华中药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘玉亭
经营状态: 注销
成立日期: 2006-01-26
统一社会信用代码:
组织机构代码: -
工商注册号: 420600000132936
纳税人识别号: -
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-01-26至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 襄阳市工商行政管理局
经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、片剂（含激素类、避孕药类）、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药生产、销售（凭有效许可证生产、经营且限期至2015年12月31日止）；饲料添加剂（维生素B6）生产、销售（有效期至2015年6月13日止）；化工产品（不含危险、监控、易制毒化学品及化学试剂）、化工专用设备生产、销售；货物进出口或技术进出口（国家限制或禁止进出口的货物或技术除外）；农副产品收购（不含粮食、鲜茧、烟叶、羊绒、甘草、麻黄草收购）；食品添加剂（维生素B6）生产、销售。
主营业务:
所在地址: 湖北省襄阳市春园西路2号

许可/备案信息

编号: 鄂20200180
分类码: AhtChDh
发证日期: 2023-11-16
有效期至: 2025-11-19
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;小容量注射剂
生产地址: 1.湖北省襄阳市岘山路118号片剂（含激素类、避孕药类、含精神药品类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、原料药（含激素类；含避孕药类；含精神药品类）、小容量注射剂（含激素类、含精神药品类）。2.委托方：汇禹远和（海南）药业有限公司；注册地址：海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省襄阳市岘山路118号片剂（含激素类、避孕药类、含精神药品类：劳拉西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、硝西泮片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、原料药（蛋白同化制剂、肽类激素：司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮；普通激素：氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、醋酸曲安奈德；雌激素：戊酸雌二醇；避孕药类：左炔诺孕酮、已酸羟孕酮、黄体酮、炔诺酮、双炔失碳酯；精神药品类：艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮、盐酸氯氮卓；盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素；维生素B1、维生素B6、硝酸硫胺、盐酸普萘洛尔、长春西汀、替格瑞洛、苯磷硫胺、二硫硫胺、呋喃硫胺、盐酸呋喃硫胺、舒布硫胺、丙硫硫胺、酒石酸匹莫范色林、沙库巴曲缬沙坦钠）、小容量注射剂（含激素类、含精神药品类：艾司唑仑注射液）。2.委托方：汇禹远和（海南）药业有限公司；注册地址：海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401772	对乙酰氨基酚片	华中药业股份有限公司	补充申请	3	2024-11-01	—	—	查看
CYHL2400212	布洛芬注射液	华中药业股份有限公司	仿制	3	2024-10-29	—	—	查看
CYHL2400211	布洛芬注射液	华中药业股份有限公司	仿制	3	2024-10-29	—	—	查看
CYHB2450524	硫酸阿米卡星注射液	华中药业股份有限公司	补充申请	—	2024-10-15	—	—	查看
CYHB2450414	左炔诺孕酮片	华中药业股份有限公司	补充申请	—	2024-08-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247254	卡托普利片	12.5mg	片剂	—	华中药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20244636	呋塞米片	20mg	片剂	—	华中药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20243927	左卡尼汀注射液	5ml:1g	注射剂	—	华中药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20243926	左卡尼汀注射液	5ml:2g	注射剂	—	华中药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20213348	盐酸氨溴索注射液	1ml：7.5mg	注射剂	—	华中药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-05-11

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲硝唑胶囊	胶囊剂	200mg	—	0.0592	—	华中药业股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
盐酸氨溴索注射液	注射剂	2ml:15mg	—	0.35	—	华中药业股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
维生素C注射液	注射剂	5ml:1g	1	0.58	0.58	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	湖北	2024-11-06	查看
葡醛内酯片	片剂	100mg	100	0.09	9	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	河北	2024-11-06	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.225	22.5	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
华中药业股份有限公司	左卡尼汀注射液	5ml:1g	注射剂	视同通过	2024-06-12	4类	国药准字H20243927(2024-06-04)
华中药业股份有限公司	左卡尼汀注射液	5ml:2g	注射剂	视同通过	2024-06-12	4类	国药准字H20243926(2024-06-04)
华中药业股份有限公司	维生素B6片	—	片剂	通过	2024-04-03	—	—
华中药业股份有限公司	维生素C片	—	片剂	通过	2024-03-22	—	—
华中药业股份有限公司	地西泮片	2.5mg	片剂	通过	2023-08-03	—	国药准字H42021528(2020-06-17)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
对乙酰氨基酚片	对乙酰氨基酚	片剂	0.5g	—	国药准字H42020607	—	华中药业股份有限公司	2020-01-02	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
异烟肼片	异烟肼	片剂	0.1g	—	国药准字H42021547	—	华中药业股份有限公司	2019-03-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
吡拉西坦片	吡拉西坦	片剂	0.4g	—	国药准字H42020389	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	2021-01-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
马来酸氯苯那敏片	马来酸氯苯那敏	片剂	4mg	—	国药准字H42020608	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	2020-12-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
头孢氨苄胶囊	头孢氨苄	胶囊剂	0.125g(按C16H17N3O4S计）	—	国药准字H42020390	华中药业股份有限公司	华中药业股份有限公司	2020-09-29	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200354	申请内容：根据国家食品药品监督管理局的要求，薄荷桉油含片（I）由处方药转换成非处方药，按照非处方药说明书范本修订说明书及包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-28	薄荷桉油含片（I）	—	薄荷油0.75mg,桉叶油0.5mg,薄荷脑1.25mg	片剂	国药准字H42022659	湖北省食品药品监督管理局	已备案	华中药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200163	申请内容：在复方利血平片说明书中【注意事项】项下增加“严禁用于食品和饲料加工”警示语。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-19	复方利血平片	—	复方	片剂	国药准字H42022839	湖北省食品药品监督管理局	已备案	华中药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200167	申请内容：增加薄荷桉油含片“12片/板×2板/盒”的包装规格，说明书【包装】项内容变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用包装用铝箔：12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-20	薄荷桉油含片（I）	—	薄荷油0.75mg,桉叶油0.5mg,薄荷脑1.25mg	片剂	国药准字H42022659	湖北省食品药品监督管理局	已备案	华中药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200162	申请内容：增加复合维生素B片“100片/瓶”的包装规格，说明书【包装】项内容变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：50片/瓶；100片/瓶。聚氯乙烯固体药用硬片/药用包装用铝箔：12片/板×2板/盒。”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-19	复合维生素B片	—	复方	片剂	国药准字H42021412	湖北省食品药品监督管理局	已备案	华中药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200053	申请内容：根据“国家药品标准修订件，批件号：XGB2011-091”的要求，将复方利血平片说明书中【执行标准】由“WS-10001-(HD-1352)-2003-2009”修改为“WS-10001-(HD-1352)-2003-2011”；【性状】由“本品为薄膜衣片，除去包衣后，显微黄色”修订为“本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色至微黄色”与药品标准描述一致。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-12	复方利血平片	—	复方	片剂	国药准字H42022839	湖北省食品药品监督管理局	已备案	华中药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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