四川国为制药有限公司
- 别名: 四川国为制药有限公司
- 英文名: Sichuan Gowell Pharmaceutical Co.Ltd
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭礼新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-02
- 统一社会信用代码: 915101847587955725
- 组织机构代码: 758795572
- 工商注册号: 510184000037075
- 纳税人识别号: 915101847587955725
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 崇州市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、合剂（含中药提取）生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号
许可/备案信息
- 编号: 川20160129
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-10-17
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;软胶囊剂;片剂
- 生产地址: 眉山市经济开发区新区：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，原料药，片剂。
- 生产范围: 眉山市经济开发区新区：片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂，原料药(盐酸莫西沙星、琥珀酸索利那新、帕立骨化醇、塞来昔布，ω-3脂肪酸乙酯90、二十碳五烯酸乙酯、鱼油甘油三酸酯、精制橄榄油，骨化三醇、艾地骨化醇、度他雄胺，(以下品种仅限于注册申报使用)艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑钠、牛磺熊去氧胆酸，(以下品种仅限于注册申报使用)贝前列素钠、达格列净丙二醇水合物、吗啉硝唑、利奈唑胺、佩玛贝特、阿戈美拉汀、罗沙司他、乌帕替尼，(以下品种仅限于注册申报使用)鱼油(富含ω-3酸)、替普瑞酮，盐酸莫西沙星)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401441
|
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
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四川国为制药有限公司
|
补充申请
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3
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2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402190
|
利那洛肽胶囊
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四川国为制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401588
|
艾拉莫德片
|
四川国为制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400271
|
乌帕替尼缓释片
|
四川国为制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303425
|
罗沙司他胶囊
|
四川国为制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244522
|
贝前列素钠片
|
20μg（以贝前列素钠计）
|
片剂
|
—
|
四川国为制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20183530
|
盐酸莫西沙星片
|
0.4g（按C21H24FN3O4计）
|
片剂
|
—
|
四川国为制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-23
|
|
国药准字H20183365
|
琥珀酸索利那新片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
四川国为制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-20
|
|
国药准字H20183366
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H ₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
成都正康药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-04-20
|
|
国药准字Z20080107
|
增抗宁口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
成都正康药业有限公司；太极集团四川南充制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.3123
|
9.37
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
20
|
0.317
|
6.34
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星片
|
片剂
|
400mg
|
6
|
2.6933
|
16.16
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星片
|
片剂
|
400mg
|
9
|
2.6537
|
23.8837
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
20
|
0.317
|
6.34
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川国为制药有限公司
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244522(2024-07-30)
|
|
四川国为制药有限公司
|
达格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
4类
|
国药准字H20234134(2023-09-12)
|
|
四川国为制药有限公司
|
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
|
1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-02-02
|
3类
|
国药准字H20233110(2023-01-31)
|
|
四川国为制药有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233063(2023-01-19)
|
|
四川国为制药有限公司
|
米拉贝隆缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223358(2022-05-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星片
|
盐酸莫西沙星
|
片剂
|
0.4g（按C21H24FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20183530
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
2018-12-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
度他雄胺软胶囊
|
度他雄胺
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20203007
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
2020-01-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
琥珀酸索利那新片
|
琥珀酸索利那新
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20183365
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
2018-08-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
—
|
—
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20203357
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20203356
|
四川国为制药有限公司
|
四川国为制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022026909
|
该品有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由24个月变更为36个月。
|
2022-09-21
|
盐酸莫西沙星片
|
—
|
0.4g(按C21H24FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20183530
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川国为制药有限公司
|
眉山市经济开发区新区
|
四川国为制药有限公司
|
眉山经济开发区新区
|
—
|
—
|
|
川备2022021354
|
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-08-01
|
米拉贝隆缓释片
|
CYHS2100011
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20223358
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川国为制药有限公司
|
眉山市经济开发区新区
|
四川国为制药有限公司
|
眉山经济开发区新区
|
—
|
—
|
|
Y川备2022013226
|
1.该品生产批量由原批准批量（1kg）变更为23kg。2.该品生产最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，同工作原理不同材质变更，原料药杂质谱或关键理化性质不变：①合成SL步骤中15L四口玻璃反应瓶变更为500L不锈钢反应釜；②合成SL步骤中过滤设备10L抽滤瓶及布氏漏斗变更为600×300正负压过滤器；③合成HSL步骤中过滤设备10L抽滤瓶及布氏漏斗变更为600×300正负压过滤器； ④精制步骤中过滤设备10L抽滤瓶及布氏漏斗分别变更为TW-30L正负压过滤器和CDF-J400大容量过滤机。
|
2022-06-07
|
琥珀酸索利那新
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001548
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川国为制药有限公司
|
眉山市经济开发区新区
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
川备2022010205
|
该品有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
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2022-04-25
|
骨化三醇软胶囊
|
CYHS2000790
|
0.25μg
|
胶囊剂
|
国药准字H20213982
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川国为制药有限公司
|
眉山市经济开发区新区
|
四川国为制药有限公司
|
眉山经济开发区新区
|
—
|
—
|
|
Y川备2022006259
|
该品有效期和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
|
2022-03-22
|
骨化三醇
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200000975
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川国为制药有限公司
|
眉山市经济开发区新区
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
