嘉兴市天和制药有限公司
- 别名: 嘉兴市天和制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 浙20030119
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-07-17
- 有效期至: 2028-07-16
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇中法外贸工业园：大容量注射剂。
- 生产范围: 浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇中法外贸工业园：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400428
|
氯化钠注射液
|
嘉兴市天和制药有限公司、嘉兴巨能乐斯药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0600212
|
血液保存液Ⅱ
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
|
CYHB0600214
|
血液保存液Ⅲ
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
|
CYHB0600210
|
红细胞保存液
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-22
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
|
Y0402558
|
血液保存液Ⅰ
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-21
|
2005-04-22
|
已发批件浙江省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20054542
|
血液保存液(Ⅰ)
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-19
|
|
国药准字H20045178
|
血液保存液Ⅱ
|
50ml
|
注射剂
|
—
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字H20045181
|
血液保存液Ⅲ
|
28ml
|
注射剂
|
—
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字H20045182
|
红细胞保存液
|
50ml
|
注射剂
|
—
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字H20083767
|
血液保存液Ⅱ
|
75ml
|
注射剂
|
—
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备200800743
|
增加75ml规格已获国家局批准。根据国家药品标准和24号令，修订药品说明书和标签。已备案。
|
2008-08-20
|
红细胞保存液
|
CYHB0600210
|
75ml
|
注射剂
|
国药准字H20083766
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100725
|
变更产品标签内内容： 一次性使用塑料血袋注册号由“国食药监械（准）字2004第3660796”变更为“国食药监械（准）字2010第3661244” 涉及品种清单; 序号 名称 规格 批准文号 药品标准编号 1 血液保存液Ⅰ 500ml 国药准字H20054542 WS-10001-(HD-0610)-2002 2 血液保存液Ⅱ 50ml 国药准字H20045178 WS-10001-(HD-0175)-2002 3 血液保存液Ⅱ 75ml 国药准字H20083767 WS-10001-(HD-0175)-2002 4 血液保存液Ⅱ 100ml 国药准字H20045179 WS-10001-(HD-0175)-2002 5 血液保存液Ⅲ 28ml 国药准字H20045181 WS-10001-(HD-0176)-2002 6 血液保存液Ⅲ 42ml 国药准字H20083768 WS-10001-(HD-0176)-2002 7 血液保存液Ⅲ 56ml 国药准字H20045180 WS-10001-(HD-0176)-2002 8 红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182 WS-10001-(HD-0230)-2002 9 红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766 WS-10001-(HD-0230)-2002 10 红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183 WS-10001-(HD-0230)-2002.已备案。
|
2011-06-07
|
血液保存液Ⅰ等十个品种
|
Y0402558
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20054542
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备202000591
|
血液保存液(Ⅰ)（规格：500ml，国药准字H20054542）、血液保存液II（规格：50ml，国药准字H20045178）、血液保存液II（规格：75ml，国药准字H20083767）、血液保存液II（规格：100ml，国药准字H20045179）、血液保存液III（规格：28ml，国药准字H20045181）、血液保存液III（规格：42ml，国药准字H20083768）、血液保存液III（规格：56ml，国药准字H20045180）、红细胞保存液（规格：50ml，国药准字H20045182）、红细胞保存液（规格：75ml，国药准字H20083766）、红细胞保存液（规格：100ml，国药准字H20045183）等产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号修订为“国械注准20193101807”。已备案。
|
2020-10-21
|
血液保存液Ⅱ等十个品种
|
CYHB0600212
|
75ml
|
注射剂
|
国药准字H20083767
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201500525
|
产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号由国食药监械（准）字2010第3661244号变为国食药监械（准）字2014第3661623号。公司共10个产品：血液保存液(Ⅰ) 500ml 国药准字H20054542血液保存液II 50ml 国药准字H20045178血液保存液II 75ml 国药准字H20083767血液保存液II 100ml 国药准字H20045179血液保存液III 28ml 国药准字H20045181血液保存液III 42ml 国药准字H20083768血液保存液III 56ml 国药准字H20045180红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183已备案。
|
2015-03-12
|
血液保存液Ⅱ等十个品种
|
—
|
100ml
|
注射剂
|
国药准字H20045179
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800817
|
根据国家药品标准和24号令，修订血液保存液Ⅱ(s-200)标签;删除“采血日期、献血者、血型、采血员、采血单位”等。已备案。
|
2008-09-12
|
血液保存液Ⅱ
|
—
|
50ml
|
注射剂
|
国药准字H20045178
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
