吉斯美（武汉）制药有限公司
- 别名: 吉斯美（武汉）制药有限公司
- 英文名: Fresenius Kabi(Wuhan)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张正君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-07-20
- 统一社会信用代码: 914201005979383918
- 组织机构代码: 597938391
- 工商注册号: 420100000312911
- 纳税人识别号: 914201005979383918
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 销售自产产品；研究、开发药品及生物制品；产品售后服务；提供上述相关产品的商务咨询、市场咨询、市场服务、市场营销、技术咨询、技术服务、技术转让、技术进出口、代理进出口；进口开展生产活动所需的原材料、设备及任何其他产品（不含国家禁止或限制进出口的货物或技术）（国家有专项规定的，从其规定）,许可经营范围：生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药）、原料药（羟喜树碱）、原料药（奥沙利铂）、原料药（盐酸尼莫斯汀）。（凭许可证在核定期限内经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200005
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）。 2.受托方：重庆药友制药有限责任公司；生产地址：重庆市北碚区京东方大道66号；生产范围：冻干粉针剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）。 2.受托方：重庆药友制药有限责任公司；生产地址：重庆市北碚区京东方大道66号；生产范围：冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403404
|
阿糖胞苷注射液
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403402
|
阿糖胞苷注射液
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402970
|
注射用盐酸美法仑
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402249
|
注射用盐酸伊达比星
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400819
|
盐酸伊立替康注射液
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244951
|
奥沙利铂注射液
|
10ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20243002
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-05
|
|
国药准字H20050465
|
注射用氟尿嘧啶
|
0.125g
|
注射剂
|
—
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-27
|
|
国药准字H20057360
|
注射用达卡巴嗪
|
0.2g
|
注射剂
|
—
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-27
|
|
国药准字H20050466
|
注射用氟尿嘧啶
|
0.25g
|
注射剂
|
—
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
565.47
|
565.47
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
164.94
|
164.94
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
280.41
|
280.41
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
1208.29
|
1208.29
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
599.15
|
599.15
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
奥沙利铂注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
3类
|
国药准字H20244951(2024-09-19)
|
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-09
|
3类
|
国药准字H20243002(2024-01-05)
|
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
注射用培美曲塞二钠
|
100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-25
|
4类
|
国药准字H20213203(2021-03-23)
|
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
注射用培美曲塞二钠
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-25
|
4类
|
国药准字H20213202(2021-03-23)
|
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
注射用培美曲塞二钠
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-03-25
|
4类
|
国药准字H20213204(2021-03-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用培美曲塞二钠
|
培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg（按C20H21N5O6计）
|
—
|
国药准字H20213204
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用培美曲塞二钠
|
培美曲塞二钠
|
注射剂
|
100mg（ 按C20H21N5O6计）
|
—
|
国药准字H20213203
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟尿嘧啶注射液
|
氟尿嘧啶
|
注射剂
|
10ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20243002
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
2024-01-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022016280
|
扩大生产批量，由13000瓶变更为46000瓶。
|
2022-06-08
|
注射用甲氨蝶呤
|
—
|
5mg
|
注射剂
|
国药准字H20045041
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
|
—
|
—
|
|
鄂备2022016488
|
扩大生产批量，由4000瓶变更为43000瓶。
|
2022-06-08
|
注射用培美曲塞二钠
|
CYHS1700538
|
按C20H21N5O6计 200mg
|
注射剂
|
国药准字H20213202
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
|
—
|
—
|
|
鄂备2021111803
|
扩大生产批量，由5000瓶变更为74000瓶。
|
2021-12-28
|
注射用培美曲塞二钠
|
CYHS1700539
|
按C20H21N5O6计 100mg
|
注射剂
|
国药准字H20213203
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
|
—
|
—
|
|
鄂备2021106266
|
在标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
|
2021-12-07
|
注射用培美曲塞二钠
|
CYHS1700540
|
按C20H21N5O6计 500mg
|
注射剂
|
国药准字H20213204
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
|
—
|
—
|
|
鄂备2021106264
|
在标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
|
2021-12-07
|
注射用培美曲塞二钠
|
CYHS1700538
|
按C20H21N5O6计 200mg
|
注射剂
|
国药准字H20213202
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1-1
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
