北京麦康药业有限公司
- 别名: 北京麦康药业有限公司
- 英文名: Beijing Medkon Pharmaceuticals Co.,Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-04-28
- 统一社会信用代码: 911102285960796873
- 组织机构代码: 596079687
- 工商注册号: 110228014884305
- 纳税人识别号: 911102285960796873
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-04-28至2042-04-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂；散剂；混悬剂；口服溶液剂；粉剂；技术推广；企业策划；货物进出口、代理进出口、技术进出口；委托加工。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区云腾路8号院
许可/备案信息
- 编号: 京20170256
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2027-07-25
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 散剂;口服溶液剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区云腾路8号院：口服溶液剂、散剂。湖南省湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园：口服溶液剂、小容量注射剂。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区云腾路8号院：口服溶液剂、散剂。湖南省湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园：口服溶液剂（乳果糖口服溶液）、小容量注射剂(最终灭菌）（肝素钠封管注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200365
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肝素钠封管注射液
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北京麦康药业有限公司、湖南科伦制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-02-25
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2022-03-18
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已发件 1092596033035
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查看 |
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CYHS2102086
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乳果糖口服溶液
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北京麦康药业有限公司、湖南科伦制药有限公司
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仿制
|
4
|
2021-12-03
|
2021-12-07
|
—
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查看 |
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CYHS2102084
|
乳果糖口服溶液
|
北京麦康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-03
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102085
|
乳果糖口服溶液
|
北京麦康药业有限公司、湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-03
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
|
CYHB2100228
|
大豆磷脂散
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北京麦康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-02-08
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2021-10-20
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193311
|
肝素钠封管注射液
|
5ml:500单位
|
注射剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-12
|
|
国药准字H20234275
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字H20234274
|
乳果糖口服溶液
|
100ml:66.7g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字H20234273
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
—
|
北京麦康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20163265
|
大豆磷脂散
|
7g
|
散剂
|
—
|
北京麦康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-07-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:10g
|
9
|
5.3189
|
47.87
|
北京麦康药业有限公司
|
北京麦康药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:10g
|
10
|
5.316
|
53.16
|
北京麦康药业有限公司
|
北京麦康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
大豆磷脂散
|
粉末剂/散剂
|
7g
|
6
|
17.2
|
103.2
|
北京麦康药业有限公司
|
北京麦康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:10g
|
6
|
5.3167
|
31.9
|
北京麦康药业有限公司
|
北京麦康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:500iu
|
1
|
18
|
18
|
湖南科伦制药有限公司
|
北京麦康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京麦康药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
100ml:66.7g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234274(45211)
|
|
北京麦康药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234273(45211)
|
|
北京麦康药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234275(45211)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201700155
|
经审查，同意本品在原包装规格“药品包装用复合膜，6袋/盒”的基础上，增加“药品包装用复合膜，7袋/盒；14袋/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2017-08-03
|
大豆磷脂散
|
—
|
7g
|
散剂
|
国药准字H20163265
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京麦康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2023036446
|
（1）根据《国家食品药品监督管理局关于安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药的通知（国食药监注[2012]322号）》，乳果糖口服溶液为双跨品种（甲类非处方药），我公司拟根据公告增加乳果糖口服溶液(规格：15ml:10g)非处方药说明书及标签。（2）按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在乳果糖口服溶液(规格：15ml:10g)处方药和非处方药说明书及标签中增加"通过一致性评价"标识。
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2023-12-01
|
乳果糖口服溶液
|
CYHS2102084
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20234273
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京麦康药业有限公司
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北京市密云区经济开发区云腾路8号院
|
北京麦康药业有限公司
|
北京市密云区经济开发区云腾路8号院
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
