华润三九（南昌）药业有限公司
- 别名: 华润三九（南昌）药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Sanjiu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈轩明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-20
- 统一社会信用代码: 913601007239228188
- 组织机构代码: 723922818
- 工商注册号: 360000110000701
- 纳税人识别号: 913601007239228188
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-10-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南昌市市场监督管理局
- 经营范围: 软胶囊剂(含抗肿瘤类)、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂（激素类、外用）、乳膏剂（含激素类、外用）、凝胶剂（含激素类、外用）、糖浆剂（含中药前处理及提取）、滴剂（胶囊型）、喷雾剂（以上项目依法需经批准的项目，需经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道398号
许可/备案信息
- 编号: 赣20200003
- 分类码: AhzBhzCh
- 发证日期: 2023-04-04
- 有效期至: 2025-01-21
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;口服混悬剂;口服溶液剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;糖浆剂;滴剂;胶囊剂;喷雾剂
- 生产地址: 江西省南昌市昌东工业区东升大道398号:软胶囊剂(含抗肿瘤类)，口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂，滴剂(胶囊型)，喷雾剂，中药前处理和提取。
- 生产范围: 江西省南昌市昌东工业区东升大道398号:软胶囊剂(含抗肿瘤类)，口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂，滴剂(胶囊型)，喷雾剂，中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302303
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鸦胆子油软胶囊
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华润三九（南昌）药业有限公司
|
补充申请
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原9
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301901
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强力枇杷露
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华润三九（南昌）药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300053
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盐酸氨溴索口服溶液
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华润三九（南昌）药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300052
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盐酸氨溴索口服溶液
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华润三九（南昌）药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-01-07
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2200820
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盐酸特比萘芬喷雾剂
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华润三九医药股份有限公司、华润三九（南昌）药业有限公司
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仿制
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4
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2022-06-01
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193089
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对乙酰氨基酚口服溶液
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3.2%(5ml:160mg)
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口服溶液剂
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—
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华润三九（南昌）药业有限公司，江西半边天药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字H20243146
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盐酸特比萘芬喷雾剂
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每瓶为30ml，1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬
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喷雾剂
|
—
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华润三九（南昌）药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-02-06
|
|
国药准字H20080010
|
糠酸莫米松凝胶
|
0.1%
|
凝胶剂
|
—
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华润三九（南昌）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-22
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国药准字H20083624
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曲咪新乳膏
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复方
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乳膏剂
|
—
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华润三九（南昌）药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-11-22
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国药准字H20083252
|
维A酸乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
—
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华润三九（南昌）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鸦胆子油软胶囊
|
胶囊剂
|
530mg
|
24
|
3.655
|
87.72
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
15.26
|
15.26
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
强力枇杷露
|
口服液体剂
|
150ml
|
1
|
13
|
13
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
鸦胆子油软胶囊
|
胶囊剂
|
530mg
|
48
|
3.5638
|
171.06
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
糠酸莫米松凝胶
|
凝胶剂
|
12g:12mg
|
1
|
31.8
|
31.8
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
布洛芬混悬液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
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国药准字H20223755(2022-10-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2023001051
|
新增“口服液体药用聚酯瓶，100ml/瓶”包装规格，并按国家要求修订说明书和包装标签。
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2023-01-14
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对乙酰氨基酚口服溶液
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—
|
3.2%(5ml:160mg)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20193089
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（南昌）药业有限公司
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江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
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华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
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—
|
—
|
|
赣备2023001054
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增加包装材料口服液体药用聚丙烯瓶装的变更，同时增加辅料甘油供应商。
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2023-01-13
|
布洛芬混悬液
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CYHS2100119
|
100ml：2g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20223755
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
—
|
—
|
|
赣备2022036161
|
本品药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-11
|
布洛芬混悬液
|
CYHS2100119
|
100ml：2g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20223755
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
—
|
—
|
|
赣备2021077392
|
依据“国家药品监督管理局关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告(2017年第105号)”，修订复方酮康唑软膏说明书及涉及到的药品标签，具体内容如下：【禁忌】增加1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.避免接触眼睛修订为：避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。增加第2项:过敏体质者慎用。增加第5项：用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。原第5项:本品含有强效丙酸氯倍他索修订为：本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索；其他详见说明书。删除原第6项。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用修订为：孕妇及哺乳期妇女禁用。标签的【注意事项】和【禁忌】项做了相应修订。
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2021-05-14
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复方酮康唑软膏
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CYHS0505647
|
每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg
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软膏剂
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国药准字H20073218
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
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—
|
—
|
|
赣备2021072334
|
在说明书注意事项中增加“运动员慎用”字样。
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2021-03-23
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糠酸莫米松凝胶
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CXHS0601158
|
0.1%
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凝胶剂
|
国药准字H20080010
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
|
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—
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