南昌弘益药业有限公司

  • 别名: 南昌弘益药业有限公司
  • 英文名: NanChang Helioeast Pharmaceutical Co.,Ltd
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘孝乐
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-11-26
  • 统一社会信用代码: 91360106744293141A
  • 组织机构代码: 744293141
  • 工商注册号: 360100219403036
  • 纳税人识别号: 91360106744293141A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-05-11至2034-05-10
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南昌高新技术产业开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵)、颗粒剂(A线、B线)、滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂(粉雾剂)、片剂(含中药前处理和提取)的生产、销售;自营或代理各类商品和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省南昌市高新技术产业开发区高新区火炬大街789号

许可/备案信息

  • 编号: 赣20160048
  • 分类码: AhzDh
  • 发证日期: 2020-09-14
  • 有效期至: 2025-08-31
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 刘斌
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;滴丸剂;干混悬剂;粉雾剂;片剂
  • 生产地址: 生产地址:江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号生产范围:原料药(苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵,合成车间一层)、颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、滴丸剂(制剂大楼四层)、干混悬剂(制剂大楼四层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)。
  • 生产范围: 生产地址:江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号生产范围:原料药(苯磺酸左氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵,合成车间一层)、颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、滴丸剂(制剂大楼四层)、干混悬剂(制剂大楼四层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302025
五酯滴丸
南昌弘益药业有限公司
补充申请
原9
2023-10-19
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CYZB2302029
益肝灵滴丸
南昌弘益药业有限公司
补充申请
2023-10-19
查看
CYZB2302006
达立通颗粒
南昌弘益药业有限公司
补充申请
原3
2023-10-18
查看
CYHB2300281
苯磺酸左氨氯地平片
南昌弘益药业有限公司
补充申请
原6
2023-02-14
查看
CYHB2300280
苯磺酸左氨氯地平片
南昌弘益药业有限公司
补充申请
原6
2023-02-14
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090452
虎力散片
每片重0.48g
片剂(薄膜衣)
南昌弘益药业有限公司
中药
国产
2024-01-10
国药准字H20041576
萘丁美酮干混悬剂
1.0g
口服混悬剂
南昌弘益药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-04
国药准字H20130110
噻托溴铵吸入粉雾剂
18微克
粉雾剂
南昌弘益药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-21
国药准字H20130109
噻托溴铵
南昌弘益药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-21
国药准字H20080732
盐酸格拉司琼口腔崩解片
1mg
片剂
南昌弘益药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯磺酸左氨氯地平片
片剂
2.5mg
28
0.7571
21.2
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
苯磺酸左氨氯地平片
片剂
2.5mg
28
0.7571
21.2
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
盐酸格拉司琼口崩片
片剂
1mg
8
12.5
100
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
苯磺酸左氨氯地平片
片剂
2.5mg
14
0.5179
7.25
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
甘肃
2024-09-27
查看
二氯乙酸二异丙胺片
片剂
20mg
30
2.073
62.19
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
广西
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
南昌弘益药业有限公司
苯磺酸左氨氯地平片
2.5mg
片剂
通过
2022-01-05
国药准字H20083531(2017-09-25)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
苯磺酸左氨氯地平片
苯磺酸左氨氯地平
片剂
2.5mg
国药准字H20083531
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
2021-12-30
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备201200232
同意备案。
2012-07-11
益肝灵滴丸
X0404273
每丸重23mg
滴丸剂
国药准字Z20050578
江西省食品药品监督管理局
已备案
南昌弘益药业有限公司
赣备201200217
同意以下备案:按规定变更药品的说明书和包装标签。
2012-06-21
灯盏花素滴丸
CXZS0503218
每丸重22mg
滴丸剂
 国药准字Z20080076
江西省食品药品监督管理局
已备案
南昌弘益药业有限公司
赣备201100685
同意备案。
2011-12-27
灯盏花素滴丸
CXZS0503218
每丸重22mg
滴丸剂
国药准字Z20080076
江西省食品药品监督管理局
已备案
南昌弘益药业有限公司
赣备2022037211
说明书修订粉雾吸入器使用指导。
2022-11-29
噻托溴铵吸入粉雾剂
18微克
粉雾剂
国药准字H20130110
江西省药品监督管理局
已备案
南昌弘益药业有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
南昌弘益药业有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
赣备2022038170
延长药品有效期
2022-12-02
苯磺酸左氨氯地平片
CYHS0690452
2.5mg(以左氨氯地平计)
片剂
国药准字H20083531
江西省药品监督管理局
已备案
南昌弘益药业有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号
南昌弘益药业有限公司
江西省南昌市高新技术产业开发区火炬大街789号

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