同方药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蒋朝文
经营状态: 在业
成立日期: 1997-12-23
统一社会信用代码: 916103032213043745
组织机构代码: 221304374
工商注册号: 610300100002461
纳税人识别号: 916103032213043745
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-12-23至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 宝鸡市金台区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：药品委托生产；货物进出口；食品销售（仅销售预包装食品）；第二类医疗器械销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；机械电气设备制造；电工器材制造；电容器及其配套设备制造；电机及其控制系统研发；信息技术咨询服务；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；化妆品零售；医护人员防护用品零售；化妆品批发；医用口罩批发；医护人员防护用品批发；医用口罩零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品零售；药品生产；药品进出口；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；餐饮服务；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；药品批发；食品经营（销售散装食品）；消毒器械销售；食品互联网销售；互联网上网服务；互联网新闻信息服务；互联网信息服务；药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号

许可/备案信息

编号: 京20150182
分类码: AhzBhCh
发证日期: 2024-02-26
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 片剂;粉针剂;凝胶剂;贴剂;乳膏剂
生产地址: 合肥市高新区望江西路510号（安徽威尔曼制药有限公司）：粉针剂。陕西省宝鸡市宝平路14公里处（陕西紫光辰济药业有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）：片剂，粉针剂，凝胶剂，贴剂，乳膏剂。
生产范围: 合肥市高新区望江西路510号（安徽威尔曼制药有限公司）：粉针剂(头孢菌素类）。陕西省宝鸡市宝平路14公里处（陕西紫光辰济药业有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）：片剂(含抗肿瘤药）粉针剂(头孢菌素类）凝胶剂贴剂乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350768	依西美坦片	同方药业集团有限公司	补充申请	—	2023-10-19	—	—	查看
CYZB2201055	小柴胡颗粒	吉林市吴太感康药业有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司	补充申请	—	2022-09-08	—	—	查看
CYHB2102457	复方利多卡因乳膏	同方药业集团有限公司	补充申请	—	2021-12-30	2021-12-30	—	查看
CYHS2102117	盐酸利多卡因凝胶	北京茗泽中和药物研究有限公司、同方药业集团有限公司	仿制	3	2021-12-01	2021-12-02	—	查看
CYHB2150188	注射用头孢唑林钠	同方药业集团有限公司	补充申请	原6	2021-04-02	2022-09-20	制证完毕-已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090938	垂盆草分散片	每片重1.4g	片剂（分散）	—	同方药业集团有限公司	中药	国产	2024-09-25
国药准字H20060730	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	2.25g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.75g )	注射剂（粉针剂）	—	同方药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-07-24
国药准字H20033937	注射用头孢曲松钠	2.0g（按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计）	注射剂（粉针剂）	—	同方药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-07-24
国药准字H20053571	注射用头孢拉定	0.5g	注射剂（粉针剂）	—	同方药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-07-24
国药准字H20060729	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	1.5g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）	注射剂（粉针剂）	—	同方药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-07-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
苁蓉通便口服液	口服液体剂	100ml	1	59.5	59.5	陕西紫光辰济药业有限公司	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	吉林	2024-11-06	查看
利丙双卡因乳膏	软膏剂	5g	1	25.96	25.96	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	吉林	2024-11-05	查看
依西美坦片	片剂	25mg	30	6.694	200.82	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	吉林	2024-11-05	查看
治咳枇杷合剂	口服液体剂	120ml	1	48	48	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西紫光辰济药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
杞菊地黄丸	丸剂	375mg	480	0.1	48	陕西紫光辰济药业有限公司	陕西紫光辰济药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
同方药业集团有限公司	依西美坦片	25mg	片剂	通过	2024-08-08	—	国药准字H20020008(2021-03-29)
同方药业集团有限公司	注射用头孢唑林钠	500mg	注射剂	通过	2022-09-15	原6类	国药准字H20053655(2019-06-27)
同方药业集团有限公司	注射用头孢噻肟钠	1g	注射剂	通过	2022-05-05	—	国药准字H20023022(2018-11-13)
同方药业集团有限公司	注射用头孢噻肟钠	2g	注射剂	通过	2022-05-05	—	国药准字H20033992(2019-06-19)
同方药业集团有限公司	注射用头孢他啶	—	注射剂	通过	2021-12-10	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用头孢噻肟钠	头孢噻肟钠	注射剂	1.0g（按C16H17N5O7S2计）	—	国药准字H20023022	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	2022-04-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用头孢唑林钠	头孢唑林钠	注射剂	0.5g（按C14H14N8O4S3计）	—	国药准字H20053655	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	2022-09-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用头孢噻肟钠	头孢噻肟钠	注射剂	2.0g（按C16H17N5O7S2计）	—	国药准字H20033992	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	2022-04-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用头孢他啶	头孢他啶	注射剂	0.5g(按C22H22N6O7S2计)	—	国药准字H20013247	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	2021-12-03	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用头孢他啶	头孢他啶	注射剂	1.0g(按C22H22N6O7S2计)	—	国药准字H20013246	同方药业集团有限公司	同方药业集团有限公司	2021-12-03	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2023000265	按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，以及新批准说明书，修订说明书和标签内容，增加“通过一致性评价”标识。	2023-01-04	注射用头孢唑林钠	—	0.5g(按C14H14N8O4S3计算)	注射剂(粉针剂)	国药准字H20053655	北京市药品监督管理局	已备案	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	—	—
京备2022028667	按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，以及新批准说明书，修订说明书和标签内容，并增加“通过一致性评价”标识。	2022-09-09	注射用头孢噻肟钠	Y0303514	2.0g（按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计）	注射剂(粉针剂)	国药准字H20033992	北京市药品监督管理局	已备案	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	—	—
京备2022028666	按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，以及新批准说明书，修订说明书和标签内容，并增加“通过一致性评价”标识。	2022-09-09	注射用头孢噻肟钠	—	1.0g（按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计）	注射剂(粉针剂)	国药准字H20023022	北京市药品监督管理局	已备案	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	—	—
京备2022014378	按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，以及新批准说明书，修订说明书和标签内容，并增加“通过一致性评价”标识。	2022-05-16	注射用头孢他啶	—	0.5g(按C22H22N6O7S2计)	注射剂(粉针剂)	国药准字H20013247	北京市药品监督管理局	已备案	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	—	—
京备2022014379	按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，以及新批准说明书，修订说明书和标签内容，并增加“通过一致性评价”标识。	2022-05-16	注射用头孢他啶	—	1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)	注射剂(粉针剂)	国药准字H20013246	北京市药品监督管理局	已备案	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	同方药业集团有限公司	北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）	—	—

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