北京诺思兰德生物技术股份有限公司

  • 别名: 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
  • 英文名: Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网: https://www.northland-bio.com/

工商信息

  • 法定代表人: 许松山
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-06-03
  • 统一社会信用代码: 911101087635404863
  • 组织机构代码: 763540486
  • 工商注册号: 110108007009815
  • 纳税人识别号: 911101087635404863
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2008-06-16至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
  • 经营范围: 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广;投资及资产管理;组织文化艺术交流活动(不含演出);销售生物制品;技术进出口、 货物进出口、代理进出口;委托生产药品、食品;零售药品;批发药品;销售食品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售食品、批发药品、零售药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务: 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售。
  • 所在地址: 北京市海淀区上地开拓路5号A406室

许可/备案信息

  • 编号: 京20210014
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-08-16
  • 有效期至: 2026-07-27
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼(北京汇恩兰德制药有限公司):滴眼剂。
  • 生产范围: 北京市通州区靓丽五街3号院7号楼(北京汇恩兰德制药有限公司):滴眼剂(玻璃酸钠滴眼液、地夸磷索钠滴眼液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2400066
塞多明基注射液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司、江苏耀海生物制药有限公司
新药
1
2024-07-12
查看
CYHS2200665
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
仿制
4
2022-04-27
2022-04-29
查看
CYHS2101903
地夸磷索钠滴眼液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
仿制
4
2021-10-21
2021-10-21
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CYHS2101660
玻璃酸钠滴眼液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
仿制
4
2021-09-02
2021-09-02
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CYSB1600252
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
补充申请
2017-06-22
2017-09-27
制证完毕-已发批件北京市 1003937983127
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243152
酒石酸溴莫尼定滴眼液
0.2%(5ml:10mg)
眼用制剂
北京汇恩兰德制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20234037
地夸磷索钠滴眼液
3%(5ml:150mg)
眼用制剂
北京汇恩兰德制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-08
国药准字H20233521
玻璃酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
北京汇恩兰德制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
22
22
北京汇恩兰德制药有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
河北
2024-09-27
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酒石酸溴莫尼定滴眼液
眼用制剂
5ml:10mg
1
65.08
65.08
北京汇恩兰德制药有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
河北
2024-09-24
查看
酒石酸溴莫尼定滴眼液
眼用制剂
5ml:10mg
1
65.08
65.08
北京汇恩兰德制药有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
广东
2024-09-14
查看
地夸磷索钠滴眼液
眼用制剂
5ml:150mg
1
13.88
13.88
北京汇恩兰德制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
酒石酸溴莫尼定滴眼液
眼用制剂
5ml:10mg
1
65.08
65.08
北京汇恩兰德制药有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
广东
2024-09-06
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
酒石酸溴莫尼定滴眼液
0.2%(5ml:10mg)
眼用制剂
视同通过
2024-02-19
4类
国药准字H20243152(2024-02-06)
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
地夸磷索钠滴眼液
3%(5ml:150mg)
眼用制剂
视同通过
2023-08-10
4类
国药准字H20234037(2023-08-08)
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
玻璃酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2023-05-08
4类
国药准字H20233521(2023-04-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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