北京麦迪海药业有限责任公司
- 别名: 北京麦迪海药业有限责任公司
- 英文名: Beijing Maidihai Medical Business Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨四成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-04-17
- 统一社会信用代码: 91110115102297829U
- 组织机构代码: 102297829
- 工商注册号: 110115003622824
- 纳税人识别号: 91110115102297829U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-17至2038-06-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 外用抗感染类制剂、皮肤科用药、片剂、胶囊剂、颗粒剂药品制造；制造口服液（含中药提取）；普通货运；货物进出口。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
许可/备案信息
- 编号: 京20150125
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-11-22
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂;洗剂;软膏剂;灌肠剂
- 生产地址: 北京市大兴区西红门镇金星警大路5号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、洗剂、软膏剂(含激素类)、灌肠剂、中药提取。山东省德州市经济技术开发区袁桥镇三八东路6888号（麦迪海药业有限公司）：片剂、洗剂、灌肠剂、软膏剂(激素类）。
- 生产范围: 北京市大兴区西红门镇金星警大路5号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、洗剂、软膏剂（含激素类）、灌肠剂、中药提取。山东省德州市经济技术开发区袁桥镇三八东路6888号（麦迪海药业有限公司）：片剂(叶酸片）、洗剂（外用）(醋酸氯己定溶液）、灌肠剂(甘油灌肠剂、开塞露）、软膏剂(激素类）(苯甲酸雌二醇软膏）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1940031
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叶酸片
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北京麦迪海药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2019-07-04
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2019-07-03
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1200677
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磷酸钠盐灌肠液
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北京麦迪海药业有限责任公司
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仿制
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6
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2012-11-12
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2018-02-23
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已发件 1072181922827
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CYHS1000837
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枸橼酸铋钾胶囊
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北京麦迪海药业有限责任公司
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仿制
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6
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2011-01-11
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2015-05-04
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已发件 北京市 1083729190413
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CXZR0900395
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小儿腹泻宁颗粒
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北京麦迪海药业有限责任公司
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复审
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2009-06-19
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2010-08-16
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制证完毕－已发批件北京市 EG659036616CS
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CYZR0900164
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灯盏花素片
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北京麦迪海药业有限责任公司
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复审
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—
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2009-04-29
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2010-04-09
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制证完毕－已发批件北京市 EF663401077CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093856
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg
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片剂
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—
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北京麦迪海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-08-19
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国药准字H20183009
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磷酸钠盐灌肠液
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133ml/瓶(每118ml中含磷酸氢二钠七水合物7g，磷酸二氢钠一水合物19g)
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灌肠剂
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北京麦迪海药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-02-27
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国药准字Z20053364
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清热解毒片
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每片重0.3g
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片剂(薄膜衣)
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—
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北京麦迪海药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-04-01
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国药准字Z20044511
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尿塞通片
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每片重0.35g
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片剂(薄膜衣)
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—
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北京麦迪海药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-04-01
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国药准字Z20053926
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妇科白凤口服液
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每支装10ml
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口服溶液剂
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—
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北京麦迪海药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
叶酸片
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片剂
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400μg
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31
|
0.6065
|
18.8
|
麦迪海药业有限公司
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北京麦迪海药业有限责任公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
|
醋酸氯己定溶液
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外用液体剂
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250ml:50mg
|
1
|
36.8
|
36.8
|
麦迪海药业有限公司
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
醋酸氯己定溶液
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外用液体剂
|
50ml:25mg
|
2
|
18.97
|
37.94
|
麦迪海药业有限公司
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北京麦迪海药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
开塞露
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外用液体剂
|
20ml
|
2
|
0.81
|
1.62
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麦迪海药业有限公司
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北京麦迪海药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
甘油灌肠剂
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外用液体剂
|
110ml
|
1
|
8.96
|
8.96
|
麦迪海药业有限公司
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201200086
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同意按照国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-128）的要求及所附药品标准对本品药品说明书作相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2012-03-16
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开塞露
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—
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10ml,20ml
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灌肠剂
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国药准字H11021175
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京麦迪海药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
京备2022036915
|
变更处方中辅料聚乙二醇4000和乙醇用量，批处方（2万支）中聚乙二醇4000用量由7500g增加为8250g，稀释剂乙醇用量由11670g减少为10920g，处方总重量不变。
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2022-11-17
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苯甲酸雌二醇软膏
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—
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1.5g:1.35mg
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软膏剂
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国药准字H20000701
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北京市药品监督管理局
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2022年12月06日，撤销备案
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北京麦迪海药业有限责任公司
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北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
|
—
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—
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|
京备201100079
|
备案资料符合规定，同意本品增加“7片/板,4板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-04-08
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0790155
|
5mg
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片剂
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国药准字Z20093856
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京麦迪海药业有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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|
京备201000356
|
备案符合要求。同意本品在原有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装36片”的基础上增加包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装48片”；“口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装60片”。说明书、标签相关内容请随之变更。
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2010-12-22
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慢肝养阴片
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CXZS0600728
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每片重0.4g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20090232
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京麦迪海药业有限责任公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201000249
|
备案资料符合规定，同意本品增加“塑料瓶装，20毫升/支×10支/盒。”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2010-09-06
|
开塞露
|
—
|
10ml,20ml
|
灌肠剂
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国药准字H11021175
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京麦迪海药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
