华润三九（北京）药业有限公司
- 别名: 华润三九（北京）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: https://www.999.com.cn/unit/bj01/about.html
工商信息
- 法定代表人: 杨立刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-27
- 统一社会信用代码: 91110114633012925L
- 组织机构代码: 633012925
- 工商注册号: 110114005098927
- 纳税人识别号: 91110114633012925L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-03-27至2047-03-26
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 酊剂、冲剂、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂（水针、粉针）、口服液制造；销售食品；药品技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、组织文化艺术交流活动。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区科技园区智通路19号
许可/备案信息
- 编号: 京20150150
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 北京市昌平区科技园区智通路19号：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号（华润三九（唐山）药业有限公司）：颗粒剂。北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。
- 生产范围: 北京市昌平区科技园区智通路19号：硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号（华润三九（唐山）药业有限公司）：颗粒剂（赖氨酸维B12颗粒）。北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0802418
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复方氨肽素片
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北京三九药业有限公司
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补充申请
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2008-06-12
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2009-01-19
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制证完毕－已发批件北京市 EF784187615CN
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CYHB0601914
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复方氨肽素片
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北京三九药业有限公司
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补充申请
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2006-12-18
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2007-06-11
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已发批件北京市 ET288336152CN
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查看 |
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CXHB0601271
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长春西汀片
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北京三九药业有限公司
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补充申请
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2006-09-25
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2007-09-18
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已发批件北京市 ET990925752CN
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查看 |
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CYZB0600428
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复方丹参片
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北京三九药业有限公司
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补充申请
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2006-09-13
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2007-08-23
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已发批件北京市 ET990925806CN
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CYHB0502744
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盐酸黄酮哌酯片
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北京三九药业有限公司
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补充申请
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2005-11-15
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2006-04-14
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已发件 北京市
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20026617
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胃痛片
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每片重0.4g(含碳酸氢钠0.24g)
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片剂
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华润三九(北京)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字Z20025721
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麻姜颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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华润三九(北京)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字Z11021277
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乙肝解毒胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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华润三九(北京)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字Z11021194
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脉安颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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华润三九(北京)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-04-30
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国药准字Z11021218
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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华润三九(北京)药业有限公司
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中药
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国产
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2021-04-28
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2022037053
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将本品【有效期】由“暂定36个月”变更为“暂定24个月”。
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2022-11-17
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H11022049
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北京市药品监督管理局
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已备案
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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京备2022023277
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增加原料药供应商：河北冀衡药业股份有限公司生产的对乙酰氨基酚（登记号为Y20190009587）、上海新华联制药有限公司生产的马来酸氯苯那敏（登记号为Y20190008524）用于本品组合生产。
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2022-07-29
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H11022051
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北京市药品监督管理局
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已备案
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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京备2021094713
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本品说明书按《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）要求增加警示语，同时按《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局局令第24号)、《关于印发中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知（国食药监注【2006】283号）》以及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号）修改本品说明书。
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2021-08-26
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千柏鼻炎片
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片剂(糖衣)
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国药准字Z11021196
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北京市药品监督管理局
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已备案
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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京备2021094708
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本品说明书按《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）要求修改警示语等内容。
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2021-08-26
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麻姜颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20025721
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北京市药品监督管理局
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已备案
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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|
京备2021094712
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本品说明书按《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）要求增加警示语，同时按《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局局令第24号)、《化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）修改本品说明书。
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2021-08-25
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小儿复方盐酸妥洛特罗片
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盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg
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片剂
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国药准字H11022169
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北京市药品监督管理局
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已备案
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华润三九（北京）药业有限公司
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北京市昌平区科技园区智通路19号
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华润三九（北京）药业有限公司
|
北京市昌平区科技园区智通路19号
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
