史达德药业（北京）有限公司
- 别名: 史达德药业（北京）有限公司
- 英文名: STADA Pharmaceuticals (Beijing) Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卡森派特里克克罗恩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-29
- 统一社会信用代码: 911102286337048331
- 组织机构代码: 633704833
- 工商注册号: 110000410126481
- 纳税人识别号: 911102286337048331
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-05-29至2048-05-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品，包括片剂、胶囊剂、粉剂、缓释剂、液体制剂、眼药水、软膏剂、栓剂（国家限制生产药品除外）、医用牙膏、洗涤用品；销售自产产品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；咨询服务。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区云腾路15号
许可/备案信息
- 编号: 京20150144
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 糖浆剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区云腾路15号：混悬剂、糖浆剂、口服溶液剂。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区云腾路15号：混悬剂、糖浆剂、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403498
|
氯雷他定糖浆
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拜耳医药（上海）有限公司、史达德药业（北京）有限公司
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仿制
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4
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403499
|
氯雷他定糖浆
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拜耳医药（上海）有限公司、史达德药业（北京）有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1900151
|
恩替卡韦口服溶液
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史达德药业（北京）有限公司、北京纽拜欧医药科技有限公司
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仿制
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3
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2019-03-11
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2019-03-08
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL1401595
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恩替卡韦口服溶液
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史达德药业（北京）有限公司
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新药
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5
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2015-02-13
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2016-10-18
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制证完毕－已发批件北京市 1020169290420
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11021893
|
铝镁咀嚼片
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无水氢氧化铝260mg；氢氧化镁200mg；二甲硅油20mg。
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片剂
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—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H11021832
|
对乙酰氨基酚糖浆
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2.4%
|
糖浆剂
|
—
|
史达德药业(北京)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-29
|
|
国药准字H11021892
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
对乙酰氨基酚10%
|
口服溶液剂
|
—
|
史达德药业(北京)有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-27
|
|
国药准字H11022482
|
复方盐酸甲麻黄碱糖浆
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1ml:含氢溴酸右美沙芬1.5mg,盐酸甲基麻黄碱2mg,愈创木酚磺酸钾8.3mg
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糖浆剂
|
—
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史达德药业(北京)有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-11-24
|
|
国药准字H11021894
|
铝镁口服混悬液
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每克含氢氧化铝72mg;氢氧化镁21.25mg;硅酸镁铝10mg。
|
口服混悬剂
|
—
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史达德药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝镁混悬液
|
口服液体剂
|
15ml
|
6
|
11.3333
|
68
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
五维牛磺酸口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
136
|
136
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
43.26
|
43.26
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨酚美沙糖浆
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
34.18
|
34.18
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
20.36
|
20.36
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备200800252
|
备案资料符合规定。
|
2008-08-04
|
聚维酮碘溶液
|
—
|
10％
|
洗剂
|
国药准字H11021740
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
史达德药业（北京）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800254
|
备案资料符合规定。
|
2008-08-05
|
愈创甘油醚糖浆
|
—
|
2%
|
糖浆剂
|
国药准字H11022321
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
史达德药业（北京）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800255
|
备案资料符合规定。
|
2008-08-05
|
铝镁混悬液
|
—
|
每克含氢氧化铝72mg;氢氧化镁21.25mg;硅酸镁铝10mg。
|
口服混悬剂
|
国药准字H11021894
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
史达德药业（北京）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800253
|
备案资料符合规定。
|
2008-08-05
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H11020956
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
史达德药业（北京）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100290
|
备案资料符合规定，同意根据国家食品药品监督管理局2011年8月2日公布的愈美甲麻敏糖浆非处方药说明书范本，修订本品说明书相关内容。请对药品标签做相应修改，说明书修订日期为本次备案日期。
|
2011-10-31
|
愈美甲麻敏糖浆
|
—
|
复方
|
糖浆剂
|
国药准字H11022534
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
史达德药业（北京）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
