北京艺妙医疗科技有限公司
- 别名: 北京艺妙医疗科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 齐菲菲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-01-05
- 统一社会信用代码: 91110115MA019R9LXW
- 组织机构代码: MA019R9LX
- 工商注册号: 110115024689837
- 纳税人识别号: 91110115MA019R9LXW
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-01-05至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 医疗技术开发、推广、转让、咨询、服务;软件开发;医学研究与试验发展;制造生物制品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层
许可/备案信息
- 编号: 京20220046
- 分类码: Cs
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2027-07-13
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层一层负一层:治疗用生物制品。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层一层负一层:治疗用生物制品(受托生产IM19嵌合抗原受体T细胞注射液)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400463
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IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)
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北京艺妙医疗科技有限公司
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新药
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1
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2024-07-18
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—
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查看 |
CXSL2300680
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IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)
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北京艺妙医疗科技有限公司
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新药
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1
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2023-10-11
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—
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查看 |
CXSL2100035
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IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
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北京艺妙医疗科技有限公司
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新药
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1
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2021-02-03
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2021-02-03
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在审评审批中(在药审中心)
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查看 |
CXSL1800080
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IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
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北京艺妙医疗科技有限公司
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新药
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1
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2018-07-26
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2018-07-25
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在审评审批中(在药审中心)
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查看 |
CXSL1800017
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IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
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北京艺妙医疗科技有限公司
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新药
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1
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2018-02-13
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2018-02-11
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在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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