华润赛科药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蔡仕国
经营状态: 存续
成立日期: 1981-03-23
统一社会信用代码: 91110000101208804Q
组织机构代码: 101208804
工商注册号: 110000002047183
纳税人识别号: 91110000101208804Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-07-30至2052-07-29
行业: 批发业
登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂（药品生产许可证有效期至2025年11月26日）；销售兽药；普通货物道路运输（仅限使用清洁能源、新能源车辆）；经营本企业自产产品及相关技术出口业务；经营本企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；承办中外合资经营、合作生产及开展“三来一补”业务；经贸部批准的其他商品的进出口业务；经济贸易咨询、医药咨询；会议服务；承办展览展示；组织文化交流活动（不含演出）；技术推广；出租商业用房；出租办公用房；汽车租赁（不含九座以上客车）；技术开发；技术转让；技术咨询；技术服务；货物进出口；技术进出口；代理进出口；销售化工产品（不含危险化学品）、饲料。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售兽药、普通货物道路运输（仅限使用清洁能源、新能源车辆）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111

许可/备案信息

编号: 京20150207
分类码: AhCh
发证日期: 2023-10-07
有效期至: 2025-11-26
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第一分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂
生产地址: 北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：硬胶囊剂、片剂。北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：库房。
生产范围: 北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：硬胶囊剂、片剂。北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401841	比索洛尔氨氯地平片	华润赛科药业有限责任公司	仿制	4	2024-06-21	—	—	查看
CYHB2302313	阿仑膦酸钠片	华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司	补充申请	原6	2023-10-19	—	—	查看
CYHB2302314	阿仑膦酸钠片	华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司	补充申请	原6	2023-10-19	—	—	查看
CYHB2302074	氨氯地平阿托伐他汀钙片	华润赛科药业有限责任公司	补充申请	4	2023-09-13	—	—	查看
CYHB2300162	枸橼酸西地那非片	华润赛科药业有限责任公司	补充申请	4	2023-01-29	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247268	氨氯地平阿托伐他汀钙片	5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）	片剂	—	华润赛科药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-11-04
国药准字H20247234	枸橼酸西地那非片	按C₂₂H₃₀N₆O₄S计25mg	片剂	—	华润赛科药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-30
国药准字H20217081	左乙拉西坦片	0.25g	片剂	—	华润赛科药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-16
国药准字H20193286	左乙拉西坦片	0.5g	片剂	—	华润赛科药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-12
国药准字H20243453	米拉贝隆缓释片	50mg	片剂	—	华润赛科药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-04-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)	片剂	80mg/5mg	—	0.2194	—	华润赛科药业有限责任公司	—	河南	2024-11-12	查看
左乙拉西坦片	片剂	500mg	10	1.6545	16.545	华润赛科药业有限责任公司	华润赛科药业有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片	片剂	5mg/10mg	15	2.67	40.05	华润赛科药业有限责任公司	华润赛科药业有限责任公司	宁夏	2024-11-08	查看
盐酸特拉唑嗪片	片剂	2mg	—	0.28	—	华润赛科药业有限责任公司	—	河南	2024-11-07	查看
缬沙坦氢氯噻嗪片	片剂	80mg/12.5mg	—	1.95	—	华润赛科药业有限责任公司	—	河南	2024-11-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
华润赛科药业有限责任公司	米拉贝隆缓释片	50mg	片剂	视同通过	2024-04-15	4类	国药准字H20243453(2024-04-07)
华润赛科药业有限责任公司	左乙拉西坦缓释片	750mg	片剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243194(2024-02-20)
华润赛科药业有限责任公司	左乙拉西坦缓释片	500mg	片剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243195(2024-02-20)
华润赛科药业有限责任公司	缬沙坦片	80mg	片剂	视同通过	2023-07-27	4类	国药准字H20237082(2023-07-24)
华润赛科药业有限责任公司	赛洛多辛胶囊	4mg	胶囊剂	视同通过	2023-05-30	4类	国药准字H20233605(2023-05-26)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
非那雄胺片	非那雄胺	片剂	5mg	卡波	国药准字H20051983	—	华润赛科药业有限责任公司	2019-09-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸特拉唑嗪片	特拉唑嗪	片剂	2mg（以C19H25N5O4计）	马沙尼	国药准字H10970081	—	华润赛科药业有限责任公司	2018-12-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
左乙拉西坦片	左乙拉西坦	片剂	0.5g	—	国药准字H20193286	—	华润赛科药业有限责任公司	2019-09-26	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
苯磺酸氨氯地平片	苯磺酸氨氯地平	片剂	5mg(按C20H25ClN2O5计)	压氏达	国药准字H20010700	—	华润赛科药业有限责任公司	2018-07-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—
缬沙坦胶囊	缬沙坦	胶囊剂	80mg	穗悦	国药准字H20030638	—	华润赛科药业有限责任公司	2020-04-01	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2023001724	华润赛科药业有限责任公司氨氯地平阿托伐他汀钙片申请有效期由18个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。	2023-01-19	氨氯地平阿托伐他汀钙片	CYHS2000499	每片含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙10mg（按阿托伐他汀计）	片剂	国药准字H20213808	北京市药品监督管理局	已备案	华润赛科药业有限责任公司	北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号	华润赛科药业有限责任公司	北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111	—	—
京备2022039711	申请华润赛科药业有限责任公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。	2022-12-09	奥美沙坦酯氢氯噻嗪片	CYHS2101567	每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg	片剂	国药准字H20223874	北京市药品监督管理局	已备案	华润赛科药业有限责任公司	北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号	华润赛科药业有限责任公司	北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111	—	—
京备2023001742	华润赛科药业有限责任公司缬沙坦氢氯噻嗪片申请有效期由18个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。	2023-01-19	缬沙坦氢氯噻嗪片	CXHS0503066	缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg	片剂	国药准字H20080206	北京市药品监督管理局	已备案	华润赛科药业有限责任公司	北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号	华润赛科药业有限责任公司	北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111	—	—
京备2022036261	华润赛科药业有限责任公司利奈唑胺片申请有效期由12个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。	2022-11-22	利奈唑胺片	CYHS2000002	0.6g	片剂	国药准字H20213530	北京市药品监督管理局	已备案	华润赛科药业有限责任公司	北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号	华润赛科药业有限责任公司	北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111	—	—
京备2022026573	申请华润赛科药业有限责任公司枸橼酸托法替布片说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。	2022-09-05	枸橼酸托法替布片	CYHS2000617	5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）	片剂	国药准字H20223484	北京市药品监督管理局	已备案	华润赛科药业有限责任公司	北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号	华润赛科药业有限责任公司	北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111	—	—

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