吉斯美(武汉)制药有限公司

  • 别名: 吉斯美(武汉)制药有限公司
  • 英文名: Fresenius Kabi(Wuhan)Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张正君
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-07-20
  • 统一社会信用代码: 914201005979383918
  • 组织机构代码: 597938391
  • 工商注册号: 420100000312911
  • 纳税人识别号: 914201005979383918
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-07-20至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 销售自产产品;研究、开发药品及生物制品;产品售后服务;提供上述相关产品的商务咨询、市场咨询、市场服务、市场营销、技术咨询、技术服务、技术转让、技术进出口、代理进出口;进口开展生产活动所需的原材料、设备及任何其他产品(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)(国家有专项规定的,从其规定),许可经营范围:生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(羟喜树碱)、原料药(奥沙利铂)、原料药(盐酸尼莫斯汀)。(凭许可证在核定期限内经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200005
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2020-10-27
  • 有效期至: 2025-10-26
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)。 2.受托方:重庆药友制药有限责任公司;生产地址:重庆市北碚区京东方大道66号;生产范围:冻干粉针剂。
  • 生产范围: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)。 2.受托方:重庆药友制药有限责任公司;生产地址:重庆市北碚区京东方大道66号;生产范围:冻干粉针剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403402
阿糖胞苷注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
仿制
3
2024-10-12
查看
CYHS2403404
阿糖胞苷注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
仿制
3
2024-10-12
查看
CYHS2402970
注射用盐酸美法仑
吉斯美(武汉)制药有限公司
仿制
4
2024-09-10
查看
CYHS2402249
注射用盐酸伊达比星
吉斯美(武汉)制药有限公司
仿制
4
2024-07-18
查看
CYHS2400819
盐酸伊立替康注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
仿制
4
2024-03-13
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244951
奥沙利铂注射液
10ml:50mg
注射剂
吉斯美(武汉)制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-19
国药准字H20243002
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.5g
注射剂
吉斯美(武汉)制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-05
国药准字H20050466
注射用氟尿嘧啶
0.25g
注射剂
吉斯美(武汉)制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-27
国药准字H20057360
注射用达卡巴嗪
0.2g
注射剂
吉斯美(武汉)制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-27
国药准字H20050465
注射用氟尿嘧啶
0.125g
注射剂
吉斯美(武汉)制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用培美曲塞二钠
注射剂
500mg
1
1031.31
1031.31
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
注射用培美曲塞二钠
注射剂
200mg
1
511.39
511.39
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
注射用培美曲塞二钠
注射剂
100mg
1
352.44
352.44
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
注射用培美曲塞二钠
注射剂
500mg
1
1208.29
1208.29
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
河北
2024-09-27
查看
注射用培美曲塞二钠
注射剂
200mg
1
599.15
599.15
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
河北
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉斯美(武汉)制药有限公司
奥沙利铂注射液
10ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-09-25
3类
国药准字H20244951(2024-09-19)
吉斯美(武汉)制药有限公司
氟尿嘧啶注射液
10ml:500mg
注射剂
视同通过
2024-01-09
3类
国药准字H20243002(2024-01-05)
吉斯美(武汉)制药有限公司
注射用培美曲塞二钠
200mg
注射剂
视同通过
2021-03-25
4类
国药准字H20213202(2021-03-23)
吉斯美(武汉)制药有限公司
注射用培美曲塞二钠
500mg
注射剂
视同通过
2021-03-25
4类
国药准字H20213204(2021-03-23)
吉斯美(武汉)制药有限公司
注射用培美曲塞二钠
100mg
注射剂
视同通过
2021-03-25
4类
国药准字H20213203(2021-03-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞二钠
注射剂
500mg(按C20H21N5O6计)
国药准字H20213204
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
2021-03-23
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞二钠
注射剂
100mg( 按C20H21N5O6计)
国药准字H20213203
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
2021-03-23
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氟尿嘧啶注射液
氟尿嘧啶
注射剂
10ml:0.5g
国药准字H20243002
吉斯美(武汉)制药有限公司
吉斯美(武汉)制药有限公司
2024-01-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022016280
扩大生产批量,由13000瓶变更为46000瓶。
2022-06-08
注射用甲氨蝶呤
5mg
注射剂
国药准字H20045041
湖北省药品监督管理局
已备案
吉斯美(武汉)制药有限公司
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
吉斯美(武汉)制药有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
鄂备2022016488
扩大生产批量,由4000瓶变更为43000瓶。
2022-06-08
注射用培美曲塞二钠
CYHS1700538
按C20H21N5O6计 200mg
注射剂
国药准字H20213202
湖北省药品监督管理局
已备案
吉斯美(武汉)制药有限公司
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
吉斯美(武汉)制药有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
鄂备2021111803
扩大生产批量,由5000瓶变更为74000瓶。
2021-12-28
注射用培美曲塞二钠
CYHS1700539
按C20H21N5O6计 100mg
注射剂
国药准字H20213203
湖北省药品监督管理局
已备案
吉斯美(武汉)制药有限公司
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
吉斯美(武汉)制药有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
鄂备2021106266
在标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
2021-12-07
注射用培美曲塞二钠
CYHS1700540
按C20H21N5O6计 500mg
注射剂
国药准字H20213204
湖北省药品监督管理局
已备案
吉斯美(武汉)制药有限公司
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
吉斯美(武汉)制药有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
鄂备2021106264
在标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
2021-12-07
注射用培美曲塞二钠
CYHS1700538
按C20H21N5O6计 200mg
注射剂
国药准字H20213202
湖北省药品监督管理局
已备案
吉斯美(武汉)制药有限公司
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
吉斯美(武汉)制药有限公司
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园

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