呼伦贝尔康益药业有限公司

  • 别名: 呼伦贝尔康益药业有限公司
  • 英文名: Hulunbeier Kangyi Pharmaceutical Cal Co.,Ltd
  • 注册地址: 内蒙古自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郑熙亭
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-06-11
  • 统一社会信用代码: 91150700736144728Y
  • 组织机构代码: 736144728
  • 工商注册号: 152100000019671
  • 纳税人识别号: 91150700736144728Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-06-11至2032-06-10
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 呼伦贝尔市海拉尔区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产销售乳酸菌素粉、片剂、药用乳糖、奶油、奶粉等(国家法律、法规规定应经审批的,未获审批前不得生产经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海拉尔区加格达奇路67号

许可/备案信息

  • 编号: 内20160048
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-08-30
  • 有效期至: 2025-12-29
  • 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 签发人: 张德志
  • 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 呼伦贝尔市海拉尔区加格达奇路67号:原料药,片剂。
  • 生产范围: 呼伦贝尔市海拉尔区加格达奇路67号:原料药(乳酸菌素),片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0913428
乳酸菌素片
呼伦贝尔康益药业有限公司
补充申请
2010-04-23
2010-08-20
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EG659034717CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15020443
双嘧达莫片
25mg
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H15020772
维生素C片
0.1g
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H15020438
红霉素肠溶片
0.125g(12.5万单位)
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H15020774
盐酸小檗碱片
0.1g
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H15020773
盐酸普萘洛尔片
10mg
片剂
呼伦贝尔康益药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.14
8.28
呼伦贝尔康益药业有限公司
上海浦东新区医药药材有限公司
上海
2011-04-26
乳酸菌素片
片剂
1.2g
30
0.42
12.58
呼伦贝尔康益药业有限公司
上海浦东新区医药药材有限公司
上海
2011-04-26
乳酸菌素片
片剂
1.2g
30
0.42
12.58
呼伦贝尔康益药业有限公司
呼伦贝尔康益药业有限公司
上海
2011-04-26
乳酸菌素片
片剂
400mg
50
0.19
9.4
呼伦贝尔康益药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.19
11.21
呼伦贝尔康益药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
蒙备200900127
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)中的有关规定,对去痛片说明书和标签进行修改,内容如下:一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
2009-08-17
去痛片
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
呼伦贝尔康益药业有限公司
蒙备200900126
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)中的有关规定,对说明书和标签进行修改,内容如下:一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
2009-08-17
双嘧达莫片
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
呼伦贝尔康益药业有限公司
蒙备200900124
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)中的有关规定,对乳酸菌素片说明书和标签进行修改,内容如下:一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加注册商标、【禁忌】、【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。三、增加使用金九商标。
2009-08-17
乳酸菌素片
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
呼伦贝尔康益药业有限公司
蒙备200900128
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)中的有关规定,对说明书和标签进行修改,内容如下:一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。
2009-08-17
盐酸小檗碱片
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
呼伦贝尔康益药业有限公司
蒙备200900125
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)中的有关规定,对乳酸菌素片说明书和标签进行修改,内容如下:一、说明书 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对说明书所列内容位置进行修改。 2、增加注册商标、【禁忌】、【说明书修订日期】内容。二、标签 1、根据《药品说明书和标签管理规定》中的有关规定,对标签的药品名称位置、字体、字体颜色及不符合规定的内容进行修改。三、增加包装规格,增加使用金九商标。
2009-08-17
乳酸菌素片
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
呼伦贝尔康益药业有限公司

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