北京韩美药品有限公司
- 别名: 北京韩美药品有限公司
- 英文名: Beijing Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋英淑
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-27
- 统一社会信用代码: 91110113600048921K
- 组织机构代码: 600048921
- 工商注册号: 110000410113573
- 纳税人识别号: 91110113600048921K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-27至2026-03-26
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（国家限制及许可证产品除外）、保健食品、保健饮品、化妆品；销售食品；批发保健食品；销售自产产品、化妆品、卫生用品、日用品、第Ⅰ类医疗器械、消毒用品；商务咨询；技术推广服务；技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；批发机械设备、机械设备零部件；货物进出口；技术进出口；代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；国家限制及未经专项审批的项目除外。销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
许可/备案信息
- 编号: 京20200021
- 分类码: AhsBhCh
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;口服混悬剂;凝胶剂;粉针剂;喷雾剂;乳膏剂
- 生产地址: 辽宁省本溪市溪湖区石桥子春安街5号（辽宁大熊制药有限公司）：口服溶液剂。北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号：片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品、吸入制剂、进口药品分包装。北京市顺义区保汇一街3号院3号楼D10库-2：库房。北京市顺义区天竺出口加工区竺园路8号：库房。
- 生产范围: 辽宁省本溪市溪湖区石桥子春安街5号（辽宁大熊制药有限公司）：口服溶液剂(乳果糖口服溶液）。北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号：片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、治疗用生物制品、吸入制剂、进口药品分包装（凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、吸入制剂）。北京市顺义区保汇一街3号院3号楼D10库-2：库房。北京市顺义区天竺出口加工区竺园路8号：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ2400256
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd、Genuone Sciences、Beijing Hanmi Pharm. Co., Ltd.
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进口再注册
|
—
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400255
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd、Genuone Sciences、Beijing Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401017
|
对乙酰氨基酚口服溶液
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北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401919
|
布洛芬混悬液
|
北京韩美生物科技有限公司、北京韩美药品有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400867
|
左乙拉西坦口服溶液
|
北京韩美药品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193049
|
左羟丙哌嗪口服溶液
|
10ml:60mg
|
口服溶液剂
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-11
|
|
国药准字H20093620
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
3.2%
|
口服溶液剂
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-29
|
|
国药准字H20093622
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3克
|
散剂
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-09
|
|
国药准字H20233616
|
右旋布洛芬口服混悬液
|
12mg/ml（60ml：0.72g、100ml：1.2g）
|
口服混悬剂
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-02
|
|
国药准字H20093320
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.04
|
10.4
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
75ml
|
1
|
16.42
|
16.42
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)
|
片剂
|
5mg/50mg
|
14
|
3.69
|
51.66
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:66.7g
|
1
|
30.6
|
30.6
|
北京韩美药品有限公司;辽宁大熊制药有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨酚甲麻口服液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
15.32
|
15.32
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京韩美药品有限公司
|
右旋布洛芬口服混悬液
|
1ml:12mg;60ml:720mg;100ml:1.2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-05-30
|
3类
|
国药准字H20233616(2023-05-26)
|
|
北京韩美药品有限公司
|
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
|
5mg/100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-02-09
|
3类
|
国药准字H20223046(2022-01-30)
|
|
北京韩美药品有限公司
|
氨氯地平氯沙坦钾片(I)
|
5mg/50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-01-20
|
3类
|
国药准字H20223024(2022-01-18)
|
|
北京韩美药品有限公司
|
非那雄胺片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-02
|
—
|
国药准字H20100160(2021-04-15)
|
|
北京韩美药品有限公司
|
盐酸左西替利嗪片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-07
|
4类
|
国药准字H20203638(2020-12-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3克
|
—
|
国药准字H20093622
|
—
|
北京韩美药品有限公司
|
2019-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20100160
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
2021-03-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸左西替利嗪片
|
盐酸左西替利嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203638
|
北京韩美药品有限公司
|
北京韩美药品有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100310
|
同意对增加浙江天新药业有限公司作为原料药维生素B6的供应商的申请进行备案。
|
2012-06-04
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
—
|
每袋装1g
|
颗粒剂
|
国药准字S20020037
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200119
|
经审查，同意增加北京太洋药业有限公司为本品原料药盐酸氨溴索的生产厂。
|
2012-04-27
|
氨溴特罗口服溶液
|
X0300422
|
100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗0.1mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20040317
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200005
|
备案资料符合规定，同意增加淮南佳盟药业有限公司为本品原料药盐酸克仑特罗的生产厂。
|
2012-01-18
|
氨溴特罗口服溶液
|
X0300422
|
100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗0.1mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20040317
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京韩美药品有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2023001128
|
在原包装规格“复合铝箔包装：1克/袋；10袋/盒，15袋/盒，20袋/盒，30袋/盒，60袋/盒”的基础上，增加“复合铝箔包装：1克/袋；28袋/盒”的包装规格，并相应修改药品说明书、标签，说明书修改日期为本次备案日期。
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2023-01-10
|
枯草杆菌二联活菌颗粒
|
—
|
每袋装1g
|
颗粒剂
|
国药准字S20020037
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京韩美药品有限公司
|
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
|
北京韩美药品有限公司
|
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
|
—
|
—
|
|
京备2022036037
|
为保证菌粉所用包材---聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的供货需求，新增供应商为石家庄中汇药品包装有限公司。《枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊制造及检定规程》之“2.3.6 菌粉包装”项下的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋，相应来源增加石家庄中汇药品包装有限公司。
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2022-11-08
|
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
|
X0300421
|
250mg/粒
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胶囊剂
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国药准字S20030087
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京韩美药品有限公司
|
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
|
北京韩美药品有限公司
|
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
