北京红林制药有限公司
- 别名: 北京红林制药有限公司
- 英文名: Beijing Ocean Star International,Inc.U.S.A.Honglin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: https://www.osihl.com/
工商信息
- 法定代表人: 苟娜佳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-12-07
- 统一社会信用代码: 91110000621702873B
- 组织机构代码: 621702873
- 工商注册号: 110000410185205
- 纳税人识别号: 91110000621702873B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-07至2043-12-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市工商行政管理局怀柔分局
- 经营范围: 生产片剂、胶囊剂及受委托生产经国家批准的片剂、胶囊剂保健食品；销售自产产品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市怀柔区雁栖工业开发区
许可/备案信息
- 编号: 京20150104
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-07-22
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市怀柔区雁栖工业开发区：片剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 北京市怀柔区雁栖工业开发区：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2201658
|
格列吡嗪控释片
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北京红林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2101319
|
硝苯地平控释片
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北京红林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-05-28
|
2021-11-26
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHB2101219
|
格列吡嗪控释片
|
北京红林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-05-10
|
2021-12-07
|
已发件 1096200079535
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查看 |
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CYHB2050799
|
布洛芬缓释胶囊
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北京红林制药有限公司
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补充申请
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原6
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2020-12-24
|
2022-01-26
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2050167
|
苯磺酸氨氯地平片
|
北京红林制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-03-06
|
2021-06-07
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093746
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
片剂
|
—
|
北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-29
|
|
国药准字H20080709
|
氯雷伪麻缓释片
|
每片含氯雷他定5mg、硫酸伪麻黄碱120mg。
|
片剂（缓释制剂）
|
—
|
北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-18
|
|
国药准字H20084634
|
格列吡嗪控释片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20080155
|
甲磺酸瑞波西汀片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-12-13
|
|
国药准字H20080048
|
法莫替丁钙镁咀嚼片
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每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg
|
片剂
|
—
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北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
1.062
|
10.62
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
21
|
1.0338
|
21.71
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
1.0486
|
14.68
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
30
|
0.1983
|
5.95
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
30
|
0.1983
|
5.95
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京红林制药有限公司
|
布洛芬缓释胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-01-24
|
原6类
|
国药准字H20074172(2017-12-14)
|
|
北京红林制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-06-02
|
—
|
国药准字H20093746(2019-01-30)
|
|
北京红林制药有限公司
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H20103238(2020-02-19)
|
|
北京红林制药有限公司
|
格列吡嗪控释片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-01-21
|
—
|
国药准字H20084634(2018-07-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪控释片
|
格列吡嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20084634
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
2021-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20103238
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
2021-04-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(以氨氯地平计)
|
—
|
国药准字H20093746
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20074172
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
2022-01-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200125
|
经审查，同意增加陕西西岳制药有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-05-14
|
硝苯地平缓释片（Ⅲ）
|
CYHS0890002
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20103238
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京红林制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200033
|
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
|
2012-01-31
|
氯雷伪麻缓释片
|
CXHS0600278
|
每片含氯雷他定5mg、硫酸伪麻黄碱120mg。
|
片剂(缓释制剂)
|
国药准字H20080709
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京红林制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200050
|
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；同意本品增加“每板6粒，每盒3板”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本批件生效日期。
|
2012-02-15
|
布洛芬缓释胶囊
|
CYHS0690031
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20074172
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京红林制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100229
|
备案资料符合规定，同意本品增加“7片/板，每盒4板”的包装规格，取消原“6片/板，每盒1板”和“6片/板，每盒2板”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-09-01
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0790259
|
5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
|
片剂
|
国药准字H20093746
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京红林制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000181
|
备案资料符合规定，同意增加北京太洋药业有限公司为本品原料药的生产厂。
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2011-08-04
|
氨麻苯美片
|
CYHS0790280
|
每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,无水氢溴酸右美沙芬15mg,盐酸苯海拉明25mg
|
片剂
|
国药准字H20094117
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京红林制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
