台山市新宁制药有限公司

  • 别名: 台山市新宁制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2005-06-24
  • 统一社会信用代码: 91440781776913130X
  • 组织机构代码: 776913130
  • 工商注册号: 440781000003734
  • 纳税人识别号: 91440781776913130X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-24至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 台山市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售:原料药、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、第一类医疗器械(手术室、急救室、诊疗室设备及器具、钠石灰[碱石灰]);药品及新材料技术研究、开发及推广(不含生产);房屋租赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 台山市台城镇仁孝路223号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160358
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-10-26
  • 有效期至: 2025-10-25
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 广东省台山市台城镇仁孝路223号 原料药。
  • 生产范围: 广东省台山市台城镇仁孝路223号 原料药(亚硝酸钠、碳酸锂、硫酸亚铁、苯妥英钠、重质碳酸镁、冰醋酸、碘化钾、硫酸钙、三氯甲烷、丙谷胺、氯化钠、氯化钾、溴化钾、溴化钠、溴化铵、碱式硝酸铋、硼酸、硬脂酸镁、口服氯化钠、碱式碳酸铋、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸锌、高锰酸钾、氯化钙、枸橼酸钾、水杨酸镁、醋酸钠、次没食子酸铋、酚酞、联苯双酯、磷酸苯丙哌林、布洛芬、富马酸酮替芬、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、甲氧苄啶、呋塞米、苯佐卡因、甘油磷酸钙、甘油磷酸钠、柳胺酚、牛磺酸、双氯芬酸钠、双嘧达莫、丙硫氧嘧啶、对乙酰氨基酚、三水杨酸胆碱镁、甘油磷酸铁、甘露醇、硼砂、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、铝碳酸镁、红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、盐酸阿替卡因、利福平、盐酸林可霉素、土霉素、盐酸土霉素、枸橼酸西地那非、氯化铵、氯化镁)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600817
枸橼酸铋雷尼替丁
台山市新宁制药有限公司
仿制
6
2006-03-24
2008-10-09
制证完毕-已发批件广东省 EW866313805CN
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Y0413382
铝碳酸镁
广东省台山市新宁制药厂
补充申请
2004-11-09
2005-04-18
已发批件广东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020348
丙硫氧嘧啶片
50mg
片剂
台山市新宁制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-11
国药准字H44020358
呋塞米片
20mg
片剂
台山市新宁制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-11
国药准字H44020339
氯化钾片
0.25g
片剂
台山市新宁制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-11
国药准字H44020150
碱式碳酸铋片
0.3g
片剂
台山市新宁制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-11
国药准字H44020311
硫酸亚铁片
0.3g
片剂
台山市新宁制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备200800292
收到本品增加10kg/罐包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2008-05-30
冰醋酸
原料药
国药准字H44020291
广东省食品药品监督管理局
已备案
台山市新宁制药有限公司
粤备200800293
收到本品增加500ml×20瓶/箱包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2008-05-30
盐酸
国药准字H44020344
广东省食品药品监督管理局
已备案
台山市新宁制药有限公司
粤备2021104968
根据《国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告》(2021年第103号)规定修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项及添加【警示语】内容。
2021-11-16
丙硫氧嘧啶片
50mg
片剂
国药准字H44020348
广东省药品监督管理局
已备案
台山市新宁制药有限公司
广东省台山市台城镇仁孝路223号
特一药业集团股份有限公司
广东省台山市台城长兴路9、11号
粤备200801773
收到本品增加5kg/包包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2008-10-07
氯化钙
国药准字H44020353
广东省食品药品监督管理局
已备案
台山市新宁制药有限公司
粤备200801774
收到本品增加25kg/袋包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2008-10-07
氯化钙
国药准字H44020353
广东省食品药品监督管理局
已备案
台山市新宁制药有限公司

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