北京阜康仁生物制药科技有限公司

  • 别名: 北京阜康仁生物制药科技有限公司
  • 英文名: Beijing fukangren Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网: http://www.fukangren.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王进京
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-03-01
  • 统一社会信用代码: 91110106735583702D
  • 组织机构代码: 735583702
  • 工商注册号: 110106003589623
  • 纳税人识别号: 91110106735583702D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-03-01至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 110115000
  • 经营范围: 技术开发;技术转让;技术咨询;技术服务;货物进出口;销售医疗器械Ⅰ类、化妆品;销售食品;生产药品(限化学药品新药制剂制造)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售食品、生产药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市大兴区金星路30号院5号楼2层201

许可/备案信息

  • 编号: 京20210019
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2026-09-21
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号(贵州阜康仁制药有限公司):小容量注射剂。山东省沂源县城瑞阳路1号(瑞阳制药股份有限公司):小容量注射剂。山西省怀仁市高新技术工业园区(山西诺成制药有限公司):小容量注射剂。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(江苏大红鹰恒顺药业有限公司):吸入液体制剂。
  • 生产范围: 贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号(贵州阜康仁制药有限公司):小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌)(氟尿嘧啶注射液)。山东省沂源县城瑞阳路1号(瑞阳制药股份有限公司):小容量注射剂(非最终灭菌)(环磷腺苷葡胺注射液)。山西省怀仁市高新技术工业园区(山西诺成制药有限公司):小容量注射剂(最终灭菌)(奥硝唑注射液、盐酸多巴胺注射液)。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(江苏大红鹰恒顺药业有限公司):吸入液体制剂(富马酸福莫特罗吸入溶液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2400107
鱼油(富含ω-3酸)
?????? ????(爱敬生物工程股份公司)、北京阜康仁生物制药科技有限公司
进口
2024-07-20
查看
JTH2400026
精制鱼油
?????? ????(爱敬生物工程股份公司)、北京阜康仁生物制药科技有限公司
2024-02-28
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CYHB2300601
环磷腺苷葡胺注射液
北京阜康仁生物制药科技有限公司、瑞阳制药股份有限公司
补充申请
原6
2023-03-24
查看
CYHB2300600
环磷腺苷葡胺注射液
北京阜康仁生物制药科技有限公司、瑞阳制药股份有限公司
补充申请
原6
2023-03-24
查看
CYHB2300598
环磷腺苷葡胺注射液
北京阜康仁生物制药科技有限公司、瑞阳制药股份有限公司
补充申请
原6
2023-03-24
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234339
盐酸多巴胺注射液
5ml:100mg
注射剂
山西诺成制药有限公司
化学药品
国产
2023-10-18
国药准字H20234086
奥硝唑注射液
3ml:0.5g
注射剂
山西诺成制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-05
国药准字H20063644
环磷腺苷葡胺注射液
2ml:30mg
注射剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H20063645
环磷腺苷葡胺注射液
10ml:150mg
注射剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02
国药准字H20063643
环磷腺苷葡胺注射液
5ml:60mg
注射剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸多巴胺注射液
注射剂
5ml:100mg
1
4.74
4.74
山西诺成制药有限公司
北京阜康仁生物制药科技有限公司
青海
2024-11-07
查看
奥硝唑注射液
注射剂
3ml:500mg
1
19.8
19.8
山西诺成制药有限公司
北京阜康仁生物制药科技有限公司
广东
2024-11-04
查看
环磷腺苷葡胺注射液
注射剂
2ml:30mg
1
10
10
瑞阳制药股份有限公司
北京阜康仁生物制药科技有限公司
宁夏
2024-10-31
查看
环磷腺苷葡胺注射液
注射剂
5ml:60mg
1
17
17
瑞阳制药股份有限公司
北京阜康仁生物制药科技有限公司
宁夏
2024-10-31
查看
奥硝唑注射液
注射剂
3ml:500mg
1
19.8
19.8
山西诺成制药有限公司
北京阜康仁生物制药科技有限公司
广东
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京阜康仁生物制药科技有限公司
盐酸多巴胺注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2023-10-24
3类
国药准字H20234339(2023-10-18)
北京阜康仁生物制药科技有限公司
奥硝唑注射液
3ml:500mg
注射剂
视同通过
2023-09-08
3类
国药准字H20234086(2023-09-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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