四川普锐特药业有限公司
- 别名: 四川普锐特药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 侯曙光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-08-23
- 统一社会信用代码: 91510100052514855Q
- 组织机构代码: 052514855
- 工商注册号: 510122000152816
- 纳税人识别号: 91510100052514855Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-08-23至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区高朋大道15号
许可/备案信息
- 编号: 川20160370
- 分类码: AhtBh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 气雾剂;喷雾剂
- 生产地址: 成都市高新区安泰五路566号：吸入制剂（含激素类），鼻用喷雾剂（激素类），（以下范围仅限注册申报使用）气雾剂（含激素类），精神药品，鼻用喷雾剂。
- 生产范围: 成都市高新区安泰五路566号：吸入制剂(激素类)，气雾剂(仅限注册申报使用，激素类)(仅限注册申报使用)，鼻用喷雾剂(激素类，仅限注册申报使用)，精神药品(盐酸(R)氯胺酮鼻喷雾剂(仅限注册申报使用)，咪达唑仑鼻喷雾剂)(仅注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2400646
|
吸入用PRT-068
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四川普锐特药业有限公司
|
新药
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2.2
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400102
|
糠酸莫米松鼻喷雾剂
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四川普锐特药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401222
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401221
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401220
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240012
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用喷雾剂
|
—
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20234511
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml：3.84mg，120喷，每喷32μg
|
鼻用喷雾剂
|
—
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-05
|
|
国药准字H20234512
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml：7.68mg，120喷，每喷64μg
|
鼻用喷雾剂
|
—
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-05
|
|
国药准字H20234715
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml: 0.3g
|
吸入制剂
|
—
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20237015
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
3ml：1.25mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
吸入制剂
|
—
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
32μg*120喷
|
1
|
30.36
|
30.36
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
51.62
|
51.62
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
1ml:500μg
|
1
|
110.76
|
110.76
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
1ml:500μg
|
1
|
110.76
|
110.76
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-06
|
查看 |
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
吸入剂
|
3ml:300mg
|
5
|
13.18
|
65.9
|
成都倍特药业股份有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234715(2023-12-29)
|
|
四川普锐特药业有限公司
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml:3.84mg(32μg*120喷)
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234511(2023-11-21)
|
|
四川普锐特药业有限公司
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
6ml:7.68mg(64μg*120喷)
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234512(2023-11-21)
|
|
四川普锐特药业有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-02-28
|
4类
|
国药准字H20223084(2022-02-23)
|
|
四川普锐特药业有限公司
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
3ml:630μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-02-28
|
3类
|
国药准字H20223091(2022-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2023002536
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由成都市高新区安泰五路566号变更为成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线，201车间吸入制剂生产线（溶液型）
|
2023-01-19
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
CYHS1900031
|
2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20203547
|
四川省药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线，201车间吸入制剂生产线（溶液型）
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号
|
—
|
—
|
|
川备2022037461
|
药品有效期由18个月变更为24个月。
|
2022-12-29
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
CYHB2101429
|
2ml：0.25mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20217131
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都高新区高朋大道15号
|
—
|
—
|
|
川备2022025514
|
在原注册批准批量基础上扩大生产批量。批量变更前后生产地址、处方工艺、原辅包来源、中间产品和成品质量标准未发生变更。
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2022-12-26
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
CYHS1800499
|
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20203591
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都高新区高朋大道15号
|
—
|
—
|
|
川备2022035069
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由成都高新区安泰五路566号变更为成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线，201车间吸入制剂生产线（溶液型）
|
2022-10-31
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
CYHS1800499
|
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
国药准字H20203591
|
四川省药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线，201车间吸入制剂生产线（溶液型）
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都高新区高朋大道15号
|
—
|
—
|
|
川备2022023821
|
1、变更生产批量。2、辅料依地酸二钠在原供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”基础上新增供应商“南京化学试剂股份有限公司”。
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2022-09-23
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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CYHS2000738
|
2ml：5mg
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吸入制剂
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国药准字H20223084
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都市高新区安泰五路566号
|
四川普锐特药业有限公司
|
成都高新区高朋大道15号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
