南昌立健药业有限公司
- 别名: 南昌立健药业有限公司
- 英文名: NANCHANG LIJIAN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄志军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-26
- 统一社会信用代码: 91360100741959753Q
- 组织机构代码: 741959753
- 工商注册号: 360100520002087
- 纳税人识别号: 91360100741959753Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南昌市市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素类、A线、B线）、软膏剂、乳膏剂(含激素类、非激素类)、口服溶液剂、片剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、二类精神药品制剂（复方磷酸可待因溶液）的生产、销售；自营和代理各类商品和技术的进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（《外资负面清单》禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160077
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2023-10-27
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;口服溶液剂;软膏剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂;散剂;凝胶剂;口服混悬剂;干混悬剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号：粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液)，软膏剂，硬胶囊剂，散剂，凝胶剂，口服混悬剂(干混悬剂)，颗粒剂，片剂，乳膏剂(含激素类)。
- 生产范围: 江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号：粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液)，软膏剂，硬胶囊剂，散剂，凝胶剂，口服混悬剂(干混悬剂)，颗粒剂，片剂，乳膏剂(含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403691
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
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山东百诺医药股份有限公司、南昌立健药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401675
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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广州合和医药有限公司、南昌立健药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-05
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2401284
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西格列汀二甲双胍片（II）
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南昌立健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302133
|
复方福尔可定口服溶液(Ⅱ)
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南昌立健药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-20
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2201396
|
枸橼酸西地那非片
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南昌立健药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-29
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243292
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
|
片剂
|
—
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南昌立健药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字H20093009
|
环孢素口服溶液
|
50ml:5g
|
口服溶液剂
|
—
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南昌立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20223689
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
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南昌立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
|
国药准字H20045029
|
注射用舒巴坦钠
|
0.25g(按C8H11NO5S计算)
|
注射剂
|
—
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南昌立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-17
|
|
国药准字H20123076
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盐酸特比萘芬乳膏
|
1%(5g:0.05g;10g:0.1g)
|
乳膏剂
|
—
|
南昌立健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-02-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方磷酸可待因溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
1
|
4.2
|
4.2
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方磷酸可待因溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方福尔可定口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
51
|
51
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝酸银软膏
|
软膏剂
|
20g:20mg
|
1
|
85.39
|
85.39
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方磷酸可待因溶液
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
80.1
|
80.1
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
南昌立健药业有限公司
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-11
|
4类
|
国药准字H20243292(2024-03-05)
|
|
南昌立健药业有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-10
|
—
|
—
|
|
南昌立健药业有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-10
|
—
|
—
|
|
南昌立健药业有限公司
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
4类
|
国药准字H20223689(2022-09-20)
|
|
南昌立健药业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223689
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
2022-09-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20043142
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
2021-09-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
0.75g（按C16H16N4O8S计 ）
|
立健新
|
国药准字H20030717
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
2022-08-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H16N4O8S计 ）
|
立健新
|
国药准字H20040952
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
2022-08-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢呋辛钠
|
头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.5g（按C16H16N4O8S计）
|
立健新
|
国药准字H20040366
|
南昌立健药业有限公司
|
南昌立健药业有限公司
|
2022-08-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200177
|
同意以下备案：增加“75ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶”包装规格，并按规定变更药品的包装标签。
|
2012-05-22
|
复方福尔可定口服溶液
|
CYHS0501298
|
每1ml含福尔可定1.0mg,盐酸曲普利啶0.12mg,盐酸伪麻黄碱3.0mg,愈创木酚甘油醚10.0mg,海葱流浸膏0.001ml,远志流浸膏0.001ml
|
口服溶液剂
|
国药准字H20058358
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备2022036082
|
申请将他达拉非片的有效期由“18个月”延长至“24个月”。
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2022-11-15
|
他达拉非片
|
CYHS2100255
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223689
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路22号
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路22号
|
—
|
—
|
|
赣备2022040160
|
药品说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-15
|
他达拉非片
|
CYHS2100255
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223689
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路22号
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路22号
|
—
|
—
|
|
赣备2022042432
|
按规定增加制剂所用原料药的供应商，我公司申请增加印度 Synthokem Labs Private Limited为复方福尔可定口服溶液原料药愈创木酚甘油醚的供应商。
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2023-01-13
|
复方福尔可定口服溶液
|
CYHS0501298
|
每1ml含福尔可定1.0mg,盐酸曲普利啶0.12mg,盐酸伪麻黄碱3.0mg,愈创木酚甘油醚10.0mg,海葱流浸膏0.001ml,远志流浸膏0.001ml
|
口服溶液剂
|
国药准字H20058358
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号
|
南昌立健药业有限公司
|
江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号
|
—
|
—
|
|
赣备201100137
|
同意备案
|
2011-03-10
|
复方磷酸可待因溶液
|
—
|
每1ml含马来酸溴苯那敏0.4mg,磷酸可待因0.9mg,盐酸麻黄碱1.0mg,愈创木酚甘油醚20mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20054003
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南昌立健药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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