万全万特制药（厦门）有限公司
- 别名: 万全万特制药（厦门）有限公司
- 英文名: MATRIX LABORATORIES(XIAMEN)LTD.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIA.GUO
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-06
- 统一社会信用代码: 91350200155018328Q
- 组织机构代码: 155018328
- 工商注册号: 350200400010131
- 纳税人识别号: 91350200155018328Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-06至2024-12-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 厦门市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂（含第二类精神药品）、颗粒剂、原料药以及相关的配套服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160101
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-08-08
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。
- 生产范围: 厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(阿立哌唑、依普利酮、羧甲司坦、氯雷他定、奥氮平、草酸艾司西酞普兰、拉米夫定、利托那韦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1501546
|
比拉斯汀片
|
美吉斯制药（厦门）有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-10-12
|
2016-10-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1010964421821
|
查看 |
|
CXHL1501545
|
比拉斯汀
|
美吉斯制药（厦门）有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-10-12
|
2016-10-11
|
制证完毕－已发批件北京市 1010964421821
|
查看 |
|
CYHS1290121
|
拉米夫定片
|
美吉斯制药（厦门)有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-12-20
|
2013-12-02
|
制证完毕－已发批件福建省 1069357576506
|
查看 |
|
CYHS1290120
|
拉米夫定片
|
美吉斯制药（厦门）有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-12-20
|
2014-01-03
|
制证完毕－已发批件福建省 1048645139917
|
查看 |
|
CYHB1110291
|
氟康唑
|
美吉斯制药（厦门）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-30
|
2012-07-23
|
制证完毕－已发批件福建省 ET743883214CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050232
|
氯雷他定
|
—
|
原料药
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20093253
|
拉米夫定
|
—
|
原料药
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20040411
|
利托那韦
|
—
|
原料药
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-05
|
|
国药准字H35020540
|
羧甲司坦
|
—
|
原料药
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-05
|
|
国药准字H20093820
|
羧甲司坦颗粒
|
0.2g
|
颗粒剂
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
别嘌醇片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
3.9
|
78
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
羧甲司坦颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
12
|
3.0833
|
37
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
氢溴酸西酞普兰片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
3.033
|
30.33
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
羧甲司坦颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
18
|
3.25
|
58.5
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
别嘌醇片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
3.9
|
78
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
万全万特制药(厦门)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2022042031
|
已批准再注册长期未生产的品种申请恢复生产，同时增加制剂所用原料药的供应商安徽丰原利康制药有限公司，增加包装规格12片/瓶。
|
2023-01-09
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H35021131
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
—
|
—
|
|
Y闽备2022004788
|
已批准再注册药品恢复生产申请
|
2022-04-06
|
利托那韦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190002599
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
闽备2022000083
|
本品（铝塑包装）有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-01-10
|
别嘌醇片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H35020661
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
—
|
—
|
|
闽备2021003114
|
经审查，符合《药品注册管理办法》和相关技术要求，同意将本品有效期延长至36个月。请对药品说明书及标签[有效期]项下内容作相应修改。
|
2021-03-29
|
羧甲司坦颗粒
|
—
|
0.5g
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
国药准字H35021250
|
福建省药品监督管理局
|
—
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号
|
—
|
—
|
|
闽备202000177
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
|
2020-06-08
|
对乙酰氨基酚片
|
CYHS0800115
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H35021131
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
万全万特制药（厦门）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
