华润三九（雅安）药业有限公司
- 别名: 华润三九（雅安）药业有限公司
- 英文名: Ya'an Sanjiu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱雅宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-11-09
- 统一社会信用代码: 91511800621471147L
- 组织机构代码: 621471147
- 工商注册号: 513100400000005
- 纳税人识别号: 91511800621471147L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-11-09至2065-11-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 雅安市市场监督管理局
- 经营范围: 生产各类中成药及西药，销售本公司产品；CNAS证书附件所列检测服务；保健品、预包装食品、食用红花黄色素的生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省雅安市雨城区南坝中街1号
许可/备案信息
- 编号: 川20160076
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-03-22
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;糖浆剂
- 生产地址: 四川省雅安市雨城区南坝中街1号：大容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，糖浆剂（含中药前处理和提取），（以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂（含中药前处理和提取）。四川省雅安市雨城区滨江南路39号：仓库。四川省雅安市雨城区挺进路69号：仓库。
- 生产范围: 四川省雅安市雨城区南坝中街1号：大容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)，糖浆剂（含中药前处理和提取），（以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂（含中药前处理和提取）。四川省雅安市雨城区滨江南路39号：仓库。四川省雅安市雨城区挺进路69号：仓库。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401068
|
玻璃酸钠滴眼液
|
华润三九（雅安）药业有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2302394
|
小儿止咳糖浆
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS2300016
|
苓桂术甘汤颗粒
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300871
|
强力枇杷露
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201384
|
强力枇杷露
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-08
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244111
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（0.4ml: 0.4mg）
|
眼用制剂
|
—
|
北京汇恩兰德制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字C20240002
|
苓桂术甘颗粒
|
每袋相当于饮片55.2g
|
颗粒剂
|
—
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字Z51021939
|
川贝枇杷糖浆
|
—
|
糖浆剂
|
—
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-10
|
|
国药准字Z51020745
|
板蓝根糖浆
|
每瓶装15ml;每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-10
|
|
国药准字Z51020753
|
五味子糖浆
|
每瓶装10ml;每瓶装100ml;每瓶装500ml
|
糖浆剂
|
—
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生脉注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
6.66
|
6.66
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
10.76
|
10.76
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
参附注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
19
|
19
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
50ml
|
1
|
27.47
|
27.47
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
6.66
|
6.66
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
华润三九(雅安)药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244111(2024-06-25)
|
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234136(2023-09-12)
|
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234137(2023-09-12)
|
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
米力农注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
国药准字H20223966(2022-12-30)
|
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
米力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
国药准字H20223965(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
—
|
国药准字H20223965
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
—
|
国药准字H20223966
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
5ml:25mg(按乌拉地尔计)
|
—
|
国药准字H20234136
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
10ml:50mg(按乌拉地尔计)
|
—
|
国药准字H20234137
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2021071408
|
该品种（每支装20ml，每瓶装50ml，每瓶装100ml）有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
|
2021-04-22
|
参麦注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字Z51021880、国药准字Z51020565、国药准字Z51021845、国药准字Z51020552、国药准字Z51021879、国药准字Z51021846
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
四川省雅安市雨城区南坝中街1号
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
四川省雅安市雨城区南坝中街1号
|
—
|
—
|
|
川备2021072366
|
该品种包装规格、药品说明书和包装标签【包装】项新增：口服液体药用聚酯瓶：225毫升/瓶×1瓶/盒。
|
2021-03-17
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
每瓶装10ml，每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z51020675
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
四川省雅安市雨城区南坝中街1号
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
四川省雅安市雨城区南坝中街1号
|
—
|
—
|
|
川备201800165
|
同意根据按《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告》（2018年第34号）、《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》（2018年第26号）要求，修订该两个品种的说明书安全性内容，涉及：警示语、不良反应、禁忌、注意事项，具体修订详见附件。
|
2018-07-24
|
丹参注射液等3个批准文号
|
—
|
—
|
—
|
国药准字Z51021847、国药准字Z51021881、国药准字Z51020666
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201800126
|
同意按《国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告》(2018年第14号)要求修订说明书安全性内容，同时增加发明专利号，主要涉及：发明专利、警示语、不良反应、禁忌、注意事项。
|
2018-06-04
|
参麦注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字Z51021880、国药准字Z51020665、国药准字Z51021845、国药准字Z51020552、国药准字Z51021879、国药准字Z51021846
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201700266
|
同意华润三九（雅安）药业有限公司按《总局关于修订生脉注射液说明书的公告》（2017年第142号）要求修订说明书安全性内容，涉及：警示语、不良反应、禁忌、注意事项。（具体修订内容详见附件）
|
2017-12-13
|
生脉注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字Z51021882、国药准字Z51021941、国药准字Z20043172
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（雅安）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
