北京金城泰尔制药有限公司
- 别名: 北京金城泰尔制药有限公司
- 英文名: Beijing Langyi Pharmaceytical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张忠政
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-15
- 统一社会信用代码: 911101057526411930
- 组织机构代码: 752641193
- 工商注册号: 110105005837753
- 纳税人识别号: 911101057526411930
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-15至2023-07-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（含激素类）、散剂、软胶囊剂（含激素类）、硬胶囊剂、乳膏剂（激素类）、喷雾剂；销售药品；销售食品；货物进出口、代理进出口；技术推广服务；销售化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、化妆品、II类医疗器械、卫生用品；限分支机构经营项目：生产、销售原料药；生产、销售化工产品（限在外埠从事生产经营活动）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品；销售药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
许可/备案信息
- 编号: 京20150218
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;散剂;喷雾剂;乳膏剂
- 生产地址: 北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）：片剂(含激素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂(含激素类)、散剂、喷雾剂、乳膏剂(激素类)。河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北：原料药。浙江省兰溪市康恩贝大道1号（浙江康恩贝制药股份有限公司）：口服溶液剂。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：冻干粉针剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）：片剂(含激素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂(含激素类)、散剂、喷雾剂、乳膏剂(激素类)。河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北：原料药（硝呋太尔、匹多莫德、盐酸克林霉素棕榈酸酯、氯喹那多、米拉贝隆、富马酸比索洛尔、磷酸奥司他韦、氯诺昔康、甲芬那酸、普罗雌稀、戊酸雌二醇、乳糖酸红霉素、克立硼罗）。浙江省兰溪市康恩贝大道1号（浙江康恩贝制药股份有限公司）：口服溶液剂(复方葡萄糖酸钙口服溶液）。山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：冻干粉针剂（注射用氯诺昔康）、小容量注射剂（胞磷胆碱钠注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402651
|
比索洛尔氨氯地平片
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北京金城泰尔制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402611
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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北京金城泰尔制药有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400870
|
匹多莫德分散片
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400086
|
普罗雌烯乳膏
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北京金城泰尔制药有限公司
|
补充申请
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原6
|
2024-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400167
|
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244283
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20233658
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20233659
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:0.5g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20080299
|
硝呋太尔胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
|
国药准字H20094086
|
硝呋太尔胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
42.8
|
42.8
|
山西普德药业有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
氯诺昔康片
|
片剂
|
8mg
|
16
|
1.5294
|
24.47
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
42.8
|
42.8
|
山西普德药业有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯喹那多普罗雌烯阴道片
|
片剂
|
200mg/10mg
|
6
|
29.76
|
178.56
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
氯喹那多普罗雌烯阴道片
|
片剂
|
200mg/10mg
|
3
|
29.76
|
89.28
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244283(2024-06-28)
|
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233659(2023-06-07)
|
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233658(2023-06-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20093355
|
—
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
2019-12-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y京备2023001622
|
申请将本品的有效期由“暂定24个月”延长至“36个月”。
|
2023-01-16
|
氯喹那多
|
CXHS0501653
|
—
|
原料药
|
国药准字H20060667/Y20190006008
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
京备2022012156
|
根据“国家药监局关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告（2022年第9号）”文件要求对硝呋太尔胶囊说明书及包装小盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行了修订，其余内容均不变。
|
2022-04-29
|
硝呋太尔胶囊
|
CYHB0807768
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20094086
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
—
|
—
|
|
京备2022012155
|
根据“国家药监局关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告（2022年第9号）”文件要求对硝呋太尔胶囊说明书及包装小盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行了修订，其余内容均不变。
|
2022-04-29
|
硝呋太尔胶囊
|
CXHS0502374
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20080299
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
—
|
—
|
|
京备2022001821
|
氯喹那多-普罗雌烯阴道片(规格:每片含氯喹那多200mg、 普罗雌烯10mg, 批准文号:国药准字:H20063405)在原铝塑包装基础上增加铝铝泡罩包装，其中新增包装材料为聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片，并申请新增该包装材料的供应商为苏州海顺包装材料有限公司（备案号/状态：B20170000256/A）和江苏中金玛泰医药包装有限公司（备案号/状态：B20170000294/A），同时关联变更包装工艺参数。
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2022-01-24
|
氯喹那多-普罗雌烯阴道片
|
CYHS0504357
|
每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
|
片剂(阴道)
|
国药准字H20063405
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
|
—
|
—
|
|
Y京备2021080699
|
申请将本品的有效期从“24个月”延长至“36个月”
|
2021-09-09
|
匹多莫德
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190006485
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
