北京诺诚健华医药科技有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 崔霁松
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-10-25
  • 统一社会信用代码: 91110114MA018CLC6P
  • 组织机构代码: MA018CLC6
  • 工商注册号: 110114024329764
  • 纳税人识别号: 91110114MA018CLC6P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-10-25至2047-10-24
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;技术进出口;企业管理;经济信息咨询(不含中介)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市昌平区回龙观镇生命园路8号院一区9号楼1层102-B

许可/备案信息

  • 编号: 京20200506
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-06-02
  • 有效期至: 2025-11-18
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 无锡市新吴区新瑞路8号(无锡合全药业有限公司):片剂(抗肿瘤药)。常州市新北区玉龙北路589号(常州合全药业有限公司):奥布替尼片固体分散体。广东省广州市黄埔区康兆三路18号(广州诺诚健华医药科技有限公司):片剂(抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 受托方是无锡合全药业有限公司、生产地址是无锡市新吴区新瑞路8号、受托产品为奥布替尼片。受托方是常州合全药业有限公司、生产地址是常州市新北区玉龙北路589号、受托产品为奥布替尼片固体分散体。受托方是广州诺诚健华医药科技有限公司、生产地址是广州市黄埔区康兆三路18号、受托产品为奥布替尼固体分散体、奥布替尼片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2400888
ICP-332片
广州诺诚健华医药科技有限公司
新药
1
2024-08-30
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CXHS2400078
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
2.4
2024-08-21
查看
CYHB2401210
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
补充申请
2.4
2024-08-06
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CXHL2400693
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
新药
1
2024-07-10
查看
CXHL2400692
ICP-248片
北京诺诚健华医药科技有限公司
新药
1
2024-07-10
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20200016
奥布替尼片
50mg
片剂
无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-12-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥布替尼片
片剂
50mg
30
118.68
3560.4
锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
河北
2024-09-11
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奥布替尼片
片剂
50mg
30
118.68
3560.4
常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
北京诺诚健华医药科技有限公司
西藏
2024-01-29
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奥布替尼片
片剂
50mg
30
118.68
3560.4
常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
北京诺诚健华医药科技有限公司
浙江
2024-01-04
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奥布替尼片
片剂
50mg
30
118.68
3560.4
常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
北京诺诚健华医药科技有限公司
四川
2023-11-20
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奥布替尼片
片剂
50mg
30
118.68
3560.4
常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
北京诺诚健华医药科技有限公司
西藏
2023-02-22
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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