北京艺妙医疗科技有限公司

  • 别名: 北京艺妙医疗科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 齐菲菲
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-01-05
  • 统一社会信用代码: 91110115MA019R9LXW
  • 组织机构代码: MA019R9LX
  • 工商注册号: 110115024689837
  • 纳税人识别号: 91110115MA019R9LXW
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-01-05至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
  • 经营范围: 医疗技术开发、推广、转让、咨询、服务;软件开发;医学研究与试验发展;制造生物制品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层

许可/备案信息

  • 编号: 京20220046
  • 分类码: Cs
  • 发证日期: 2023-09-06
  • 有效期至: 2027-07-13
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层一层负一层:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层一层负一层:治疗用生物制品(受托生产IM19嵌合抗原受体T细胞注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400463
IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)
北京艺妙医疗科技有限公司
新药
1
2024-07-18
查看
CXSL2300680
IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)
北京艺妙医疗科技有限公司
新药
1
2023-10-11
查看
CXSL2100035
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
北京艺妙医疗科技有限公司
新药
1
2021-02-03
2021-02-03
在审评审批中(在药审中心)
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CXSL1800080
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
北京艺妙医疗科技有限公司
新药
1
2018-07-26
2018-07-25
在审评审批中(在药审中心)
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CXSL1800017
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
北京艺妙医疗科技有限公司
新药
1
2018-02-13
2018-02-11
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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