华夏生生药业（北京）有限公司
- 别名: 华夏生生药业（北京）有限公司
- 英文名: Huaxia Sheng Sheng Pharmaceutical (Beijing) Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.hxssyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 吕新安
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-08
- 统一社会信用代码: 911101155976871233
- 组织机构代码: 597687123
- 工商注册号: 110115014996638
- 纳税人识别号: 911101155976871233
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-08至2062-06-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 生产大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）、小容量注射剂、冲洗剂（多层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶）（药品生产许可证有效期至2024年10月29日）；道路货物运输；科技开发、转让、咨询、服务；软件开发；设计、制作、代理、发布广告；销售医疗器械（限Ⅰ类）、包装材料、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、五金产品（不含电动自行车）、电子产品、仪器仪表、办公用品；货物进出口；技术进出口；代理进出口；出租办公用房。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；道路货物运输以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
许可/备案信息
- 编号: 京20190274
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2024-10-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号：大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂。北京市大兴区天贵大街7号院4号楼：库房。北京市大兴区黄村镇念坛工业区永大路30号院A栋二层三层：库房。
- 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号：大容量注射剂（多层共挤输液袋）、小容量注射剂（抗肿瘤药，最终灭菌、非最终灭菌）。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）、小容量注射剂（含激素类，最终灭菌、非最终灭菌）、冲洗剂（多层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶）。北京市大兴区天贵大街7号院4号楼：库房。北京市大兴区黄村镇念坛工业区永大路30号院A栋二层三层：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403018
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402959
|
维生素B12注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402836
|
硝普钠注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402501
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402481
|
环孢素注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244985
|
盐酸林可霉素注射液
|
2ml:0.6g（按C₁₈H₃₄N₂O₆S计）
|
注射剂
|
—
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20249002
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml﹕0.1g
|
注射剂
|
—
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244791
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
1ml∶0.1mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计95.6μg）
|
注射剂
|
—
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244811
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
1ml∶0.1mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计95.6μg）
|
注射剂
|
—
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244496
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
1ml∶4mg（按C₂₂H₂₉FO₅计）
|
注射剂
|
—
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/4.57g
|
1
|
23.58
|
23.58
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/4.57g
|
1
|
9.23
|
9.23
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
21.4
|
21.4
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
吡拉西坦注射液
|
注射剂
|
15ml:3g
|
1
|
43.13
|
43.13
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/4.57g
|
1
|
9.23
|
9.23
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
国药准字H20249002(2024-09-26)
|
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
盐酸林可霉素注射液
|
2ml:600mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
国药准字H20244985(2024-09-26)
|
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244791(2024-09-03)
|
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
1ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244496(2024-07-30)
|
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244393(2024-07-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml︰甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H20163300
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
2021-06-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
国药准字H20223574
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
甘油/果糖
|
注射剂
|
250ml
|
—
|
国药准字H20227148
|
北京布霖生物科技有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
2022-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
6ml∶1.0g
|
—
|
国药准字H20233184
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
50ml∶左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.25g与氯化钠0.45g
|
—
|
国药准字H20217136
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
2021-12-21
|
其他药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023002640
|
左氧氟沙星氯化钠注射液有效期延长至18个月
|
2023-01-20
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
CYHS2000106
|
100ml:左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20213149
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
—
|
—
|
|
京备2023000759
|
按总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）说明书及标签中使用“一致性评价”标识。
|
2023-01-09
|
氟康唑氯化钠注射液
|
CYHS2101560
|
100ml∶氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20223962
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
—
|
—
|
|
京备2023000471
|
左氧氟沙星氯化钠注射液有效期延长至24个月
|
2023-01-09
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
CYHB2101161
|
50ml∶左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
国药准字H20217136
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
北京布霖生物科技有限公司
|
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311
|
—
|
—
|
|
京备2023000255
|
盐酸氨溴索注射液有效期延长至24个月
|
2023-01-05
|
盐酸氨溴索注射液
|
CYHS2101132
|
2ml：15mg
|
注射剂
|
国药准字H20223574
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
—
|
—
|
|
京备2022040125
|
按总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）说明书及标签中使用“一致性评价”标识。
|
2022-12-16
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
CYHB2200175
|
250ml
|
注射剂
|
国药准字H20227148
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
|
北京布霖生物科技有限公司
|
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
