北京赛而生物药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马骉
经营状态: 存续
成立日期: 2002-10-24
统一社会信用代码: 91110115742602836G
组织机构代码: 742602836
工商注册号: 110115004931685
纳税人识别号: 91110115742602836G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-10-24至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
经营范围: 制造片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂（药品生产许可证有效期至2025年12月07日）；保健食品经营；生产原料药、中药前处理、中药提取（限在天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号生产经营活动）；化学药品原料药及制剂、保健药品的技术开发、技术转让、技术咨询；租赁工业机械设备（建筑起重机械设备除外）；项目投资；投资管理；投资咨询。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；保健食品经营以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市大兴区工业开发区科苑路35号

许可/备案信息

编号: 京20150048
分类码: AhzChDhz
发证日期: 2022-04-13
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
生产地址: 北京市大兴区工业开发区科苑路35号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂。天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号：原料药、中药前处理、中药提取。
生产范围: 北京市大兴区工业开发区科苑路35号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂。天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号：原料药(肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸酮洛芬)、中药前处理、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2300336	盐酸二甲双胍片	沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司	补充申请	—	2023-02-21	—	—	查看
CYHB2300328	复方脑蛋白水解物片	沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司	补充申请	—	2023-02-21	—	—	查看
CYHB2300334	阿替洛尔片	沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司	补充申请	—	2023-02-21	—	—	查看
CYHB2300333	阿替洛尔片	沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司	补充申请	—	2023-02-21	—	—	查看
CYHB2300327	蛋氨酸重酒石酸胆碱片	沈阳君元药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司	补充申请	—	2023-02-21	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090476	地锦草胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	北京赛而生物药业有限公司	中药	国产	2024-07-09
国药准字H20084596	帕米膦酸二钠	—	原料药	—	北京赛而生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-23
国药准字H11021217	二溴甘露醇	—	原料药	—	北京赛而生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-23
国药准字H20090335	单唾液酸四己糖神经节苷脂钠	—	原料药	—	北京赛而生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-16
国药准字H20094041	洛伐他汀胶囊	20mg	胶囊剂	—	北京赛而生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
洛伐他汀胶囊	胶囊剂	20mg	—	0.3886	—	北京赛而生物药业有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
鱼腥草素钠片	片剂	60mg	24	0.6958	16.7	北京赛而生物药业有限公司	北京赛而生物药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸小檗碱片	片剂	100mg	100	0.36	36	北京赛而生物药业有限公司	北京赛而生物药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
鱼腥草素钠片	片剂	30mg	100	0.3479	34.79	北京赛而生物药业有限公司	北京赛而生物药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
鱼腥草素钠片	片剂	30mg	100	0.3479	34.79	北京赛而生物药业有限公司	北京赛而生物药业有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200075	同意本品增加“10粒/板、3板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2012-03-08	多潘立酮胶囊	CXHS0700402	10mg	胶囊剂	国药准字H20110165	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京赛而生物药业有限公司	—	—	—	—	—
京备2023001675	根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》（2022年第93号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】项下内容做出相应修订。	2023-01-16	多潘立酮胶囊	CXHS0700402	10mg	胶囊剂	国药准字H20110165	北京市药品监督管理局	已备案	北京赛而生物药业有限公司	北京市大兴区工业开发区科苑路35号	北京赛而生物药业有限公司	北京市大兴区工业开发区科苑路35号	—	—
京备2022036804	增加盐酸小檗碱原料供应商，四川省玉鑫药业有限公司生产的盐酸小檗碱（登记号:Y20190007521）和湖北诺克特药业股份有限公司生产的盐酸小檗碱（登记号:Y20190006775），用于本品生产。同时增加药包材口服固体药用高密度聚乙烯瓶供应商石家庄中汇药品包装有限公司（登记号为：B20180000586；登记状态为：A）。	2022-11-17	盐酸小檗碱片	—	0.1g	片剂(糖衣)	国药准字H11021225	北京市药品监督管理局	已备案	北京赛而生物药业有限公司	北京市大兴区工业开发区科苑路35号	北京赛而生物药业有限公司	北京市大兴区工业开发区科苑路35号	—	—
京备201100173	备案资料符合规定，同意本品增加“12片/板、2板/盒”和“12片/板、3板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-07-01	硫普罗宁肠溶片	CYHS0890116	0.1g	片剂	国药准字H20113241	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京赛而生物药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201100172	备案资料符合规定，同意本品增加“12片/板、2板/盒”和“12片/板、3板/盒”的包装规格。请对本品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-07-01	苦参素片	CXHS0503071	0.1g	片剂	国药准字H20080708	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京赛而生物药业有限公司	—	—	—	—	—

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