厦门宝瑞药业有限公司
- 别名: 厦门宝瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 闽20220004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2027-06-27
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是河南润弘制药股份有限公司，生产地址是河南省新郑市庆安路227号，受托产品为盐酸多巴胺注射液。
- 生产范围: 受托方是河南润弘制药股份有限公司，生产地址是河南省新郑市庆安路227号，受托产品为盐酸多巴胺注射液。受托方是三才石岐制药股份有限公司，生产地址是中山市火炬开发区松柏路1号B幢，受托产品为注射用磷霉素钠。受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为注射用磷霉素钠。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350981
|
注射用磷霉素钠
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厦门宝瑞药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350982
|
注射用磷霉素钠
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厦门宝瑞药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350983
|
注射用磷霉素钠
|
厦门宝瑞药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301622
|
注射用磷霉素钠
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厦门宝瑞药业有限公司、三才石岐制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2023-07-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2201189
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盐酸多巴胺注射液
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厦门宝瑞药业有限公司、河南润弘制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-08-03
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
61.2
|
61.2
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
江苏
|
2025-03-07
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
21.18
|
21.18
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
江苏
|
2025-03-06
|
查看 |
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
2.5ml:50mg
|
1
|
28.93
|
28.93
|
河南润弘制药股份有限公司
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
甘肃
|
2025-03-05
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
36
|
36
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
广东
|
2025-03-05
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
36
|
36
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
河北
|
2025-03-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
注射用磷霉素钠
|
500mg(0.5miu)
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
—
|
国药准字H20247324(2024-12-20)
|
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
注射用磷霉素钠
|
1g(1miu)
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
—
|
国药准字H44023267(2020-08-14)
|
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
注射用磷霉素钠
|
2g(2miu)
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
—
|
国药准字H20247323(2024-12-20)
|
|
厦门宝瑞药业有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
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2.5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
|
国药准字H20243214(2024-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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