南昌百济制药有限公司
- 别名: 南昌百济制药有限公司
- 英文名: Nanchang Baiji Medicine Technology Co.,Ltd.(Shanghai Bai'an Nanchang Pharmaceut ical Co.,
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-08-23
- 统一社会信用代码: 91310116560176856M
- 组织机构代码: 560176856
- 工商注册号: 310228001393795
- 纳税人识别号: 91310116560176856M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-08-23至2030-08-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂（含激素类）、鼻用喷雾剂（激素类）生产，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山区枫泾镇枫冠路285号
许可/备案信息
- 编号: 赣20190011
- 分类码: AhBhzCh
- 发证日期: 2023-12-05
- 有效期至: 2024-08-05
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构:
- 剂型: 软胶囊剂
- 生产地址: 1、南昌市北郊新祺周桑海经济技术开发区桑海开发区和平路：软胶囊剂(化学药)。2、南昌市桑海开发区荣欣招商区向荣路：鼻用喷雾剂(激素类)，乳膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)，软膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)。
- 生产范围: 1、南昌市北郊新祺周桑海经济技术开发区桑海开发区和平路：软胶囊剂(化学药)。2、南昌市桑海开发区荣欣招商区向荣路：鼻用喷雾剂(激素类)，乳膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)，软膏剂(A线，激素类；B线，非激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303196
|
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
|
南昌百济制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201855
|
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
恩威医药股份有限公司、南昌百济制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200745
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
南昌百济制药有限公司、盖天力医药控股集团华东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200681
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
南昌百济制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-04-28
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200682
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
南昌百济制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-04-28
|
2022-04-29
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234500
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml：7.68mg，120喷，每喷64μg
|
鼻用制剂
|
—
|
南昌百济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20234507
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml：3.84mg，120喷，每喷32μg
|
鼻用制剂
|
—
|
南昌百济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20064144
|
复方酮康唑软膏
|
10g：酮康唑100mg与丙酸氯倍他索5mg
|
软膏剂
|
—
|
华川制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-07
|
|
国药准字H31022851
|
聚维酮碘乳膏
|
10%
|
乳膏剂
|
—
|
上海百安制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-01
|
|
国药准字Z36020118
|
山香圆片
|
每片含生药3g
|
片剂
|
—
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
51.62
|
51.62
|
南昌百济制药有限公司
|
南昌百济制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
32μg*120喷
|
1
|
50
|
50
|
南昌百济制药有限公司
|
南昌百济制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
6
|
5.0233
|
30.14
|
南昌百济制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
32μg*120喷
|
1
|
50
|
50
|
南昌百济制药有限公司
|
南昌百济制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-22
|
查看 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
51.62
|
51.62
|
南昌百济制药有限公司
|
南昌百济制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-22
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南昌百济制药有限公司
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml:3.84mg(32μg*120喷)
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234507(2023-11-21)
|
|
南昌百济制药有限公司
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml:7.68mg(64μg*120喷)
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234500(2023-11-21)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201600309
|
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
|
2016-10-09
|
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
—
|
0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字H20163009
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌百济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201600209
|
收到上述品种增加“药用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片，每板3粒，每盒3板；每板4粒，每盒1板”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
|
2016-06-13
|
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
—
|
0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字H20163009
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌百济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201600033
|
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
|
2016-02-17
|
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
—
|
0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字H20163009
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌百济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201500415
|
同意备案
|
2015-08-26
|
山香圆片
|
—
|
每片含生药3g
|
片剂
|
国药准字Z36020118
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌百济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备2023038337
|
1. 申请布地奈德鼻喷雾剂处方药说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
2. 布地奈德鼻喷雾剂为双跨品种，根据非处方药范本增加本品非处方药说明书，包装标签根据说明书中的有关内容一并修订，并增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-11-29
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
CYHS2200682
|
6ml：7.68mg，120喷，每喷64μg
|
鼻用制剂
|
国药准字H20234500
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌百济制药有限公司
|
南昌市桑海开发区荣欣招商区向荣路
|
南昌百济制药有限公司
|
江西省南昌市桑海开发区和平路
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
