四川新斯顿制药股份有限公司

  • 别名: 四川新斯顿制药股份有限公司
  • 英文名: Sichuan Xinsidunpharmaceutial Co.,Ltd
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 彭晋川
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-03-30
  • 统一社会信用代码: 91510100202500724L
  • 组织机构代码: 202500724
  • 工商注册号: 510124000008647
  • 纳税人识别号: 91510100202500724L
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1996-03-30至2046-03-29
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 成都市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售 :片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸阿扎司琼、米力农、重酒石酸卡巴拉汀、磷酸二氢钾、琥珀酸曲格列汀)、小容量注射剂;医药中间体的技术研究、技术开发、技术转让、技术服务及销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);销售一类、二类、三类医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务: 化学药品的生产和销售。
  • 所在地址: 成都现代工业港南片区

许可/备案信息

  • 编号: 川20160261
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-10-13
  • 有效期至: 2025-11-17
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂
  • 生产地址: 成都现代工业港南片区:片剂,小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂,散剂,口服混悬剂。
  • 生产范围: 成都现代工业港南片区:片剂,小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂,散剂,口服混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403527
非布司他片
四川新斯顿制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-18
查看
CYHS2402857
铝碳酸镁咀嚼片
四川新斯顿制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-31
查看
CYHS2400580
吡拉西坦注射液
四川新斯顿制药股份有限公司
仿制
3
2024-02-08
查看
CYHS2302959
腺苷钴胺胶囊
四川新斯顿制药股份有限公司
仿制
3
2023-11-01
查看
CYHS2301740
磷霉素氨丁三醇颗粒
四川新斯顿制药股份有限公司
仿制
4
2023-06-29
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244547
盐酸乌拉地尔注射液
5ml:25mg(按乌拉地尔计)
注射剂
四川新斯顿制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244481
甲钴胺片
0.5mg
片剂
四川新斯顿制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20244449
阿加曲班注射液
2ml : 10mg
注射剂
四川新斯顿制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-16
国药准字H20234751
奥硝唑注射液
6ml : 1.0g
注射剂
四川新斯顿制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-29
国药准字H20234750
奥硝唑注射液
3ml:0.5g
注射剂
四川新斯顿制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.1
29.1
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
左氧氟沙星片
片剂
500mg
8
2.6
20.8
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
河北
2024-09-27
查看
苯酰甲硝唑分散片
片剂
640mg
9
2.8044
25.24
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
左氧氟沙星注射液
注射剂
20ml:500mg
1
29.1
29.1
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
河北
2024-09-27
查看
奥硝唑注射液
注射剂
3ml:500mg
1
39
39
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
四川
2024-09-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
四川新斯顿制药股份有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244547(2024-07-30)
四川新斯顿制药股份有限公司
甲钴胺片
500μg
片剂
视同通过
2024-07-24
4类
国药准字H20244481(2024-07-22)
四川新斯顿制药股份有限公司
阿加曲班注射液
2ml:10mg
注射剂
视同通过
2024-07-19
4类
国药准字H20244449(2024-07-16)
四川新斯顿制药股份有限公司
奥硝唑注射液
6ml:1g
注射剂
视同通过
2024-01-05
3类
国药准字H20234751(2023-12-29)
四川新斯顿制药股份有限公司
奥硝唑注射液
3ml:500mg
注射剂
视同通过
2024-01-05
3类
国药准字H20234750(2023-12-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
左氧氟沙星片
左氧氟沙星
片剂
0.5g(按C18H20FN3O4计)
国药准字H20233193
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
2023-02-14
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
左氧氟沙星注射液
左氧氟沙星
注射剂
500mg/20ml
国药准字H20233389
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
2023-03-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸美金刚片
盐酸美金刚
片剂
10mg
————
国药准字H20233256
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
2023-03-07
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
塞来昔布胶囊
塞来昔布
胶囊剂
0.2g
国药准字H20233911
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
2023-07-06
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
米力农注射液
米力农
注射剂
10ml:10mg
国药准字H20234638
四川新斯顿制药股份有限公司
四川新斯顿制药股份有限公司
2023-12-13
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备2022021898
增加包装规格!在原有包装规格的基础上增加:(48片/瓶;84片/瓶;100片/瓶)这三种包装规格。
2022-07-15
盐酸氨基葡萄糖片
X0405800
0.24g
片剂
H20051301
四川省药品监督管理局
已备案
四川新斯顿制药股份有限公司
成都现代工业港南片区
四川新斯顿制药股份有限公司
成都现代工业港南片区
川备201600209
同意增加包装规格300片/瓶、360片/瓶,取消包装规格48片/瓶。
2016-12-30
盐酸氨基葡萄糖片
X0405800
0.24g
片剂
国药准字H20051301
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川新斯顿制药股份有限公司
川备201600094
同意备案。
2016-06-15
氯雷他定口腔崩解片
CXHS0502445
0.01g
片剂
国药准字H20080527
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川新斯顿制药股份有限公司
川备201600071
同意备案。
2016-05-04
盐酸氨基葡萄糖片
X0405800
0.24g
片剂
国药准字H20051301
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川新斯顿制药股份有限公司
川备201600051
申请将氯雷他定口腔崩解片,铝塑泡罩装,10片/板/盒包装规格备案
2016-04-15
氯雷他定口腔崩解片
CXHS0502445
0.01g
片剂
国药准字H20080527
四川省食品药品监督管理局
已备案
四川新斯顿制药股份有限公司

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