嘉兴市天和制药有限公司

  • 别名: 嘉兴市天和制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址:
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 浙20030119
  • 分类码: AhBh
  • 发证日期: 2023-07-17
  • 有效期至: 2028-07-16
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇中法外贸工业园:大容量注射剂。
  • 生产范围: 浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇中法外贸工业园:大容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400428
氯化钠注射液
嘉兴市天和制药有限公司、嘉兴巨能乐斯药业有限公司
补充申请
2024-03-27
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CYHB0600214
血液保存液Ⅲ
嘉兴市天和制药有限公司
补充申请
2006-05-24
2008-07-15
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
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CYHB0600212
血液保存液Ⅱ
嘉兴市天和制药有限公司
补充申请
2006-05-24
2008-07-15
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
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CYHB0600210
红细胞保存液
嘉兴市天和制药有限公司
补充申请
2006-05-22
2008-07-15
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
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Y0402558
血液保存液Ⅰ
嘉兴市天和制药有限公司
仿制
6
2004-09-21
2005-04-22
已发批件浙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054542
血液保存液(Ⅰ)
500ml
注射剂
嘉兴市天和制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-19
国药准字H20083767
血液保存液Ⅱ
75ml
注射剂
嘉兴市天和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H20045178
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
嘉兴市天和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H20083768
血液保存液Ⅲ
42ml
注射剂
嘉兴市天和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H20045180
血液保存液Ⅲ
56ml
注射剂
嘉兴市天和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备200800743
增加75ml规格已获国家局批准。根据国家药品标准和24号令,修订药品说明书和标签。已备案。
2008-08-20
红细胞保存液
CYHB0600210
75ml
注射剂
国药准字H20083766
浙江省食品药品监督管理局
已备案
嘉兴市天和制药有限公司
浙备201100725
变更产品标签内内容: 一次性使用塑料血袋注册号由“国食药监械(准)字2004第3660796”变更为“国食药监械(准)字2010第3661244” 涉及品种清单; 序号 名称 规格 批准文号 药品标准编号 1 血液保存液Ⅰ 500ml 国药准字H20054542 WS-10001-(HD-0610)-2002 2 血液保存液Ⅱ 50ml 国药准字H20045178 WS-10001-(HD-0175)-2002 3 血液保存液Ⅱ 75ml 国药准字H20083767 WS-10001-(HD-0175)-2002 4 血液保存液Ⅱ 100ml 国药准字H20045179 WS-10001-(HD-0175)-2002 5 血液保存液Ⅲ 28ml 国药准字H20045181 WS-10001-(HD-0176)-2002 6 血液保存液Ⅲ 42ml 国药准字H20083768 WS-10001-(HD-0176)-2002 7 血液保存液Ⅲ 56ml 国药准字H20045180 WS-10001-(HD-0176)-2002 8 红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182 WS-10001-(HD-0230)-2002 9 红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766 WS-10001-(HD-0230)-2002 10 红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183 WS-10001-(HD-0230)-2002.已备案。
2011-06-07
血液保存液Ⅰ等十个品种
Y0402558
500ml
注射剂
国药准字H20054542
浙江省食品药品监督管理局
已备案
嘉兴市天和制药有限公司
浙备202000591
血液保存液(Ⅰ)(规格:500ml,国药准字H20054542)、血液保存液II(规格:50ml,国药准字H20045178)、血液保存液II(规格:75ml,国药准字H20083767)、血液保存液II(规格:100ml,国药准字H20045179)、血液保存液III(规格:28ml,国药准字H20045181)、血液保存液III(规格:42ml,国药准字H20083768)、血液保存液III(规格:56ml,国药准字H20045180)、红细胞保存液(规格:50ml,国药准字H20045182)、红细胞保存液(规格:75ml,国药准字H20083766)、红细胞保存液(规格:100ml,国药准字H20045183)等产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号修订为“国械注准20193101807”。已备案。
2020-10-21
血液保存液Ⅱ等十个品种
CYHB0600212
75ml
注射剂
国药准字H20083767
浙江省药品监督管理局
已备案
嘉兴市天和制药有限公司
浙备201500525
产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号由国食药监械(准)字2010第3661244号变为国食药监械(准)字2014第3661623号。公司共10个产品:血液保存液(Ⅰ) 500ml 国药准字H20054542血液保存液II 50ml 国药准字H20045178血液保存液II 75ml 国药准字H20083767血液保存液II 100ml 国药准字H20045179血液保存液III 28ml 国药准字H20045181血液保存液III 42ml 国药准字H20083768血液保存液III 56ml 国药准字H20045180红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183已备案。
2015-03-12
血液保存液Ⅱ等十个品种
100ml
注射剂
国药准字H20045179
浙江省食品药品监督管理局
已备案
嘉兴市天和制药有限公司
浙备200800817
根据国家药品标准和24号令,修订血液保存液Ⅱ(s-200)标签;删除“采血日期、献血者、血型、采血员、采血单位”等。已备案。
2008-09-12
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
国药准字H20045178
浙江省食品药品监督管理局
已备案
嘉兴市天和制药有限公司

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