哈尔滨翰森医药科技有限公司
- 别名: 哈尔滨翰森医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 黑20220006
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2027-05-22
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号：冻干粉针剂。
- 生产范围: 哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号：冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400360
|
注射用奥扎格雷钠
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司、哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400303
|
注射用七叶皂苷钠
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司、哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201199
|
注射用七叶皂苷钠
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201200
|
注射用奥扎格雷钠
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073860
|
注射用奥扎格雷钠
|
40mg
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-25
|
|
国药准字Z20033179
|
刺五加注射液
|
每支20ml(含总黄酮100mg)
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-27
|
|
国药准字H20003428
|
注射用七叶皂苷钠
|
5mg
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄芪注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
舒血宁注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
91.64
|
91.64
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
黄芪注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
舒血宁注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
91.64
|
91.64
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
黄芪注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
29.8
|
29.8
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市方圣医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022019184
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司变更为 哈尔滨翰森医药科技有限公司;生产企业地址由黑龙江省庆安县东城区变更为哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
2022-06-21
|
刺五加注射液
|
Y0303456
|
每支20ml(含总黄酮100mg)
|
注射剂
|
国药准字Z20033179
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司
|
黑龙江省大庆市高新区翔安大街46-11号
|
—
|
—
|
|
黑备2023006024
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江珍宝岛药业股份有限公司变更为哈尔滨翰森医药科技有限公司;生产企业地址由黑龙江省虎林市红星街72号变更为哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
2023-02-27
|
舒血宁注射液
|
—
|
每支装10ml（含总黄酮醇苷8.4mg、银杏内酯1.40mg）
|
注射剂
|
国药准字Z23022003
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
虎林市方圣医药科技有限公司
|
黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号三楼
|
—
|
—
|
|
黑备2023001488
|
黄芪注射液，国药准字Z23020781，规格为每支装2ml(相当于原药材4g），长期未生产。根据药品再注册批准通知书（2022R005553）审批结论，现申请恢复生产检查。
|
2023-05-23
|
黄芪注射液
|
—
|
每支装2ml(相当于原药材4g)
|
注射剂
|
国药准字Z23020781
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
虎林市方圣医药科技有限公司
|
黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号三楼
|
—
|
—
|
|
黑备2023001486
|
血塞通注射液，国药准字Z23021890，规格为每支装2ml:0.2g，长期未生产。根据药品再注册批准通知书（2022R005550）审批结论，现申请恢复生产检查。
|
2023-05-23
|
血塞通注射液
|
—
|
每支装2ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字Z23021890
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
虎林市方圣医药科技有限公司
|
黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号三楼
|
—
|
—
|
|
黑备2023015512
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江珍宝岛药业股份有限公司变更为哈尔滨翰森医药科技有限公司;生产企业地址由黑龙江省虎林市红星街72号变更为哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
2023-05-22
|
血塞通注射液
|
—
|
每支装2ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字Z23021890
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号
|
虎林市方圣医药科技有限公司
|
黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号三楼
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
