北京索普兴大医药研究有限公司
- 别名: 北京索普兴大医药研究有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈华超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-07-25
- 统一社会信用代码: 91110108665638578K
- 组织机构代码: 665638578
- 工商注册号: 110108010365285
- 纳税人识别号: 91110108665638578K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-07-25至2027-07-24
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 北京市东城区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究与试验发展；技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询。（未取得行政许可的项目除外）（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市东城区新中西里13号三层302
许可/备案信息
- 编号: 京20230070
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-10-07
- 有效期至: 2028-10-06
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 口服溶液剂
- 生产地址: 青岛经济技术开发区团结路3601号（正大制药（青岛）有限公司）：口服溶液剂。
- 生产范围: 青岛经济技术开发区团结路3601号（正大制药（青岛）有限公司）：口服溶液剂(普瑞巴林口服溶液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303172
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普瑞巴林口服溶液
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北京索普兴大医药研究有限公司、正大制药（青岛）有限公司
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仿制
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3
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2023-11-20
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—
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—
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查看 |
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CXHL2100032
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双环铂注射液
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北京索普兴大医药研究有限公司
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新药
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1
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2021-01-19
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2021-01-18
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHB1800001
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双环铂注射液
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北京索普兴大医药研究有限公司、北京兴大医药研究有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-01-12
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2018-06-28
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已发件 北京市 1014996257130
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查看 |
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CXHS0900153
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双环铂注射液
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北京市兴大科学系统公司、北京索普兴大医药研究有限公司
|
新药
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1.1
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2010-10-12
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2012-05-28
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制证完毕－已发批件北京市 ET744021357CS
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查看 |
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CXHS0900152
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双环铂
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北京市兴大科学系统公司、北京索普兴大医药研究有限公司
|
新药
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1.1
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2010-10-12
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2012-05-28
|
制证完毕－已发批件北京市 ET744021357CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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