四川侨源气体股份有限公司

  • 别名: 四川侨源气体股份有限公司
  • 英文名: Sichuan Qiaoyuan Gas Co.,Ltd
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 川20160336
  • 分类码: Aq
  • 发证日期: 2023-04-20
  • 有效期至: 2025-12-03
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一、二检查分局
  • 剂型: 医用气体;医用氧
  • 生产地址: 四川省成都市都江堰市灌温路1399号:医用气体。汶川县漩口镇宇宫村一组:医用气体。四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号:医用气体。
  • 生产范围: 四川省成都市都江堰市灌温路1399号:医用气体(液态氧、气态氧)。汶川县漩口镇宇宫村一组:医用气体(液态氧)。四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号:医用气体(气态氧)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1800191
氧(液态)
侨源气体(福州)有限公司
仿制
4
2018-07-27
2019-07-12
已发件 福建省 1082671515130
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CYHS1501325
氧(气态)
四川侨源气体股份有限公司
仿制
6
2017-04-18
2018-10-08
已发件 四川省 1082037477730
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CYHB1605066
氧(液态)
四川侨源气体股份有限公司
补充申请
2016-12-22
2017-05-26
制证完毕-已发批件四川省 1064945337923
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CYHS0506333
四川侨源气体有限公司
仿制
6
2005-10-13
2006-04-28
制证完毕-已发批件四川省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20193199
氧(液态)
液态
侨源气体(福州)有限公司
化学药品
国产
2024-04-17
国药准字H20183399
氧(气态)
40L
四川侨源气体股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-12
国药准字H20064616
氧(液态)
四川侨源气体股份有限公司
化学药品
国产
2021-06-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备201100873
同意备案。
2011-10-10
CYHS0506333
国药准字H20064616(气态氧)
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川侨源气体股份有限公司
川备201100799
同意备案。
2011-08-31
CYHS0506333
吸入制剂
国药准字H20064616(气态氧),国药准字H20084150(液态氧)
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川侨源气体股份有限公司
川备2021093971
1:将药品原来的包装规格40L/瓶,增加1L/瓶, 2.8L/瓶, 3.2L/瓶, 4L/瓶, 6.3L/瓶, 8 L /瓶,10 L/瓶,7种包装规格 。材质:钢质无缝气钢瓶/ 铝合金无缝气瓶。在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T11640-2011。供应商:沈阳中复科金压力容器有限公司 此次变更药品生产工艺、药品形态(剂型)、质量关键控制等均未发生任何改变。新增装量药品的有效期为12个月。2:同址变更:因市政规划需要将生产地址:都江堰市工业开发区,更名为生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号。同址变更涉及将原说明书、包装标签的地址进行修订,将原说明书和合格证中生产地址:都江堰市工业开发区 修订为生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号。
2021-10-18
氧(气态)
40L
气态
国药准字H20183399
四川省药品监督管理局
已备案
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号
川备2021093602
氧(液态)(生产地址:四川省成都市都江堰市灌温路1399号)包装规格由“0.4-50m3/槽车.175-400L/焊接绝热气瓶”变更为“0.4-50m3/槽车.175-500L/焊接绝热气瓶”。该包材在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T24159-2009。供应商:查特深冷工程系统(常州)有限公司。此次变更药品生产工艺、药品形态(剂型)、质量关键控制等均未发生任何改变。不涉及说明书、包装标签的修订,经研究验证新增装量药品的有效期为12个月。
2021-10-18
氧(液态)
CYHS0506333
国药准字H20064616
四川省药品监督管理局
已备案
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号,汶川县漩口镇宇宫村一组
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号
川备2023014357
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省成都市都江堰市灌温路1399号变更为四川省成都市都江堰市灌温路1399号,四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号
2023-05-12
氧(气态)
40L
气态
国药准字H20183399
四川省药品监督管理局
已备案
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号,四川省成都经济开发区(龙泉驿区)经开区南二路566号
四川侨源气体股份有限公司
四川省成都市都江堰市灌温路1399号

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