华润赛科药业有限责任公司
- 别名: 华润赛科药业有限责任公司
- 英文名: China Resources Saike Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡仕国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-03-23
- 统一社会信用代码: 91110000101208804Q
- 组织机构代码: 101208804
- 工商注册号: 110000002047183
- 纳税人识别号: 91110000101208804Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-30至2052-07-29
- 行业: 批发业
- 登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂（药品生产许可证有效期至2025年11月26日）；销售兽药；普通货物道路运输（仅限使用清洁能源、新能源车辆）；经营本企业自产产品及相关技术出口业务；经营本企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；承办中外合资经营、合作生产及开展“三来一补”业务；经贸部批准的其他商品的进出口业务；经济贸易咨询、医药咨询；会议服务；承办展览展示；组织文化交流活动（不含演出）；技术推广；出租商业用房；出租办公用房；汽车租赁（不含九座以上客车）；技术开发；技术转让；技术咨询；技术服务；货物进出口；技术进出口；代理进出口；销售化工产品（不含危险化学品）、饲料。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售兽药、普通货物道路运输（仅限使用清洁能源、新能源车辆）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
许可/备案信息
- 编号: 京20150207
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-10-07
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：硬胶囊剂、片剂。北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：库房。
- 生产范围: 北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：硬胶囊剂、片剂。北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401841
|
比索洛尔氨氯地平片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302314
|
阿仑膦酸钠片
|
华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302313
|
阿仑膦酸钠片
|
华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302074
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
补充申请
|
4
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2023-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300162
|
枸橼酸西地那非片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
补充申请
|
4
|
2023-01-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243453
|
米拉贝隆缓释片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20243194
|
左乙拉西坦缓释片
|
0.75g
|
片剂
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-20
|
|
国药准字H20243195
|
左乙拉西坦缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-20
|
|
国药准字H20247018
|
枸橼酸西地那非片
|
50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
|
片剂
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20237082
|
缬沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酸缓释片
|
片剂
|
500mg
|
7
|
16.5714
|
115.9998
|
华润赛科药业有限责任公司
|
华润赛科药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
24
|
0.1667
|
4
|
华润赛科药业有限责任公司
|
华润赛科药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
烟酸缓释片
|
片剂
|
500mg
|
7
|
16.5714
|
115.9998
|
华润赛科药业有限责任公司
|
华润赛科药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
24
|
0.1667
|
4
|
华润赛科药业有限责任公司
|
华润赛科药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
缬沙坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
24
|
0.1667
|
4
|
华润赛科药业有限责任公司
|
华润赛科药业有限责任公司
|
河南
|
2024-08-29
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润赛科药业有限责任公司
|
米拉贝隆缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243453(2024-04-07)
|
|
华润赛科药业有限责任公司
|
左乙拉西坦缓释片
|
750mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-23
|
3类
|
国药准字H20243194(2024-02-20)
|
|
华润赛科药业有限责任公司
|
左乙拉西坦缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-23
|
3类
|
国药准字H20243195(2024-02-20)
|
|
华润赛科药业有限责任公司
|
缬沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
国药准字H20237082(2023-07-24)
|
|
华润赛科药业有限责任公司
|
赛洛多辛胶囊
|
4mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-05-30
|
4类
|
国药准字H20233605(2023-05-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
5mg
|
卡波
|
国药准字H20051983
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
2019-09-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸特拉唑嗪片
|
特拉唑嗪
|
片剂
|
2mg（以C19H25N5O4计）
|
马沙尼
|
国药准字H10970081
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
2018-12-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左乙拉西坦片
|
左乙拉西坦
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20193286
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
2019-09-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
压氏达
|
国药准字H20010700
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
2018-07-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
缬沙坦胶囊
|
缬沙坦
|
胶囊剂
|
80mg
|
穗悦
|
国药准字H20030638
|
—
|
华润赛科药业有限责任公司
|
2020-04-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023001724
|
华润赛科药业有限责任公司氨氯地平阿托伐他汀钙片申请有效期由18个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。
|
2023-01-19
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
CYHS2000499
|
每片含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙10mg（按阿托伐他汀计）
|
片剂
|
国药准字H20213808
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
|
—
|
—
|
|
京备2022039711
|
申请华润赛科药业有限责任公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-09
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
CYHS2101567
|
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
国药准字H20223874
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
|
—
|
—
|
|
京备2023001742
|
华润赛科药业有限责任公司缬沙坦氢氯噻嗪片申请有效期由18个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。
|
2023-01-19
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
CXHS0503066
|
缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
国药准字H20080206
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
|
—
|
—
|
|
京备2022036261
|
华润赛科药业有限责任公司利奈唑胺片申请有效期由12个月延长至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。
|
2022-11-22
|
利奈唑胺片
|
CYHS2000002
|
0.6g
|
片剂
|
国药准字H20213530
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
|
—
|
—
|
|
京备2022026573
|
申请华润赛科药业有限责任公司枸橼酸托法替布片说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-05
|
枸橼酸托法替布片
|
CYHS2000617
|
5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
|
片剂
|
国药准字H20223484
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
|
华润赛科药业有限责任公司
|
北京市朝阳区百子湾西里402号楼21层2111
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
