四川侨源气体股份有限公司
- 别名: 四川侨源气体股份有限公司
- 英文名: Sichuan Qiaoyuan Gas Co.,Ltd
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 川20160336
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2023-04-20
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一、二检查分局
- 剂型: 医用气体;医用氧
- 生产地址: 四川省成都市都江堰市灌温路1399号:医用气体。汶川县漩口镇宇宫村一组:医用气体。四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号:医用气体。
- 生产范围: 四川省成都市都江堰市灌温路1399号:医用气体(液态氧、气态氧)。汶川县漩口镇宇宫村一组:医用气体(液态氧)。四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号:医用气体(气态氧)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1800191
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氧(液态)
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侨源气体(福州)有限公司
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仿制
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4
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2018-07-27
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2019-07-12
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已发件 福建省 1082671515130
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查看 |
CYHS1501325
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氧(气态)
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四川侨源气体股份有限公司
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仿制
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6
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2017-04-18
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2018-10-08
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已发件 四川省 1082037477730
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查看 |
CYHB1605066
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氧(液态)
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四川侨源气体股份有限公司
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补充申请
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—
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2016-12-22
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2017-05-26
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制证完毕-已发批件四川省 1064945337923
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查看 |
CYHS0506333
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氧
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四川侨源气体有限公司
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仿制
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6
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2005-10-13
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2006-04-28
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制证完毕-已发批件四川省
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20193199
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氧(液态)
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—
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液态
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—
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侨源气体(福州)有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-17
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国药准字H20183399
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氧(气态)
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40L
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—
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—
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四川侨源气体股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-12
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国药准字H20064616
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氧(液态)
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—
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—
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—
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四川侨源气体股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-23
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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川备201100873
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同意备案。
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2011-10-10
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氧
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CYHS0506333
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—
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国药准字H20064616(气态氧)
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四川省食品药品监督管理局
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已备案
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四川侨源气体股份有限公司
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—
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—
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—
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川备201100799
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同意备案。
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2011-08-31
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氧
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CYHS0506333
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—
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吸入制剂
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国药准字H20064616(气态氧),国药准字H20084150(液态氧)
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四川省食品药品监督管理局
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已备案
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四川侨源气体股份有限公司
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—
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川备2021093971
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1:将药品原来的包装规格40L/瓶,增加1L/瓶, 2.8L/瓶, 3.2L/瓶, 4L/瓶, 6.3L/瓶, 8 L /瓶,10 L/瓶,7种包装规格 。材质:钢质无缝气钢瓶/ 铝合金无缝气瓶。在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T11640-2011。供应商:沈阳中复科金压力容器有限公司 此次变更药品生产工艺、药品形态(剂型)、质量关键控制等均未发生任何改变。新增装量药品的有效期为12个月。2:同址变更:因市政规划需要将生产地址:都江堰市工业开发区,更名为生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号。同址变更涉及将原说明书、包装标签的地址进行修订,将原说明书和合格证中生产地址:都江堰市工业开发区 修订为生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号。
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2021-10-18
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氧(气态)
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40L
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气态
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国药准字H20183399
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号
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—
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—
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川备2021093602
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氧(液态)(生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号)包装规格由“0.4-50m3/槽车.175-400L/焊接绝热气瓶”变更为“0.4-50m3/槽车.175-500L/焊接绝热气瓶”。该包材在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T24159-2009。供应商:查特深冷工程系统(常州)有限公司。此次变更药品生产工艺、药品形态(剂型)、质量关键控制等均未发生任何改变。不涉及说明书、包装标签的修订,经研究验证新增装量药品的有效期为12个月。
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2021-10-18
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氧(液态)
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CYHS0506333
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—
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国药准字H20064616
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号,汶川县漩口镇宇宫村一组
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号
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川备2023014357
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因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省成都市都江堰市灌温路1399号变更为四川省成都市都江堰市灌温路1399号,四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号
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2023-05-12
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氧(气态)
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40L
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气态
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国药准字H20183399
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号,四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号
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四川侨源气体股份有限公司
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四川省成都市都江堰市灌温路1399号
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂(成都)医药科技有限公司
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- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
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- 中江蓉生单采血浆有限公司
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- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
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- 乐山市中药材有限公司
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