同意本品根据《中国药典》2005年版（二部）修订说明书【性状】项下内容， 将“白色肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄色。”修改为“本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。”
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2010-07-15
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胰酶肠溶片
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—
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0.3g
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片剂
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国药准字H11021361
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京第一生物化学药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
京备201000165
|
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
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2010-06-30
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复方王不留行片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H11022435
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京第一生物化学药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000121
|
备案符合要求。同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》和国食药监注[2006]283号“关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知”的要求修改本品说明书有关文字内容，并请按所附执行；标签相关内容请随之变更。
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2010-05-26
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百日咳片
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—
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薄膜衣片每片重0.1g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20027718
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京第一生物化学药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000026
|
备案资料符合规定，同意本品增加每瓶12片和每瓶24片的包装规格。本品进行说明书备案时的药品包装规格已包括每瓶12片和每瓶24片，故不需对已备案的说明书进行修改。
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2010-02-20
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复方牛胎肝提取物片
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—
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40mg(多肽)
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片剂
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国药准字H11022251
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京第一生物化学药业有限公司
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
