华夏生生药业(北京)有限公司

  • 别名: 华夏生生药业(北京)有限公司
  • 英文名: Huaxia Sheng Sheng Pharmaceutical (Beijing) Co., Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网: http://www.hxssyy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 吕新安
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-06-08
  • 统一社会信用代码: 911101155976871233
  • 组织机构代码: 597687123
  • 工商注册号: 110115014996638
  • 纳税人识别号: 911101155976871233
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-06-08至2062-06-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)、小容量注射剂、冲洗剂(多层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶)(药品生产许可证有效期至2024年10月29日);道路货物运输;科技开发、转让、咨询、服务;软件开发;设计、制作、代理、发布广告;销售医疗器械(限Ⅰ类)、包装材料、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、五金产品(不含电动自行车)、电子产品、仪器仪表、办公用品;货物进出口;技术进出口;代理进出口;出租办公用房。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;道路货物运输以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

许可/备案信息

  • 编号: 京20190274
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-03-06
  • 有效期至: 2024-10-29
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 丁正磊
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号:大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗剂。北京市大兴区天贵大街7号院4号楼:库房。北京市大兴区黄村镇念坛工业区永大路30号院A栋二层三层:库房。
  • 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号:大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂(抗肿瘤药,最终灭菌、非最终灭菌)。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)、小容量注射剂(含激素类,最终灭菌、非最终灭菌)、冲洗剂(多层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶)。北京市大兴区天贵大街7号院4号楼:库房。北京市大兴区黄村镇念坛工业区永大路30号院A栋二层三层:库房。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401787
利奈唑胺葡萄糖注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
补充申请
4
2024-11-02
查看
CYHB2401788
利奈唑胺葡萄糖注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
补充申请
4
2024-11-02
查看
CYHS2403552
苯磺酸阿曲库铵注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
4
2024-10-22
查看
CYHS2403018
盐酸甲氧氯普胺注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
3
2024-09-11
查看
CYHS2402959
维生素B12注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
3
2024-09-07
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247258
葡萄糖酸钙注射液
10ml∶1g(按C₁₂H₂₂CaO₁₄计)
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-10-29
国药准字H20244487
倍他米松磷酸钠注射液
1ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计)
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20249102
己酮可可碱注射液
5ml:0.1g
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-10-16
国药准字H20244985
盐酸林可霉素注射液
2ml:0.6g(按C₁₈H₃₄N₂O₆S计)
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20249002
盐酸艾司洛尔注射液
10ml﹕0.1g
注射剂
华夏生生药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2024-09-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
26.25
26.25
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
陕西
2024-11-08
查看
左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
26.25
26.25
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
陕西
2024-11-08
查看
灭菌注射用水
注射剂
10ml
1
1.16
1.16
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
湖北
2024-11-06
查看
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
11.27
11.27
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
湖北
2024-11-06
查看
甘露醇注射液
注射剂
100ml:20g
1
26
26
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
湖北
2024-11-06
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
华夏生生药业(北京)有限公司
己酮可可碱注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-10-21
3类
国药准字H20249102(2024-10-16)
华夏生生药业(北京)有限公司
盐酸艾司洛尔注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-10-08
3类
国药准字H20249002(2024-09-26)
华夏生生药业(北京)有限公司
盐酸林可霉素注射液
2ml:600mg
注射剂
视同通过
2024-10-08
3类
国药准字H20244985(2024-09-26)
华夏生生药业(北京)有限公司
醋酸曲普瑞林注射液
1ml:100μg
注射剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244791(2024-09-03)
华夏生生药业(北京)有限公司
倍他米松磷酸钠注射液
1ml:4mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
3类
国药准字H20244496(2024-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
甲硝唑氯化钠注射液
甲硝唑
注射剂
100ml︰甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
国药准字H20163300
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
2021-06-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
2ml:15mg
国药准字H20223574
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
2022-08-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甘油果糖氯化钠注射液
甘油/果糖
注射剂
250ml
国药准字H20227148
北京布霖生物科技有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
2022-10-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
6ml∶1.0g
国药准字H20233184
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
2023-02-14
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
左氧氟沙星氯化钠注射液
左氧氟沙星
注射剂
50ml∶左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.25g与氯化钠0.45g
国药准字H20217136
华夏生生药业(北京)有限公司
华夏生生药业(北京)有限公司
2021-12-21
其他药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2023002640
左氧氟沙星氯化钠注射液有效期延长至18个月
2023-01-20
左氧氟沙星氯化钠注射液
CYHS2000106
100ml:左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.5g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20213149
北京市药品监督管理局
已备案
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
京备2023000759
按总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)说明书及标签中使用“一致性评价”标识。
2023-01-09
氟康唑氯化钠注射液
CYHS2101560
100ml∶氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20223962
北京市药品监督管理局
已备案
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
京备2023000471
左氧氟沙星氯化钠注射液有效期延长至24个月
2023-01-09
左氧氟沙星氯化钠注射液
CYHB2101161
50ml∶左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.25g与氯化钠0.45g
注射剂
国药准字H20217136
北京市药品监督管理局
已备案
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
北京布霖生物科技有限公司
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311
京备2023000255
盐酸氨溴索注射液有效期延长至24个月
2023-01-05
盐酸氨溴索注射液
CYHS2101132
2ml:15mg
注射剂
国药准字H20223574
北京市药品监督管理局
已备案
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
京备2022040125
按总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)说明书及标签中使用“一致性评价”标识。
2022-12-16
甘油果糖氯化钠注射液
CYHB2200175
250ml
注射剂
国药准字H20227148
北京市药品监督管理局
已备案
华夏生生药业(北京)有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号
北京布霖生物科技有限公司
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台