北京锐业制药有限公司
- 别名: 北京锐业制药有限公司
- 英文名: Beijing Ruiye Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐卫东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-05-20
- 统一社会信用代码: 91110302700191733X
- 组织机构代码: 700191733
- 工商注册号: 110302000410479
- 纳税人识别号: 91110302700191733X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-09-17至2039-09-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（不含中成药）；医药用品的技术开发、咨询服务，技术培训。（该公司2020年9月17日前为内资企业，于2020年9月17日变更为外资企业。市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品（不含中成药）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
许可/备案信息
- 编号: 京20150051
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号：小容量注射剂(头孢菌素类）、大容量注射剂(头孢菌素类）(双室袋）。安徽省潜山市皖国东路0012号（北京锐业制药（潜山）有限公司）：小容量注射剂(头孢菌素类）、大容量注射剂(头孢菌素类）(双室袋）。
- 生产范围: 安徽省潜山市皖国东路0012号（北京锐业制药（潜山）有限公司）：小容量注射剂(头孢菌素类）、大容量注射剂(头孢菌素类）(双室袋）（注射用头孢他啶/氯化钠注射液）。北京市北京经济技术开发区隆庆街12号：小容量注射剂(头孢菌素类）、大容量注射剂(头孢菌素类）(双室袋）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402416
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注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液
|
北京锐业制药（潜山）有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-30
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2402417
|
注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液
|
北京锐业制药（潜山）有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402358
|
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
|
北京锐业制药（潜山）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-26
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402360
|
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
|
北京锐业制药（潜山）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-26
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2401011
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
北京锐业制药有限公司、北京锐业制药（潜山）有限公司
|
补充申请
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—
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2024-07-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234018
|
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
|
粉体室：1.0g（按C₁₉H₂₄N₆O₅S₂计）；液体室：100ml∶0.9g
|
注射剂
|
—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-08
|
|
国药准字H20234019
|
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
|
粉体室：2.0g（按C₁₉H₂₄N₆O₅S₂计）；液体室：100ml∶0.9g
|
注射剂
|
—
|
北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20233938
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
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粉体室：1.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-07-25
|
|
国药准字H20233939
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
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粉体室：2.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-07-25
|
|
国药准字H20233884
|
注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液
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本品为即配型粉液双室袋注射剂。 粉体室：按头孢西丁（C₁₆H₁₇N₃O₇S₂）计1.0g；液体室：氯化钠注射液100ml：0.9g
|
注射剂
|
—
|
北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;100ml:900mg
|
1
|
45.37
|
45.37
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
2g;100ml:900mg
|
1
|
66.64
|
66.64
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;40ml:360mg
|
1
|
23.9
|
23.9
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
湖南
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2024-08-16
|
查看 |
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
2g;40ml:360mg
|
1
|
30.13
|
30.13
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
湖南
|
2024-08-16
|
查看 |
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;40ml:360mg
|
1
|
23.9
|
23.9
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京锐业制药有限公司
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
|
北京锐业制药有限公司
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
|
北京锐业制药有限公司
|
注射用头孢他啶/氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
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2024-01-02
|
原6类
|
—
|
|
北京锐业制药有限公司
|
注射用头孢他啶/氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-02
|
原6类
|
—
|
|
北京锐业制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-01
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
|
盐酸头孢吡肟、氯化钠
|
注射剂
|
粉体室：2.0g（按C19H24N6O5S2计）；液体室：100ml∶0.9g
|
—
|
国药准字H20234019
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
2023-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
|
盐酸头孢吡肟、氯化钠
|
注射剂
|
粉体室：1.0g（按C19H24N6O5S2计）；液体室：100ml∶0.9g
|
—
|
国药准字H20234018
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
2023-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
头孢呋辛钠；氯化钠
|
注射剂
|
粉体室:0.75g(按C16H16N4O8S计);液体室:100ml:氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20193161
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
2023-08-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
头孢呋辛钠，氯化钠
|
注射剂
|
粉体室：1.5g(按C16H16N4O8S计)；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20217060
|
北京锐业制药有限公司
|
北京锐业制药有限公司
|
2023-08-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022004837
|
本次申请根据《药品注册管理办法》药品备案注意事项分类，将有效期由“18个月”变更为“24个月”。
|
2022-02-25
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
CYHB2007060
|
粉体室：1.5g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20217060
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
|
—
|
|
京备2022004836
|
本次申请根据《药品注册管理办法》药品备案注意事项分类，将有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2022-02-25
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
—
|
粉体室：0.75g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20193161
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
|
—
|
|
京备2021104203
|
本次申请根据《药品注册管理办法》药品备案注意事项分类，将有效期由“12个月”变更为“18个月”。
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2021-11-11
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
—
|
粉体室:2.0g(按C20H20N6O7S4计);液体室:40ml:氯化钠0.36g
|
注射剂
|
国药准字H20193158
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
|
—
|
|
京备2021104202
|
本次申请根据《药品注册管理办法》药品备案注意事项分类，将有效期由“12个月”变更为“18个月”。
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2021-11-11
|
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
|
—
|
粉体室:1.0g(按C20H20N6O7S4计);液体室:40ml:氯化钠0.36g
|
注射剂
|
国药准字H20193157
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
|
—
|
|
京备21002177
|
本品有效期由12个月延长至18个月，已备案。请对药品说明书、标签进行相应修改。
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2021-04-01
|
注射用头孢他啶/氯化钠注射液
|
CYHB2000496
|
粉体室：按头孢他啶（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂）计1.0g；液体室：氯化钠注射液100ml∶0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20205047
|
北京市药品监督管理局
|
—
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
