合源生物科技（天津）有限公司
- 别名: 合源生物科技（天津）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕璐璐
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-06-29
- 统一社会信用代码: 91120116MA06D8BX5T
- 组织机构代码: MA06D8BX5
- 工商注册号: 120116000734142
- 纳税人识别号: 91120116MA06D8BX5T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-06-29至2068-06-28
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；货物及技术进出口业务；药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号5号楼
许可/备案信息
- 编号: 津20210002
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-06-29
- 有效期至: 2026-06-28
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号5号楼：治疗用生物制品。
- 生产范围: 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号5号楼：治疗用生物制品(纳基奥仑赛注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400104
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纳基奥仑赛注射液
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合源生物科技（天津）有限公司
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新药
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2.2
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2024-09-26
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—
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—
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CXSL2400450
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纳基奥仑赛注射液
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广东合源生物医药有限公司、合源生物科技（天津）有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-16
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—
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—
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CXSL2300054
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HY004细胞注射液
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合源生物科技（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-01-19
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300055
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HY004细胞注射液
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合源生物科技（天津）有限公司
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新药
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1
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2023-01-19
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200093
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赫基仑赛注射液（暂定）
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合源生物科技（天津）有限公司
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新药
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1
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2022-12-13
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230065
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纳基奥仑赛注射液
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本品体积约为20mL/袋，含不低于0.25×10^8个CAR-T活细胞
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注射剂
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—
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合源生物科技（天津）有限公司
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生物制品
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国产
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2023-11-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
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1
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999000
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999000
|
合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司
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广东
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2024-06-06
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查看 |
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
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1
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999000
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999000
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合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司
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广东
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2024-05-28
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查看 |
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
|
1
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999000
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999000
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合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司
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江苏
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2024-05-14
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查看 |
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
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1
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999000
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999000
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合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司
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江苏
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2024-05-07
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查看 |
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纳基奥仑赛注射液
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注射剂
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20ml
|
1
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999000
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999000
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合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司
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湖北
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2024-04-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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