北京远大九和药业有限公司
- 别名: 北京远大九和药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 沈芳玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-16
- 统一社会信用代码: 9111011163379631XD
- 组织机构代码: 63379631X
- 工商注册号: 110111005103466
- 纳税人识别号: 9111011163379631XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-05-16至2027-05-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市房山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂；销售化妆品、第一类医疗器械、第二类医疗器械；健康咨询（不含诊疗服务）；技术服务、技术开发、技术咨询(中介除外)、技术交流、技术转让、技术推广；销售食品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市房山区窦店京保路8号
许可/备案信息
- 编号: 京20150147
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-02-20
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 硬胶囊剂;软胶囊剂
- 生产地址: 北京市房山区窦店京保路8号：硬胶囊剂、软胶囊剂。武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号（远大医药（中国）有限公司）：片剂。
- 生产范围: 北京市房山区窦店京保路8号：硬胶囊剂、软胶囊剂。武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号（远大医药（中国）有限公司）：片剂(富马酸恩昔特韦片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2400111
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GPN00204
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北京远大九和药业有限公司
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新药
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2.2
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2024-01-25
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—
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—
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查看 |
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CXHL2301079
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桉柠蒎软胶囊
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北京远大九和药业有限公司
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新药
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2.2
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2023-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101600
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桉柠蒎软胶囊
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北京远大九和药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-07-20
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2021-10-18
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已发件 1053127492735
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查看 |
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CYHB2101599
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桉柠蒎软胶囊
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北京远大九和药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-07-20
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2021-10-18
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已发件 1053127492735
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CYHB2007084
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桉柠蒎肠溶软胶囊
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北京远大九和药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-09-22
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2021-01-21
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制证完毕－已发批件北京市 1010586453632
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070006
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桉柠蒎肠溶胶囊
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按桉柠蒎油计0.12g/粒
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胶囊剂
|
—
|
北京远大九和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-28
|
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国药准字H20052401
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桉柠蒎肠溶胶囊
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按桉柠蒎油计0.3g/粒
|
胶囊剂
|
—
|
北京远大九和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-28
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国药准字H11022150
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银耳孢糖肠溶胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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北京远大九和药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-04-23
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国药准字H11022149
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银耳孢糖
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—
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原料药
|
—
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北京远大九和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
120mg
|
18
|
1.2822
|
23.08
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
18
|
1.375
|
24.75
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
120mg
|
54
|
1.2319
|
66.52
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
120mg
|
18
|
1.2822
|
23.08
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
54
|
1.3209
|
71.33
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022001677
|
根据国家药品监督管理局批复的补充申请批准通知书（受理号：CYHB2101599，通知书编号：2021B03615）的要求，通用名称由“桉柠蒎肠溶软胶囊”修订为“桉柠蒎肠溶胶囊”，英文名由“Eucalyptol, Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules”修订为“Eucalyptol，Limonene and Pinene Enteric Capsules”，汉语拼音由“An' ningpai Changrongruan Jiaonang”修订为“An' ningpai Changrongjiaonang”。并增加曾用名：桉柠蒎肠溶软胶囊。对相应说明书、包装标签、质量标准进行备案。
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2022-01-24
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
CXHB0600193
|
按桉柠蒎油计0.12g/粒
|
胶囊剂
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H20070006
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京远大九和药业有限公司
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北京市房山区窦店京保路8号
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京市房山区窦店京保路8号
|
—
|
—
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|
京备2022000425
|
根据国家药品监督管理局批复的补充申请批准通知书（受理号：CYHB2101600，通知书编号：2021B03616）的要求，通用名称由“桉柠蒎肠溶软胶囊”修订为“桉柠蒎肠溶胶囊”，英文名由“Eucalyptol, Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules”修订为“Eucalyptol，Limonene and Pinene Enteric Capsules”，汉语拼音由“An' ningpai Changrongruan Jiaonang”修订为“An' ningpai Changrongjiaonang”。并增加曾用名：桉柠蒎肠溶软胶囊。对相应说明书、包装标签、质量标准进行备案。
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2022-01-12
|
桉柠蒎肠溶胶囊
|
X0406242
|
按桉柠蒎油计0.3g/粒
|
胶囊剂
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H20052401
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京市房山区窦店京保路8号
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京市房山区窦店京保路8号
|
—
|
—
|
|
京备21001951
|
经审查，同意将本品的包装规格由“铝塑包装，12粒/板，1板/盒；18粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒；18粒/板，2板/盒。”变更为“铝塑包装，12粒/板，1板/盒；15粒/板，1板/盒；18粒/板，1板/盒；18粒/板，2板/盒。” 请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2021-03-01
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桉柠蒎肠溶软胶囊
|
CXHB0600193
|
按桉柠蒎油计0.12g/粒
|
胶囊剂
|
国药准字H20070006
|
北京市药品监督管理局
|
—
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京市房山区窦店京保路8号
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京市房山区窦店京保路8号
|
—
|
—
|
|
京备202000061
|
经审查，同意增加银耳孢糖肠溶胶囊原料药供应商,江苏远大仙乐药业有限公司生产的银耳孢糖（Y20170002350）用于本品生产。
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2020-04-11
|
银耳孢糖肠溶胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H11022150
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京远大九和药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201900289
|
经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，12粒/板，1板/盒；15粒/板，1板/盒；18粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒；18粒/板，2板/盒”的基础上，增加“铝塑包装，15粒/板，3板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2019-11-22
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桉柠蒎肠溶软胶囊
|
X0406242
|
按桉柠蒎油计0.3g/粒
|
胶囊剂
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国药准字H20052401
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京远大九和药业有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
