四川思路康瑞药业有限公司
- 别名: 四川思路康瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 龚兆龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-03-16
- 统一社会信用代码: 91510106MA61TTL939
- 组织机构代码: MA61TTL93
- 工商注册号: 510106000516497
- 纳税人识别号: 91510106MA61TTL939
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-03-16至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 金牛区市场监督管理局
- 经营范围: 销售：药品；基础医学研究、临床医学研究、药学研究、新型抗肿瘤药物研究、新型抗肿瘤药物临床研究；货物进出口及技术进出口。 (依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市金牛区花照壁西顺街318号1栋1单元12层1201号
许可/备案信息
- 编号: 川20200526
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2022-10-11
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，生产地址是中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号C23楼401、501单元；苏州工业园区方洲路175号：QC实验室，受托产品为恩沃利单抗注射液。
- 生产范围: 受托方是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，生产地址是中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号C23楼401、501单元；苏州工业园区方洲路175号：QC实验室，受托产品为恩沃利单抗注射液。受托方是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，生产地址是苏州工业园区方洲路175号，受托产品为恩沃利单抗注射液(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300412
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恩沃利单抗注射液
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四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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新药
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2.2
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2023-06-13
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—
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—
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CXSB2300014
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恩沃利单抗注射液
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四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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补充申请
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1
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2023-02-14
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—
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—
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CYSB2300037
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恩沃利单抗注射液
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四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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补充申请
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1
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CXSB2300006
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恩沃利单抗注射液
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四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2023-01-12
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300012
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恩沃利单抗注射液
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四川思路康瑞药业有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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补充申请
|
1
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2023-01-11
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20210046
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恩沃利单抗注射液
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200mg(1.0ml)/瓶
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注射剂
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—
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-11-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩沃利单抗注射液
|
注射剂
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1ml:200mg
|
1
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5980
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5980
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
|
恩沃利单抗注射液
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注射剂
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1ml:200mg
|
1
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5980
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5980
|
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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四川思路康瑞药业有限公司
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广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
恩沃利单抗注射液
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注射剂
|
1ml:200mg
|
1
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5980
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5980
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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四川思路康瑞药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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恩沃利单抗注射液
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注射剂
|
1ml:200mg
|
1
|
5980
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5980
|
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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四川思路康瑞药业有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
恩沃利单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:200mg
|
1
|
5980
|
5980
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
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四川思路康瑞药业有限公司
|
黑龙江
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2024-08-22
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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