呼伦贝尔康益药业有限公司
- 别名: 呼伦贝尔康益药业有限公司
- 英文名: Hulunbeier Kangyi Pharmaceutical Cal Co.,Ltd
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑熙亭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-11
- 统一社会信用代码: 91150700736144728Y
- 组织机构代码: 736144728
- 工商注册号: 152100000019671
- 纳税人识别号: 91150700736144728Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-11至2032-06-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 呼伦贝尔市海拉尔区市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售乳酸菌素粉、片剂、药用乳糖、奶油、奶粉等（国家法律、法规规定应经审批的，未获审批前不得生产经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 海拉尔区加格达奇路６７号
许可/备案信息
- 编号: 内20160048
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-08-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 呼伦贝尔市海拉尔区加格达奇路67号:原料药，片剂。
- 生产范围: 呼伦贝尔市海拉尔区加格达奇路67号:原料药(乳酸菌素)，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0913428
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乳酸菌素片
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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补充申请
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2010-04-23
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EG659034717CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H15020774
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H15020436
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H15020442
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乳酸菌素片
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1.2g(按乳酸菌素计)
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片剂
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—
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H15020768
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联磺甲氧苄啶片
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磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H15020445
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土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸菌素片
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片剂
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1.2g
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30
|
0.42
|
12.58
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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上海浦东新区医药药材有限公司
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上海
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2011-04-26
|
— |
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
1.2g
|
30
|
0.42
|
12.58
|
呼伦贝尔康益药业有限公司
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呼伦贝尔康益药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
— |
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
400mg
|
60
|
0.14
|
8.28
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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上海浦东新区医药药材有限公司
|
上海
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2011-04-26
|
— |
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氨苯蝶啶片
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片剂
|
50mg
|
100
|
0.11
|
11
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
|
内蒙古
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2011-01-18
|
— |
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
400mg
|
60
|
0.19
|
11.21
|
呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
|
内蒙古
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2011-01-18
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备200900127
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根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中的有关规定，对去痛片说明书和标签进行修改，内容如下：一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
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2009-08-17
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去痛片
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—
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—
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—
|
无
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
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—
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—
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蒙备200900126
|
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中的有关规定，对说明书和标签进行修改，内容如下：一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
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2009-08-17
|
双嘧达莫片
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—
|
—
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—
|
无
|
内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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蒙备200900124
|
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中的有关规定，对乳酸菌素片说明书和标签进行修改，内容如下：一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加注册商标、【禁忌】、【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。三、增加使用金九商标。
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2009-08-17
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乳酸菌素片
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—
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—
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—
|
无
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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蒙备200900128
|
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中的有关规定，对说明书和标签进行修改，内容如下：一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
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2009-08-17
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盐酸小檗碱片
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—
|
—
|
—
|
无
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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蒙备200900125
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根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中的有关规定，对乳酸菌素片说明书和标签进行修改，内容如下：一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加注册商标、【禁忌】、【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定，对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。三、增加包装规格，增加使用金九商标。
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2009-08-17
|
乳酸菌素片
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—
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—
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—
|
无
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
|
已备案
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呼伦贝尔康益药业有限公司
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—
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